Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Clemastinum Hasco

Zastosowanie klemastyny wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów ze względu na ryzyko nasilenia objawów chorób współistniejących oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania leku Clemastinum Hasco (1 mg/10 ml, syrop) w grupach wymagających szczególnego nadzoru klinicznego.¹

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Stosowanie klemastyny wymaga wzmożonego nadzoru klinicznego u pacjentów z następującymi schorzeniami:²

• Choroby oczu – u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem śródgałkowym lub z jaskrą z wąskim kątem przesączania klemastyna może nasilać objawy choroby³
• Choroby przewodu pokarmowego – szczególną uwagę należy zachować u pacjentów ze zwężeniem odźwiernika oraz z wrzodem trawiennym utrudniającym pasaż treści pokarmowej ze względu na możliwość nasilenia objawów⁴
• Zaburzenia układu moczowego – pacjenci z rozrostem gruczołu krokowego lub niedrożnością szyi pęcherza moczowego mogą doświadczyć nasilenia objawów związanych z utrudnieniem odpływu moczu⁵
• Zaburzenia endokrynologiczne – ostrożność wymagana u pacjentów z nadczynnością tarczycy⁶
• Choroby układu oddechowego – u pacjentów z astmą oskrzelową konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności z uwagi na możliwość wpływu leku na drogi oddechowe⁷
• Choroby układu krążenia – klemastyna powinna być stosowana ze szczególną ostrożnością u pacjentów z chorobami układu krążenia i nadciśnieniem tętniczym⁸
• Porfiria – klemastyna może nasilać objawy kliniczne tej choroby, dlatego wymaga szczególnej ostrożności w tej grupie pacjentów⁹
• Pacjenci w podeszłym wieku – wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, sedacja i obniżenie ciśnienia krwi¹⁰

Interakcje i przeciwwskazania dotyczące stylu życia

Podczas terapii klemastyna należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:¹¹

• Spożywanie alkoholu – kategorycznie nie należy spożywać alkoholu podczas terapii klemastyna ze względu na ryzyko nasilenia działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy¹²
• Leki hamujące czynność OUN – należy unikać jednoczesnego stosowania klemastyny z lekami o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy, ponieważ może to prowadzić do nasilenia efektów sedatywnych¹³

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Lek Clemastinum Hasco zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywołać działania niepożądane u niektórych pacjentów:¹⁴

Glikol propylenowy: Produkt zawiera około 369 mg glikolu propylenowego w każdych 10 ml syropu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby należy zachować szczególną ostrożność.¹⁵

Parahydroksybenzoesany: Metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan mogą powodować reakcje alergiczne, które mogą wystąpić nawet po pewnym czasie od zastosowania leku (reakcje typu późnego).¹⁶

Maltitol: Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek jest przeciwwskazany u osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Maltitol może wykazywać lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna maltitolu wynosi 2,3 kcal/g.¹⁷

Sód: Produkt zawiera 4,19 mg sodu w 10 ml syropu, co stanowi mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego produkt uznaje się za „wolny od sodu”. Nie stanowi to przeciwwskazania dla pacjentów na diecie niskosodowej.¹⁸