Charakterystyka produktu Lakcid – skład, postać i forma podania

LAKCID to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek twardych, zawierających aktywne szczepy bakterii Lactobacillus rhamnosus. Każda kapsułka zawiera minimum 2 miliardy CFU (jednostek formujących kolonie) pałeczek Lactobacillus rhamnosus w starannie dobranej kompozycji szczepów.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Zawartość kapsułki LAKCID to precyzyjnie skomponowana mieszanka trzech szczepów bakterii Lactobacillus rhamnosus w następujących proporcjach:²

• Szczep Lactobacillus rhamnosus Pen – 40%
• Szczep Lactobacillus rhamnosus E/N – 40%
• Szczep Lactobacillus rhamnosus Oxy – 20%

Istotną cechą zawartych w preparacie pałeczek jest ich oporność na szereg antybiotyków, co zapewnia skuteczność produktu również podczas antybiotykoterapii. Zawarte w produkcie szczepy bakterii są oporne na: amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym, doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, neomycynę, netylmycynę, penicylinę, piperacylinę, streptomycynę, teikoplaninę, tobramycynę oraz wankomycynę.³

Substancje pomocnicze

LAKCID zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 105 mg sacharozy i 76 mg laktozy, co należy uwzględnić w przypadku pacjentów z nietolerancją tych cukrów.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁵

Postać farmaceutyczna

LAKCID występuje w postaci kapsułek twardych, które są zbudowane z dwóch cylindrycznych części wykonanych z celulozy. Przed rekonstytucją (odtworzeniem) proszek znajdujący się w kapsułce ma postać sypkich, rozdrobnionych cząstek o zabarwieniu od jasno do ciemnobeżowego. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) powstaje homogenna zawiesina, bez widocznych zanieczyszczeń.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

LAKCID dostępny jest w opakowaniach zawierających:⁷

• 1 blister po 10 kapsułek z proszkiem po 1 dawce,
• 2 blistry po 10 kapsułek z proszkiem po 1 dawce,
• 5 blistrów po 10 kapsułek z proszkiem po 1 dawce.

Kapsułki są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu LAKCID wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.⁹

Produkt należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2°C – 8°C. W ramach obowiązującego okresu ważności dopuszcza się przechowywanie produktu przez okres 1 miesiąca w temperaturze 15°C – 25°C.¹⁰

Postępowanie z produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹¹