Skład i postać leku
Radirex PLUS

Skład produktu leczniczego Radirex PLUS

Radirex PLUS jest produktem leczniczym występującym w postaci syropu, zawierającym jako substancję czynną extractum fluidum compositum (wyciąg płynny złożony) z korzenia rzewienia, kory kruszyny, owocu kopru włoskiego i owocu kminku. W 100 g produktu znajduje się 10 g wyciągu płynnego (1:1), co odpowiada zawartości 12,7 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A w 15 ml syropu.¹

Wyciąg roślinny został przygotowany przy użyciu ekstrahenta – etanolu 50% (v/v). Końcowy produkt zawiera do 3,5% (m/m) etanolu, co stanowi istotną informację dla niektórych grup pacjentów.²

Substancje pomocnicze

W skład produktu Radirex PLUS wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Sacharoza – 62 g w 100 g produktu (substancja pomocnicza o znanym działaniu)
• Woda oczyszczona

³⁴

Wysoka zawartość sacharozy (62%) wymaga uwagi u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu węglowodanów oraz u chorych na cukrzycę, gdyż może wpływać na kontrolę glikemii.

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Radirex PLUS jest dostępny w postaci syropu – płynnej postaci leku odpowiedniej do podania doustnego. Syrop jest wygodną formą farmaceutyczną, szczególnie dla pacjentów mających trudności z połykaniem tabletek czy kapsułek.⁵

Produkt pakowany jest w butelkę ze szkła barwnego zawierającą 125 g syropu, zamkniętą zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Butelka wraz z miarką umieszczona jest w pudełku tekturowym. Miarka dołączona do opakowania umożliwia precyzyjne dawkowanie leku.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Radirex PLUS należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, co zapewnia stabilność wszystkich składników leku. Produkt zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu

Producent deklaruje brak występowania niezgodności farmaceutycznych dla produktu Radirex PLUS. Oznacza to, że składniki leku nie wchodzą w niepożądane interakcje między sobą, zapewniając stabilność produktu w deklarowanym okresie ważności.⁸

W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanego produktu, nie są wymagane szczególne środki ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi.⁹

Specyfika składników aktywnych

Wyciąg zawarty w produkcie Radirex PLUS jest złożonym ekstraktem roślinnym uzyskanym z czterech surowców:

• Rhei radix (korzeń rzewienia) – bogaty w związki antranoidowe o działaniu przeczyszczającym
• Frangulae cortex (kora kruszyny) – zawiera glukofrangulinę A i inne antrazwiązki stymulujące perystaltykę jelit
• Foeniculi fructus (owoc kopru włoskiego) – działa rozkurczowo i wiatropędnie
• Carvi fructus (owoc kminku) – zmniejsza skurcze jelit i wspomaga trawienie

¹⁰

Standaryzacja wyciągu na zawartość 12,7 mg związków antranoidowych w przeliczeniu na glukofrangulinę A w 15 ml syropu zapewnia powtarzalność działania terapeutycznego produktu, co jest istotne w przypadku leków roślinnych.