Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przy podejmowaniu decyzji o włączeniu do terapii leku Cefepime Solufarma (dostępnego w dawkach 500 mg i 1000 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji) należy szczególnie dokładnie przeanalizować występowanie przeciwwskazań, które mogą decydować o konieczności odstąpienia od leczenia tym preparatem. ¹

Nadwrażliwość jako główne przeciwwskazanie

Stosowanie Cefepime Solufarma jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono wystąpienie reakcji nadwrażliwości na następujące substancje: ²

• Cefepim – substancja czynna leku występująca w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (594,5 mg w fiolce 500 mg lub 1189 mg w fiolce 1000 mg, co odpowiada odpowiednio 500 mg oraz 1000 mg cefepimu) ³
• L-arginina – substancja pomocnicza zawarta w leku ⁴
• Inne cefalosporyny – należy zachować szczególną czujność wobec pacjentów, którzy w wywiadzie zgłaszają reakcje nadwrażliwości na antybiotyki z grupy cefalosporyn ⁵
• Inne antybiotyki beta-laktamowe – w tym penicyliny, monobaktamy i karbapenemy; występowanie reakcji krzyżowych między różnymi grupami antybiotyków beta-laktamowych stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania cefepimu ⁶

Znaczenie wywiadu alergologicznego

Przed rozpoczęciem leczenia produktem Cefepime Solufarma niezbędne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu alergologicznego ze szczególnym uwzględnieniem wcześniejszego stosowania antybiotyków z grupy beta-laktamów. Należy zapytać pacjenta o wystąpienie w przeszłości jakichkolwiek reakcji alergicznych po zastosowaniu cefalosporyn, penicylin lub innych antybiotyków beta-laktamowych. ⁷

Występujące w przeszłości reakcje nadwrażliwości na antybiotyki beta-laktamowe, niezależnie od ich nasilenia (od łagodnych reakcji skórnych po anafilaksję), są bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania produktu Cefepime Solufarma. ⁸

Postać leku i właściwości fizykochemiczne

Warto pamiętać, że Cefepime Solufarma występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji. Po rekonstytucji roztwór powinien być przejrzysty i lekko żółty, o pH w zakresie 4.0-6.0 (dla roztworu zawierającego 100 mg cefepimu na 1 ml wody). ⁹

Monitoring pacjenta

Nawet przy braku przeciwwskazań do stosowania cefepimu, należy podczas pierwszego podania produktu Cefepime Solufarma obserwować pacjenta pod kątem ewentualnych natychmiastowych reakcji nadwrażliwości, które mogą wystąpić mimo braku wywiadu alergicznego w tym kierunku. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie postępowanie. ¹⁰