Skład produktu Boostrix

Boostrix to szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów. Produkt jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce. Charakterystycznym wyglądem szczepionki jest mętna, biała zawiesina.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Jedna dawka szczepionki Boostrix (0,5 ml) zawiera następujące składniki aktywne:²

Wszystkie powyższe składniki aktywne zostały adsorbowane na adiuwantach:³

• Wodorotlenek glinu, uwodniony (Al(OH)₃) – 0,3 miligrama Al³⁺
• Fosforan glinu (AlPO₄) – 0,2 miligrama Al³⁺

Należy zwrócić uwagę, że szczepionka może zawierać śladowe ilości formaldehydu, który jest używany w procesie wytwarzania.⁴

Substancje pomocnicze

Poza składnikami aktywnymi i adiuwantami, produkt Boostrix zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

• Sodu chlorek
• Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Boostrix występuje w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, co oznacza, że jest przeznaczony do podawania drogą iniekcji. Produkt leczniczy dostępny jest w ampułko-strzykawkach wykonanych ze szkła typu I, wyposażonych w zatyczkę z gumy butylowej oraz gumową nasadkę na końcówkę.⁶

Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 1 lub 10 ampułko-strzykawek, z dołączonymi igłami lub bez igieł. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Przygotowanie i podanie szczepionki

Przed podaniem szczepionki Boostrix należy przestrzegać następujących zasad:⁸

1. Szczepionka powinna osiągnąć temperaturę pokojową przed zastosowaniem
2. Ampułko-strzykawką należy energicznie wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej mętnej, białej zawiesiny
3. Przed podaniem należy ocenić wzrokowo szczepionkę pod kątem obecności obcych cząstek lub zmian w wyglądzie fizycznym
4. W przypadku stwierdzenia nieprawidłowości, szczepionki nie należy podawać

Instrukcja użycia ampułko-strzykawki

Przy przygotowywaniu ampułko-strzykawki do podania szczepionki, należy postępować zgodnie z następującymi krokami:⁹

1. Trzymać ampułko-strzykawkę za korpus, nie za tłok
2. Odkręcić nasadkę ampułko-strzykawki poprzez przekręcenie jej w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara
3. Przymocować igłę do ampułko-strzykawki przez przyłączenie nasadki igły do adaptera Luer Lock i obrócenie jej ćwierć obrotu zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do wyczuwalnego zablokowania igły
4. Nie wyciągać tłoka z korpusu ampułko-strzykawki – jeśli tak się stanie, nie należy podawać szczepionki

Warunki przechowywania i okres ważności

Szczepionkę Boostrix należy przechowywać zgodnie z następującymi wytycznymi:¹⁰

• Przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C
• Nie zamrażać
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Badania stabilności wykazały, że szczepionka Boostrix zachowuje stabilność w temperaturze do 37°C przez okres 7 dni. Po upływie tego czasu produkt należy zużyć lub wyrzucić. Informacja ta jest przeznaczona dla personelu medycznego na wypadek tymczasowej zmiany temperatury przechowywania.¹¹

Okres ważności szczepionki Boostrix wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹²

Zgodność z innymi produktami

Nie należy mieszać szczepionki Boostrix z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.¹³

Postępowanie z niezużytymi materiałami

Wszelkie niewykorzystane pozostałości produktu leczniczego Boostrix lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów medycznych.¹⁴