Właściwości farmakodynamiczne leku Nervosol

Nervosol jest produktem leczniczym roślinnym w postaci płynu doustnego, który z punktu widzenia farmakodynamicznego należy zakwalifikować jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny. Warto podkreślić, że zgodnie z dokumentacją produktu, nie został mu przydzielony kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATC), co jest charakterystyczne dla wielu tradycyjnych leków roślinnych. ¹

Status badań farmakologicznych

W przypadku leku Nervosol nie przeprowadzono dedykowanych badań dotyczących jego właściwości farmakologicznych. Jest to zgodne z regulacjami dotyczącymi tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które mogą być rejestrowane na podstawie długotrwałego stosowania i doświadczenia, bez konieczności przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych. ²

Skład jakościowy i potencjalne mechanizmy działania

Nervosol to wyciąg złożony (extractum compositum) w proporcji 1:2, zawierający kombinację pięciu surowców roślinnych w określonych proporcjach (25/25/20/15/15): korzeń kozłka (Valeriana officinalis L. s.l., radix), ziele melisy (Melissa officinalis L., herba), korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica L./Archangelica officinalis Hoffm., radix), szyszka chmielu (Humulus lupulus L., flos) oraz kwiat lawendy (Lavandula angustifolia Mill./L. officinalis Chaix, flos). ³

Każdy z zawartych w produkcie surowców roślinnych, zgodnie z tradycyjnym zastosowaniem w medycynie roślinnej, może wykazywać specyficzne działania farmakologiczne:

• Korzeń kozłka (Valeriana officinalis) – tradycyjnie uznawany za surowiec o działaniu uspokajającym i nasennym, przypuszczalnie poprzez oddziaływanie na receptory GABA-ergiczne
• Ziele melisy (Melissa officinalis) – przypisuje się mu właściwości uspokajające, przeciwlękowe oraz spazmolityczne
• Korzeń arcydzięgla (Angelica archangelica) – stosowany tradycyjnie jako środek wiatropędny, spazmolityczny oraz wspomagający trawienie
• Szyszka chmielu (Humulus lupulus) – wykazuje działanie uspokajające i nasenne
• Kwiat lawendy (Lavandula angustifolia) – tradycyjnie stosowany jako środek uspokajający i relaksujący

Forma farmaceutyczna i parametry fizykochemiczne

Nervosol występuje w postaci płynu doustnego o charakterystycznym brunatno-zielonym zabarwieniu. Z farmakodynamicznego punktu widzenia istotną informacją jest również zawartość etanolu w produkcie, która wynosi 50-57% (V/V). Etanol pełni rolę zarówno rozpuszczalnika ekstrakcyjnego (użyty w stężeniu 60% V/V), jak i substancji pomocniczej stabilizującej ekstrakt. ⁴

Podsumowanie właściwości farmakodynamicznych

Z uwagi na brak przeprowadzonych badań farmakodynamicznych dla produktu Nervosol, jego właściwości opierają się głównie na tradycyjnym zastosowaniu zawartych w nim surowców roślinnych. Działanie produktu może wynikać z synergistycznego efektu wszystkich składników, które tradycyjnie są stosowane przy objawach łagodnego napięcia nerwowego i jako środki wspomagające zasypianie. ⁵

Przy klinicznej ocenie właściwości farmakodynamicznych Nervosolu należy uwzględnić także fakt, że z uwagi na znaczącą zawartość etanolu (50-57% V/V), część obserwowanych efektów klinicznych może być również związana z działaniem tego rozpuszczalnika. ⁶