Profil bezpieczeństwa leku
Valtap HCT 320 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, szczególnie u noworodków i wcześniaków. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min oraz bezmoczu. Zaleca się monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak stężenie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek stosować ostrożnie u pacjentów bez cholestazy, natomiast jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania produktu Valtap HCT w okresie karmienia piersią. Zaleca się alternatywne leczenie, z lepiej ustalonym profilem bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem połączenia walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych (hydrochlorotiazyd) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych typowych dla leku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min, bezmocz). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt Valtap HCT należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, tiazydy należy stosować ostrożnie, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej wątroby i cholestazie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania produktu Valtap HCT w okresie karmienia piersią. Zaleca się alternatywne leczenie, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem połączenia walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe sporadyczne występowanie zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych typowych dla leku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR <30 ml/min, bezmocz). Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej wątroby i cholestazie.
  1. 27.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: