Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Radirex PLUS

Produkt leczniczy Radirex PLUS zawiera złożony ekstrakt płynny z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego oraz owocu kminku, dostarczający 12,7 mg związków antranoidowych (w przeliczeniu na glukofrangulinę A) na 15 ml syropu. Pomimo tradycyjnego zastosowania tych surowców roślinnych, brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego ekstraktu, w tym oceny toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość. W dokumentacji produktu nie odnotowano przeprowadzonych formalnych badań przedklinicznych, co stanowi istotne ograniczenie w pełnej ocenie ryzyka stosowania preparatu.

Pobierz ChPL PDF Radirex PLUS – Syrop – –
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zaparcie
Substancja czynna
  1. kminek
  2. koper włoski
  3. kruszyna
  4. rabarbar
Kategoria leku
  1. leki przeczyszczające
  2. leki ziołowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W przypadku produktu leczniczego Radirex PLUS, zawierającego ekstrakt płynny złożony z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego i owocu kminku, nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania. 1

Przedkliniczne badania bezpieczeństwa typowo obejmują ocenę toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału genotoksycznego, rakotwórczego oraz wpływu na rozrodczość, jednak dla złożonego ekstraktu wchodzącego w skład preparatu Radirex PLUS takie dane nie zostały udokumentowane. 2

Produkt zawiera substancje pochodzenia roślinnego: korzeń rzewienia, korę kruszyny, owoc kopru włoskiego i owoc kminku, stanowiące źródło związków antranoidowych w ilości 12,7 mg w przeliczeniu na glukofrangulinę A na 15 ml syropu. Pomimo długiej historii stosowania tych surowców roślinnych w lecznictwie, formalne badania przedkliniczne oceniające bezpieczeństwo ekstraktu złożonego nie zostały przeprowadzone lub nie są dostępne w dokumentacji produktu. 3

W kontekście oceny bezpieczeństwa należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera etanol w stężeniu do 3,5% (m/m) oraz sacharozę w ilości 62 g na 100 g produktu, co może mieć znaczenie przy stosowaniu u określonych grup pacjentów, jednak nie wpływa na ocenę bezpieczeństwa przedklinicznego. 4

Zgodnie z dokumentacją produktu leczniczego Radirex PLUS, nie są dostępne żadne szczegółowe dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego złożonego ekstraktu roślinnego. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl