Skład i postać leku
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka (160 mg + 25 mg)

Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających dwie substancje czynne: 160 mg walsartanu oraz 25 mg hydrochlorotiazydu w każdej tabletce. Tabletki mają jasnobrązowy kolor, owalny kształt i są dwuwypukłe. Ich dokładne wymiary wynoszą: 14 mm długości oraz 6 mm szerokości.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawiera dwie główne substancje czynne w ściśle określonych dawkach: 160 mg walsartanu (valsartanum) oraz 25 mg hydrochlorotiazydu (hydrochlorothiazidum). Należy zwrócić uwagę, że jedna tabletka zawiera również 32,54 mg laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu.²

Postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się jasnobrązowym kolorem, owalnym kształtem oraz dwuwypukłą powierzchnią. Ta forma podania zapewnia odpowiednią stabilność substancji czynnych oraz komfort stosowania dla pacjenta.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Poza głównymi substancjami czynnymi, tabletki Valsartan + hydrochlorothiazide Krka zawierają szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do uzyskania odpowiednich właściwości fizycznych i chemicznych produktu. Substancje pomocnicze są podzielone na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Wszystkie wymienione substancje pomocnicze pełnią istotne funkcje w procesie wytwarzania i przechowywania produktu, zapewniając jego stabilność, odpowiednią biodostępność oraz akceptowalność przez pacjenta.⁵

Parametry przechowywania produktu

Odpowiednie przechowywanie produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego właściwości farmakologicznych. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Ważne jest również, aby tabletki pozostawały w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed szkodliwym działaniem światła oraz wilgoci.⁶

Okres ważności

Produkt leczniczy Valsartan + hydrochlorothiazide Krka charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Po upływie tego czasu nie należy stosować leku, nawet jeśli nie wykazuje widocznych oznak degradacji.⁷

Rodzaj i zawartość opakowania

Valsartan + hydrochlorothiazide Krka jest dostępny w blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Ta zaawansowana technologia pakowania zapewnia optymalną ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁸

• Opakowania standardowe: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 280 tabletek powlekanych
• Opakowania jednostkowe: 56×1, 98×1, 280×1 tabletek powlekanych

Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku farmaceutycznym.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi. Prawidłowe usuwanie produktów leczniczych ma na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmakologicznie czynnych.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnych środków ostrożności podczas jego stosowania czy przechowywania. Oznacza to, że przy zachowaniu standardowych warunków przechowywania, produkt zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne i terapeutyczne.¹¹