Profil bezpieczeństwa leku
Valtap HCT 320 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Valtap HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. W okresie karmienia piersią nie zaleca się stosowania ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, szczególnie u noworodków i wcześniaków. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak lek jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min oraz bezmoczu. Zaleca się monitorowanie parametrów biochemicznych, takich jak stężenie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. W przypadku zaburzeń czynności wątroby lek stosować ostrożnie u pacjentów bez cholestazy, natomiast jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach, marskości żółciowej i cholestazie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak informacji dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania produktu Valtap HCT w okresie karmienia piersią. Zaleca się alternatywne leczenie, z lepiej ustalonym profilem bezpieczeństwa, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem połączenia walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W trakcie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie tiazydowych leków moczopędnych (hydrochlorotiazyd) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych typowych dla leku.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min, bezmocz). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt Valtap HCT należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby, tiazydy należy stosować ostrożnie, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej wątroby i cholestazie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak informacji dotyczących stosowania walsartanu w okresie karmienia piersią. Hydrochlorotiazyd przenika do mleka ludzkiego. Nie zaleca się stosowania produktu Valtap HCT w okresie karmienia piersią. Zaleca się alternatywne leczenie, szczególnie w przypadku karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem połączenia walsartanu z hydrochlorotiazydem na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe sporadyczne występowanie zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy, poza ogólną koniecznością monitorowania działań niepożądanych typowych dla leku. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (GFR <30 ml/min, bezmocz). Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby bez cholestazy. Przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby, marskości żółciowej wątroby i cholestazie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania