Profil bezpieczeństwa leku – Radirex PLUS

Profil bezpieczeństwa leku
Radirex PLUS

Produkt Radirex PLUS jest przeciwwskazany u kobiet karmiących, co jest jasno określone w sekcjach 4.3 i 4.6 dokumentacji. Brak danych dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo że preparat zawiera do 3,5% etanolu, co może mieć kliniczne znaczenie. Zawartość etanolu w jednej łyżce stołowej wynosi do 700 mg, co odpowiada spożyciu około 14 ml piwa lub 5,8 ml wina, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami wątroby oraz padaczką (sekcja 4.4).

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zaparcie

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie produktu Radirex PLUS jest zabronione w okresie laktacji. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.
Prowadzenie Pojazdów
Brak danych
Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Produkt zawiera do 3,5% etanolu, co może mieć znaczenie, ale nie podano jednoznacznych zaleceń.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Produkt zawiera do 3,5% etanolu (do 700 mg w jednej łyżce stołowej), co odpowiada 14 ml piwa lub 5,8 ml wina. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą wątroby lub padaczką (sekcja 4.4).
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz obecność etanolu i sacharozy, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Brak bezpośrednich danych, ale długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Produkt zawiera etanol, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby (sekcja 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zabronione	Stosowanie produktu Radirex PLUS jest zabronione w okresie laktacji. W sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu wyraźnie wskazano, że produktu nie należy stosować w okresie ciąży i laktacji.
Prowadzenie pojazdów	Brak danych	Brak danych na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7). Produkt zawiera do 3,5% etanolu, co może mieć znaczenie, ale nie podano jednoznacznych zaleceń.
Interakcje z alkoholem	Należy zachować ostrożność	Produkt zawiera do 3,5% etanolu (do 700 mg w jednej łyżce stołowej), co odpowiada 14 ml piwa lub 5,8 ml wina. Należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobą wątroby lub padaczką (sekcja 4.4).
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na ryzyko zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej oraz obecność etanolu i sacharozy, należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z chorobami współistniejącymi.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Brak bezpośrednich danych, ale długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej, co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaleca się ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Należy zachować ostrożność	Produkt zawiera etanol, co wymaga zachowania ostrożności u pacjentów z chorobą wątroby (sekcja 4.4).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.