Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime Solufarma

Cefepime Solufarma (proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji) można podawać zarówno drogą dożylną (i.v.), jak i domięśniową (i.m.). Należy pamiętać, że po rekonstytucji roztwór jest bezbarwny do koloru żółto-brązowego. Dobór dawki i drogi podania należy ustalić indywidualnie, uwzględniając nasilenie zakażenia, czynność nerek oraz ogólny stan pacjenta.¹

Preferowana droga podania w zależności od ciężkości zakażenia

W przypadku ciężkich zakażeń, szczególnie zagrażających życiu pacjenta oraz w przypadku wystąpienia wstrząsu septycznego, preferowane jest podanie dożylne. Przy bezpośrednim podaniu dożylnym, roztwór należy wstrzykiwać bezpośrednio do żyły w czasie 3-5 minut lub podawać do zestawu infuzyjnego podczas równoczesnego podawania pacjentowi odpowiedniego rozpuszczalnika dożylnie. Jeśli lek jest podawany we wlewie dożylnym, roztwór końcowy należy podać w czasie około 30 minut.²

Dawkowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała >40 kg z prawidłową czynnością nerek

Poniższa tabela przedstawia zalecane dawkowanie Cefepime Solufarma u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg z prawidłową czynnością nerek:³

Standardowa długość leczenia wynosi zwykle od 7 do 10 dni. W przypadku ciężkich zakażeń może być konieczne wydłużenie terapii. W empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej zaleca się stosowanie leku przez 7 dni lub do momentu ustąpienia neutropenii.⁴

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki według zaleceń dla tej grupy pacjentów (patrz poniżej).⁵

Dawkowanie u dorosłych z niewydolnością nerek

W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek, konieczne jest dostosowanie dawki Cefepime Solufarma, aby zrekompensować wolniejsze wydalanie leku przez nerki. Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek powinni otrzymać taką samą dawkę początkową jak pacjenci z prawidłową funkcją nerek, natomiast dawki podtrzymujące należy dostosować zgodnie z wartościami klirensu kreatyniny.⁶

Do obliczenia klirensu kreatyniny, gdy dostępne są jedynie wartości kreatyniny w surowicy, można zastosować następujący wzór (Cockcroft i Gault). Stężenie kreatyniny w surowicy powinno odzwierciedlać stabilny stan czynności nerek:⁷

• Mężczyzna: Klirens kreatyniny (ml/min) = [masa ciała (kg) x (140 – wiek)] / [72 x kreatynina w surowicy (mg/dl)]⁸
• Kobieta: 0,85 x wartość obliczona ze wzoru dla mężczyzn⁹

* U pacjentów poddawanych hemodializie, pierwszego dnia leczenia należy podać dawkę nasycającą 1 gram, a następnie 500 mg na dobę w leczeniu wszystkich zakażeń, z wyjątkiem gorączki neutropenicznej, przy której dawka wynosi 1 gram na dobę. W dniach, w których przeprowadzana jest dializa, Cefepime Solufarma należy podawać po jej zakończeniu. W miarę możliwości lek powinien być podawany codziennie o tej samej porze.¹⁰

Szczególne zalecenia dla pacjentów dializowanych

W trakcie 3-godzinnej hemodializy z organizmu wydalane jest około 68% całkowitej ilości cefepimu. Pacjentom wykonującym ciągłą ambulatoryjną dializę otrzewnową (CADO) można podawać cefepim w dawkach zalecanych dla pacjentów z prawidłową czynnością nerek (500 mg, 1 g lub 2 g, w zależności od ciężkości zakażenia), jednak z wydłużoną przerwą między dawkami do 48 godzin.¹¹

Dawkowanie u dzieci z prawidłową czynnością nerek

U dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i masie ciała ≤ 40 kg, zalecane są następujące dawki:¹²

• Zapalenie płuc, zakażenie dróg moczowych: 50 mg/kg co 12 godzin przez 10 dni; w cięższych zakażeniach należy skrócić przerwę między dawkami do 8 godzin.¹³
• Bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i empiryczne leczenie gorączki neutropenicznej: 50 mg/kg co 8 godzin przez 7 do 10 dni.¹⁴

W przypadku dzieci w wieku od 1 do 2 miesięcy, pomimo ograniczonego doświadczenia, modele farmakokinetyczne sugerują, że dawka 30 mg/kg podawana co 12 lub 8 godzin jest odpowiednia. Należy jednak ściśle monitorować pacjentów w tej grupie wiekowej podczas leczenia.¹⁵

U dzieci i młodzieży o masie ciała > 40 kg stosuje się dawkowanie jak u dorosłych. Dla pacjentów powyżej 12 lat i masie ciała ≤ 40 kg obowiązuje dawkowanie jak u młodszych pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg. Dawka pediatryczna nie powinna przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych, czyli 2 g co 8 godzin. Należy zauważyć, że doświadczenie w podawaniu domięśniowym u dzieci jest ograniczone.^{Dawkowanie u dzieci z niewydolnością nerek}

Ponieważ nerki są główną drogą wydalania cefepimu, u dzieci z niewydolnością nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Dawka 50 mg/kg u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat oraz dawka 30 mg/kg u dzieci w wieku od 1 do 2 miesięcy są porównywalne z dawką 2 g u dorosłych. W związku z tym zaleca się taką samą przerwę między dawkami lub takie samo zmniejszenie dawki, jak wskazano dla dorosłych z niewydolnością nerek (patrz tabela powyżej).¹⁷

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki Cefepime Solufarma.¹⁸