Profil bezpieczeństwa leku
Valsartan + hydrochlorothiazide Krka 160 mg + 25 mg

Produkt leczniczy zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka oraz brak danych dotyczących walsartanu, co sugeruje konieczność wyboru alternatywnej terapii o lepszym profilu bezpieczeństwa, zwłaszcza u noworodków i wcześniaków. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dopuszczalne jest stosowanie przy GFR ≥ 30 ml/min bez konieczności modyfikacji dawki, natomiast lek jest przeciwwskazany przy GFR < 30 ml/min oraz bezmoczu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność i nieprzekraczanie dawki 80 mg walsartanu, z przeciwwskazaniem w ciężkich schorzeniach, takich jak żółciowa marskość i cholestaza.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze pierwotne
Substancja czynna
  1. hydrochlorotiazyd
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. diuretyki tiazydowe
  3. leki moczopędne
  4. leki przeciwnadciśnieniowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Valsartan + hydrochlorothiazide Krka w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu podczas karmienia piersią, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu skojarzenia walsartan + hydrochlorotiazyd na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy wziąć pod uwagę, że mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie tiazydów (hydrochlorotiazydu) z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne, ponieważ obie substancje mają działanie obniżające ciśnienie tętnicze. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania. Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani dodatkowych środków ostrożności dla tej grupy wiekowej według dokumentacji.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) i bezmoczem. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby, bez cholestazy, produkt należy stosować ostrożnie i nie przekraczać dawki 80 mg walsartanu. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, żółciową marskością wątroby i cholestazą. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby należy ostrożnie przyjmować tiazydy, ponieważ niewielkie zmiany równowagi wodno-elektrolitowej mogą wywołać śpiączkę wątrobową.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosowanie produktu nie jest zalecane podczas karmienia piersią. Brak danych dla walsartanu, hydrochlorotiazyd przenika do mleka. Zaleca się zmianę leczenia na alternatywne o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków i wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Mogą wystąpić zawroty głowy lub uczucie zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Jednoczesne stosowanie z alkoholem może nasilać niedociśnienie ortostatyczne. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Brak dodatkowych przeciwwskazań lub środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Nie wymaga dostosowania dawki przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (GFR ≥ 30 ml/min), ale przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach (GFR < 30 ml/min) i bezmoczu. Zaleca się okresowe kontrolowanie parametrów nerkowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Stosować ostrożnie przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach (bez cholestazy), nie przekraczać 80 mg walsartanu. Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach, żółciowej marskości wątroby i cholestazie. Tiazydy mogą wywołać śpiączkę wątrobową przy zaburzeniach równowagi wodno-elektrolitowej.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: