Działania niepożądane – Kwiat Lawendy

Działania niepożądane
Kwiat Lawendy

Produkt leczniczy Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill.) w postaci ziół do zaparzania, o dawce 1 g/g, nie wykazuje dotychczas zidentyfikowanych działań niepożądanych w dostępnej dokumentacji medycznej. Pomimo braku zgłoszonych reakcji niepożądanych, preparat podlega stałemu nadzorowi farmakowigilancyjnemu, który obejmuje monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka oraz obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych przez personel medyczny. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów u pacjenta, konieczne jest niezwłoczne poinformowanie lekarza prowadzącego lub farmaceuty, a zgłoszenia można dokonać za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych URPL lub bezpośrednio u podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.

Pobierz ChPL PDF Kwiat Lawendy – Zioła do zaparzania – –

Działania niepożądane leku Kwiat Lawendy

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu
System zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych
Tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

kwiat lawendy

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Kwiat Lawendy

Produkt leczniczy Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill.) w postaci ziół do zaparzania jest preparatem roślinnym, dla którego dotychczas nie zidentyfikowano i nie opisano działań niepożądanych. W dostępnej dokumentacji medycznej dla tego produktu leczniczego nie odnotowano żadnych konkretnych reakcji niepożądanych związanych z jego stosowaniem.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu

Pomimo braku znanych działań niepożądanych, każdy produkt leczniczy, w tym również preparaty ziołowe, podlega stałemu monitorowaniu bezpieczeństwa stosowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych u pacjenta w trakcie stosowania preparatu Kwiat lawendy, należy bezwzględnie poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego lub farmaceutę.²

System zgłaszania podejrzewanych działań niepożądanych

W ramach procedury <a href="/tag/pharmacovigilance/” title=”pharmacovigilance” class=”to-tag” data-termid=”133197″>nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (pharmacovigilance), po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Ten proces wymaga zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, nawet jeśli dotychczas nie zostały one zidentyfikowane dla danego preparatu.³

Personel medyczny zobowiązany jest do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁴

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]

Alternatywną ścieżką zgłaszania działań niepożądanych jest bezpośredni kontakt z podmiotem odpowiedzialnym za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.⁵

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Kwiat lawendy:

Działanie niepożądane	Opis	Częstotliwość występowania
Dotychczas nie zidentyfikowano żadnych działań niepożądanych dla produktu leczniczego Kwiat lawendy, 1 g/g, zioła do zaparzania

W praktyce klinicznej, mimo braku udokumentowanych działań niepożądanych, należy zachować standardową czujność podczas stosowania każdego produktu leczniczego, w tym ziołowych. Profesjonaliści medyczni powinni informować pacjentów o konieczności zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, które mogą pojawić się podczas stosowania preparatu Kwiat lawendy.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.