Działania niepożądane
Lawenda wąskolistna

Działania niepożądane lawendy wąskolistnej

Lawenda wąskolistna (Lavandula angustifolia Mill., syn. L. officinalis Chaix) jest substancją roślinną stosowaną w produktach leczniczych, takich jak Kwiat lawendy. Mimo szerokiego zastosowania terapeutycznego, profil bezpieczeństwa tej substancji jest korzystny, a działania niepożądane są rzadko zgłaszane.¹

Brak znanych działań niepożądanych

Według charakterystyki produktu leczniczego Kwiat lawendy, nie stwierdzono dotychczas znanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem lawendy wąskolistnej w postaci ziół do zaparzania. Produkt zawierający 1 g Lavandula angustifolia Mill. (kwiat lawendy) w 1 g produktu nie wykazuje udokumentowanych działań niepożądanych w praktyce klinicznej.²

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Mimo braku znanych działań niepożądanych, istotne jest monitorowanie wszelkich potencjalnych reakcji po zastosowaniu preparatów zawierających lawendę wąskolistną. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, zaleca się niezwłoczne poinformowanie o nich lekarza lub farmaceuty.³

System zgłaszania działań niepożądanych

Zgodnie z zasadami farmakovigilance, po dopuszczeniu produktu leczniczego zawierającego lawendę wąskolistną do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.⁴

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁵

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Fax: + 48 22 49 21 309
• e-mail: [email protected]

⁶

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu zawierającego lawendę wąskolistną do obrotu.⁷

Tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia zestawienie działań niepożądanych związanych ze stosowaniem lawendy wąskolistnej w oparciu o dostępne dane kliniczne:

Postępowanie w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych

Mimo braku znanych działań niepożądanych, w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nietypowych objawów po zastosowaniu preparatów zawierających lawendę wąskolistną, zaleca się:⁸

1. Przerwanie stosowania produktu
2. Skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą
3. Zgłoszenie obserwacji do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo leków

Znaczenie monitorowania dla bezpieczeństwa pacjentów

System zgłaszania działań niepożądanych jest kluczowym elementem zapewniającym bezpieczeństwo pacjentów stosujących produkty zawierające lawendę wąskolistną. Każde zgłoszenie przyczynia się do poszerzania wiedzy na temat profilu bezpieczeństwa tej substancji roślinnej i może pomóc w identyfikacji rzadkich lub dotychczas nieznanych działań niepożądanych.⁹