Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt leczniczy Lakcid (kapsułki twarde zawierające pałeczki Lactobacillus rhamnosus) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania, ze względu na możliwość wystąpienia pewnych działań niepożądanych oraz przeciwwskazań. Należy zwrócić uwagę na poniższe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa podczas ordynowania tego produktu leczniczego.¹

Ryzyko bakteriemii i sepsy

Przy stosowaniu produktu leczniczego Lakcid należy uwzględnić możliwość wystąpienia bakteriemii i w konsekwencji sepsy. W literaturze medycznej opisano pojedyncze przypadki infekcyjnego zapalenia wsierdzia u pacjentów w ciężkim stanie, których czynnikiem etiologicznym było zakażenie szczepami Lactobacillus rhamnosus. Oznacza to, że w wyjątkowych okolicznościach pałeczki zawarte w preparacie Lakcid mogą przedostać się do krwiobiegu i wywołać zakażenie ogólnoustrojowe.²

Pacjenci podwyższonego ryzyka

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka. Leczenie produktem zawierającym Lactobacillus rhamnosus może w wyjątkowych przypadkach prowadzić do zakażeń septycznych w określonych grupach pacjentów, takich jak:³

• Wcześniaki – dzieci urodzone przed terminem porodu wymagają szczególnej ostrożności przy podawaniu preparatu Lakcid⁴
• Dzieci urodzone o czasie, ale z wadami rozwojowymi – w przypadku stwierdzenia wad wrodzonych należy rozważyć potencjalne ryzyko i korzyści terapii⁵
• Pacjenci z upośledzoną wydolnością narządową – dysfunkcja narządów może zwiększać ryzyko translokacji bakteryjnej⁶

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi

Produkt leczniczy Lakcid zawiera w swoim składzie substancje pomocnicze, które mogą powodować nietolerancję u określonych grup pacjentów:⁷

• Sacharoza (105 mg w każdej kapsułce) – pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego⁸
• Laktoza (76 mg w każdej kapsułce) – produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy⁹

Skład produktu Lakcid

Warto zauważyć, że produkt leczniczy Lakcid zawiera minimum 2 mld CFU (jednostek formowania kolonii) pałeczek Lactobacillus rhamnosus w następującym składzie procentowym:¹⁰

Należy podkreślić, że zawarte w preparacie pałeczki Lactobacillus rhamnosus wykazują oporność na szereg leków przeciwbakteryjnych, co może mieć znaczenie kliniczne przy jednoczesnym stosowaniu antybiotykoterapii. Pałeczki te są oporne na amoksycylinę, ampicylinę, azlocylinę, szereg cefalosporyn (cefepim, cefotaksym, cefradynę, ceftazydym, cefuroksym), doksycyklinę, erytromycynę, gentamycynę, imipenem, klindamycynę, kloksacylinę, kolistynę, kotrimoksazol, kwas nalidyksowy, meropenem, metronidazol, aminoglikozydy (neomycynę, netylmycynę, streptomycynę, tobramycynę), penicylinę, piperacylinę, teikoplaninę oraz wankomycynę.¹¹