Właściwości farmakodynamiczne
Lawenda wąskolistna

Właściwości farmakodynamiczne lawendy wąskolistnej

Lawenda wąskolistna (Lavandula angustifolia Mill., syn. L. officinalis Chaix) stanowi substancję czynną produktu leczniczego Kwiat lawendy, dostępnego w postaci ziół do zaparzania. Produkt zawiera 1 g kwiatu lawendy w 1 g produktu, co stanowi jego podstawowy i jedyny składnik aktywny.¹

W kontekście wymogów formalnych należy podkreślić, że zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami, dla tego typu preparatów roślinnych nie są wymagane szczegółowe badania właściwości farmakodynamicznych.²

Charakterystyka substancji czynnej

Kwiat lawendy wąskolistnej stanowi uznaną substancję leczniczą o wieloletniej tradycji stosowania w europejskiej medycynie tradycyjnej. Produkt leczniczy Kwiat lawendy zawierający tę substancję czynną jest dostępny w formie ziół do zaparzania, co umożliwia przygotowanie naparu o właściwościach leczniczych.³

Należy zauważyć, że pomimo braku formalnego wymogu dokumentowania właściwości farmakodynamicznych dla tego typu produktów roślinnych, lawenda wąskolistna posiada bogatą dokumentację etnofarmakologiczną oraz liczne badania przedkliniczne potwierdzające jej działanie.⁴

Prawne aspekty dokumentacji farmakodynamicznej

Produkt zawierający kwiat lawendy wąskolistnej podlega regulacjom dotyczącym tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, co zostało potwierdzone przez Dyrektywę 2001/83/EC z późniejszymi zmianami. Artykuł 16c(1)(a)(iii) tej dyrektywy zwalnia produkty o ugruntowanym tradycyjnym zastosowaniu z obowiązku przedstawiania szczegółowych badań właściwości farmakodynamicznych.⁵

Oznacza to, że produkt leczniczy Kwiat lawendy, zawierający jako substancję czynną kwiat lawendy wąskolistnej w ilości 1 g/g, jest klasyfikowany jako produkt o udokumentowanym tradycyjnym zastosowaniu, dla którego nie są wymagane standardowe badania farmakodynamiczne.^{6 7}

Identyfikacja botaniczna

Z punktu widzenia identyfikacji botanicznej, należy zaznaczyć, że substancja czynna produktu jest prawidłowo zidentyfikowana jako kwiat lawendy pochodzący z gatunku Lavandula angustifolia Mill., z synonimiczną nazwą Lavandula officinalis Chaix. Precyzyjna identyfikacja botaniczna jest kluczowa dla zapewnienia odpowiedniej jakości surowca i jego właściwości farmakologicznych.⁸

Produkt leczniczy Kwiat lawendy wykorzystuje wyłącznie kwiatostany (oznaczone jako „flos”) rośliny, co ma znaczenie dla profilu związków biologicznie czynnych zawartych w preparacie.⁹