Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Lakcid minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus
Produkt leczniczy Lakcid zawiera minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus, w tym szczepy Pen (40%), E/N (40%) oraz Oxy (20%). Badania przedkliniczne przeprowadzone na świnkach morskich i białych myszach wykazały brak toksyczności preparatu, co wskazuje na jego korzystny profil bezpieczeństwa. Szczepy bakterii wykazują oporność na szerokie spektrum antybiotyków, w tym beta-laktamy (np. amoksycylina, cefotaksym, penicylina), aminoglikozydy (gentamycyna, streptomycyna), makrolidy i linkosamidy (erytromycyna, klindamycyna), tetracykliny (doksycyklina), glikopeptydy (wankomycyna) oraz inne grupy (kolistyna, metronidazol). Ta oporność jest istotna z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania podczas antybiotykoterapii.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Lakcid
Produkt leczniczy Lakcid, zawierający minimum 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus (szczep Lactobacillus rhamnosus Pen – 40%, szczep Lactobacillus rhamnosus E/N – 40%, szczep Lactobacillus rhamnosus Oxy – 20%), został poddany ocenie bezpieczeństwa w badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na modelach zwierzęcych. 1
Badania toksykologiczne na zwierzętach laboratoryjnych
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatu Lakcid pochodzą z badań przeprowadzonych na dwóch gatunkach gryzoni laboratoryjnych: świnkach morskich oraz białych myszach. Wyniki tych badań jednoznacznie wykazały, że produkt jest nietoksyczny dla badanych organizmów zwierzęcych. 2
Charakterystyka probiotycznych szczepów
Warto zauważyć, że preparat Lakcid zawiera szczepy bakterii kwasu mlekowego, które wykazują oporność na szereg antybiotyków, co może stanowić istotną cechę z perspektywy bezpieczeństwa stosowania podczas jednoczesnej antybiotykoterapii. Pałeczki Lactobacillus rhamnosus zawarte w preparacie są oporne na liczne antybiotyki, w tym:
- Beta-laktamy: amoksycylina, ampicylina, azlocylina, cefepim, cefotaksym, cefradyna, ceftazydym, cefuroksym, kloksacylina, imipenem, meropenem, penicylina, piperacylina
- Aminoglikozydy: gentamycyna, neomycyna, netylmycyna, streptomycyna, tobramycyna
- Makrolidy i linkosamidy: erytromycyna, klindamycyna
- Tetracykliny: doksycyklina
- Glikopeptydy: teikoplanina, wankomycyna
- Inne grupy: kolistyna, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, metronidazol
Profil oporności na antybiotyki stanowi istotny element charakterystyki bezpieczeństwa biologicznego szczepów zawartych w preparacie. 3
Wnioski z badań przedklinicznych
Dane z badań przedklinicznych wskazują na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu Lakcid. Brak działań toksycznych zaobserwowanych u zwierząt laboratoryjnych sugeruje, że produkt może być bezpiecznie stosowany w dawkach terapeutycznych. Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę (105 mg/kapsułkę) oraz laktozę (76 mg/kapsułkę), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tych cukrów. 4
Wyniki badań przedklinicznych dostarczają podstawowych informacji o bezpieczeństwie stosowania leku Lakcid, które następnie zostały uzupełnione badaniami klinicznymi u ludzi w celu pełnej oceny profilu bezpieczeństwa i skuteczności preparatu. 5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania