Przeciwwskazania
Clemastinum Hasco 1 mg/10 ml
Lek Clemastinum Hasco w postaci syropu (1 mg/10 ml) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na klemastynę, jej fumaran, oraz na substancje pomocnicze takie jak maltitol ciekły (7200 mg/10 ml), glikol propylenowy (ok. 369 mg/10 ml), metylu parahydroksybenzoesan (21,6 mg/10 ml) i propylu parahydroksybenzoesan (1,8 mg/10 ml). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reakcji alergicznych, w tym opóźnionych, związanych z parahydroksybenzoesanami. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) oraz wiek poniżej 1 roku życia ze względu na ryzyko paradoksalnego pobudzenia OUN i innych działań niepożądanych. Ponadto, należy unikać stosowania u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, przerostem gruczołu krokowego, obstrukcją szyi pęcherza moczowego, chorobami sercowo-naczyniowymi, nadczynnością tarczycy oraz padaczką lub skłonnością do drgawek, ze względu na potencjalne nasilenie objawów przez działanie antycholinergiczne i sedatywne klemastyny.
Przeciwwskazania stosowania leku Clemastinum Hasco
Przeciwwskazania do stosowania leku Clemastinum Hasco w postaci syropu (1 mg/10 ml) obejmują kilka istotnych czynników, które bezwzględnie wykluczają możliwość jego stosowania u pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpiecznej farmakoterapii i zapobiegania potencjalnym działaniom niepożądanym.1
Nadwrażliwość na klemastynę
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Clemastinum Hasco jest nadwrażliwość na substancję czynną – klemastynę. Pacjenci, u których w przeszłości wystąpiły jakiekolwiek reakcje alergiczne po zastosowaniu klemastyny, nie powinni otrzymywać tego leku w żadnej postaci. Dotyczy to również nadwrażliwości na fumaran klemastyny, który jest solą występującą w preparacie.2
Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
Lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości. Należy odradzić stosowanie preparatu pacjentom z nadwrażliwością na którąkolwiek z substancji pomocniczych, w szczególności na:
- maltitol ciekły (E 965)
- glikol propylenowy (E 1520)
- metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
- propylu parahydroksybenzoesan
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość parahydroksybenzoesanów, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (niekiedy opóźnione) u predysponowanych pacjentów.3
Nadwrażliwość krzyżowa
Istotnym przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na inne związki o budowie chemicznej podobnej do klemastyny, należące do grupy pochodnych etanoloaminy. Dotyczy to takich substancji jak difenhydramina czy chlorfeniramina. W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych po zastosowaniu tych leków w przeszłości, należy odradzić pacjentowi stosowanie klemastyny ze względu na ryzyko reakcji krzyżowych.4
Interakcje z inhibitorami MAO
Jednoczesne stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podawania leku Clemastinum Hasco. Interakcja między klemastyna a inhibitorami MAO może prowadzić do nasilenia działań antycholinergicznych i wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Ta interakcja może utrzymywać się do dwóch tygodni po zakończeniu terapii inhibitorami MAO, dlatego należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między odstawieniem IMAO a rozpoczęciem leczenia klemastyna.5
Przeciwwskazania wiekowe
Clemastinum Hasco w postaci syropu jest przeciwwskazany u dzieci w pierwszym roku życia. U niemowląt lek może wywołać paradoksalne pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego oraz zwiększać ryzyko wystąpienia innych działań niepożądanych ze względu na niedojrzałość mechanizmów metabolicznych i wydalniczych. Dodatkowo, substancje pomocnicze zawarte w syropie mogą nie być odpowiednie dla tej grupy wiekowej.6
Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Clemastinum Hasco
Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku Clemastinum Hasco, mimo braku formalnych przeciwwskazań.
Szczególne grupy pacjentów
U następujących pacjentów należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka oraz potencjalnie odradzić stosowanie leku Clemastinum Hasco:
- Pacjenci z jaskrą z wąskim kątem przesączania (ze względu na działanie antycholinergiczne klemastyny)
- Pacjenci z przerostem gruczołu krokowego (ryzyko nasilenia zatrzymania moczu)
- Pacjenci z obstrukcją szyi pęcherza moczowego
- Pacjenci z chorobami sercowo-naczyniowymi
- Pacjenci z nadczynnością tarczycy
- Pacjenci z padaczką lub skłonnością do drgawek
W powyższych przypadkach działanie antycholinergiczne i sedatywne klemastyny może nasilać objawy istniejących chorób lub prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta.
Uwagi dotyczące składników pomocniczych
Syrop Clemastinum Hasco zawiera znaczące ilości substancji pomocniczych, które mogą stanowić powód do odradzenia stosowania leku w określonych sytuacjach:
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 10 ml syropu | Potencjalne przeciwwskazania |
|---|---|---|
| Maltitol ciekły (E 965) | 7200 mg | Pacjenci z nietolerancją fruktozy |
| Glikol propylenowy (E 1520) | około 369 mg | Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek |
| Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) | 21,6 mg | Pacjenci z nadwrażliwością na parabeny |
| Propylu parahydroksybenzoesan | 1,8 mg | Pacjenci z nadwrażliwością na parabeny |
Szczególnie istotna jest wysoka zawartość maltitolu ciekłego, która może powodować efekt przeczyszczający u niektórych pacjentów, zwłaszcza przy stosowaniu wyższych dawek leku.
Warunki, w których należy odradzić stosowanie leku
Należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Clemastinum Hasco w następujących okolicznościach:
- Gdy pacjent prowadzi pojazdy mechaniczne lub obsługuje maszyny wymagające zwiększonej koncentracji (ze względu na działanie sedatywne leku)
- Podczas spożywania alkoholu lub przyjmowania innych leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- U kobiet w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze, oraz u kobiet karmiących piersią (chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko)
- W przypadku planowanych testów alergicznych (lek powinien być odstawiony na co najmniej 72 godziny przed wykonaniem testów)
- U pacjentów stosujących leki przeciwarytmiczne
Stosowanie klemastyny w powyższych warunkach może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych lub fałszowania wyników testów diagnostycznych.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania