Działania niepożądane
Ekstrakt gęsty z liścia szałwii

Ekstrakt gęsty z liścia szałwii (Salviae folio) stanowi 10,0 g na 100 g żelu w preparacie Mucosit, który jest stosowany w leczeniu schorzeń błony śluzowej jamy ustnej. Ekstrakt ten jest pozyskiwany przy użyciu 90% metanolu (v/v) i wody, i występuje w preparacie jako składnik złożonego ekstraktu roślinnego, zawierającego również wyciągi z rumianku, nagietka, podbiału, kory dębu oraz tymianku. Stosowanie preparatu może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, w tym reakcji alergicznych, które choć częściej przypisywane olejkom eterycznym, mogą być wywołane także przez ekstrakt szałwii. Objawy alergii obejmują ból, zawroty głowy oraz inne symptomy nadwrażliwości, a w rzadkich przypadkach może dojść do wstrząsu anafilaktycznego, wymagającego natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane ekstraktu gęstego z liścia szałwii

Ekstrakt gęsty z liścia szałwii (Salviae folio) jest jednym z kluczowych składników aktywnych preparatów złożonych stosowanych w leczeniu schorzeń błony śluzowej jamy ustnej. W produkcie leczniczym Mucosit występuje jako część ekstraktu złożonego (10,0 g na 100 g żelu), który zawiera również wyciągi z koszyczka rumianku, koszyczka nagietka, liścia podbiału, kory dębu oraz ziela tymianku. Ekstrakt ten przygotowany jest przy użyciu ekstrahentów: metanolu 90% (v/v) i wody.1

Profil bezpieczeństwa ekstraktu z liścia szałwii

Ekstrakt z liścia szałwii, jako składnik złożonych preparatów leczniczych, może być związany z wystąpieniem działań niepożądanych. W przypadku produktu Mucosit, który zawiera ten ekstrakt, odnotowano szereg potencjalnych reakcji niepożądanych o różnym nasileniu i częstotliwości występowania.2

Reakcje alergiczne związane z ekstraktem z liścia szałwii

Jednym z istotnych zagrożeń związanych ze stosowaniem preparatów zawierających ekstrakt z liścia szałwii są reakcje alergiczne. Mimo że w przypadku preparatu Mucosit reakcje alergiczne są częściej kojarzone z obecnością olejków eterycznych (rumiankowego i miętowego), należy pamiętać, że każdy składnik roślinny, w tym ekstrakt z liścia szałwii, może potencjalnie wywołać reakcję nadwrażliwości.3

W przypadku wystąpienia objawów alergicznych, które mogą manifestować się jako ból czy zawroty głowy, zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania preparatu.4

Zaburzenia nerwowe i sensoryczne

Stosowanie preparatów zawierających ekstrakt z liścia szałwii może prowadzić do przejściowych zaburzeń neurologicznych i sensorycznych. W trakcie kuracji pacjenci mogą odczuwać przejściowe zaburzenia smaku oraz drętwienie języka.5

Ciężkie działania niepożądane

W rzadkich przypadkach, stosowanie preparatów zawierających złożone ekstrakty roślinne, w tym ekstrakt z liścia szałwii, może prowadzić do poważnych reakcji alergicznych. Należy podkreślić, że w przypadku preparatu Mucosit, jednym z najpoważniejszych działań niepożądanych, choć występującym rzadko, jest wstrząs anafilaktyczny.6

Tabela działań niepożądanych związanych z ekstraktem gęstym z liścia szałwii

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania Postępowanie
Reakcje alergiczne Mogą objawiać się jako ból, zawroty głowy lub inne objawy nadwrażliwości Niezbyt często Zaprzestanie stosowania preparatu
Wstrząs anafilaktyczny Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna Bardzo rzadko Natychmiastowa pomoc medyczna
Zaburzenia smaku Przejściowe zmiany w percepcji smaku Często Zazwyczaj ustępują samoistnie, w razie utrzymywania się – konsultacja lekarska
Drętwienie języka Przejściowe zaburzenia czucia w obrębie języka Często Zazwyczaj ustępuje samoistnie, w razie utrzymywania się – konsultacja lekarska

7

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania ekstraktu z liścia szałwii

Po dopuszczeniu do obrotu preparatów zawierających ekstrakt z liścia szałwii, istotne jest ciągłe monitorowanie ich bezpieczeństwa. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tych produktów leczniczych.8

Procedura zgłaszania działań niepożądanych

Podejrzewane działania niepożądane związane z preparatami zawierającymi ekstrakt z liścia szałwii należy zgłaszać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:9

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: 48 22 49 21 301
  • Fax: 48 22 49 21 309
  • E-mail: [email protected]

10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl