Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime Accord

Dawkowanie i sposób podawania leku Cefepime Accord zależą od wielu kluczowych czynników, które należy uwzględnić podczas planowania terapii: charakteru i ciężkości zakażenia, wrażliwości patogenu wywołującego infekcję, czynności nerek pacjenta oraz jego ogólnego stanu zdrowia. Właściwy dobór schematu dawkowania jest niezbędny dla zapewnienia skuteczności leczenia i minimalizacji potencjalnych działań niepożądanych.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych z prawidłową czynnością nerek

U dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 40 kg (w wieku około powyżej 12 lat) dawkowanie leku Cefepime Accord należy dostosować do ciężkości zakażenia.² W przypadku ciężkich zakażeń takich jak bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) oraz ostre infekcje dróg żółciowych zalecana dawka wynosi 2,0 g co 12 godzin.³

W przypadku bardzo ciężkich zakażeń, takich jak powikłane zakażenia jamy brzusznej oraz w empirycznym leczeniu pacjentów z gorączką neutropeniczną, zalecana dawka wynosi 2,0 g co 8 godzin.⁴

Dawkowanie u niemowląt i dzieci z prawidłową czynnością nerek

Dawkowanie u niemowląt i dzieci w wieku od 1 miesiąca do 12 lat i (lub) o masie ciała ≤ 40 kg z prawidłową czynnością nerek wymaga szczególnej uwagi i jest uzależnione od wieku pacjenta.⁵

U dzieci w wieku od 2 miesięcy, o masie ciała ≤ 40 kg:

• W ciężkich zakażeniach (zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek): 50 mg/kg mc. co 12 godzin. W przypadku ciężkich zakażeń: 50 mg/kg mc. co 8 godzin przez 10 dni.⁶
• W bardzo ciężkich zakażeniach (bakteriemia, bakteryjne zapalenie opon mózgowych, empiryczne leczenie pacjentów z gorączką neutropeniczną): 50 mg/kg mc. co 8 godzin przez 7-10 dni.⁷

U niemowląt w wieku od 1 do poniżej 2 miesięcy:

• W ciężkich zakażeniach: 30 mg/kg mc. co 12 godzin. W ciężkich zakażeniach: 30 mg/kg mc. co 8 godzin przez 10 dni.⁸
• W bardzo ciężkich zakażeniach: 30 mg/kg mc. co 8 godzin przez 7-10 dni.⁹

Należy zaznaczyć, że doświadczenie dotyczące niemowląt w wieku poniżej 2 miesięcy jest ograniczone. Zalecenia dawkowania 30 mg/kg mc. co 12 lub 8 godzin pochodzą z danych farmakokinetycznych dotyczących dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy i są uważane za odpowiednie dla niemowląt w wieku od 1 miesiąca do poniżej 2 miesięcy.¹⁰

U dzieci o masie ciała > 40 kg zalecane jest dawkowanie jak dla dorosłych. W przypadku pacjentów w wieku powyżej 12 lat i o masie ciała < 40 kg należy stosować dawkę zalecaną dla młodszych pacjentów o masie ciała < 40 kg.¹¹

Ważne jest, aby pamiętać, że dawka u dzieci nie powinna przekraczać maksymalnej dawki dobowej dla dorosłych wynoszącej 2 g co 8 godzin.¹²

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę cefepimu należy dostosować w celu skompensowania spowolnienia eliminacji nerkowej.¹³ U dorosłych i młodzieży (w wieku > 12 lat i o masie ciała powyżej 40 kg) z zaburzeniami czynności nerek, od łagodnych do umiarkowanych, zaleca się podawanie dawki początkowej cefepimu wynoszącej 2,0 g. ^{Klirens kreatyniny [ml/min] Ciężkie zakażenia: bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek), ostre infekcje dróg żółciowych Bardzo ciężkie zakażenia: powikłane zakażenia jamy brzusznej, empiryczne leczenie u pacjentów z gorączką neutropeniczną > 50 (zwykła dawka, bez konieczności modyfikowania) 2 g co 12 godzin 2 g co 8 godzin 30-50 2 g co 24 godziny 2 g co 12 godzin 11-29 1 g co 24 godziny 2 g co 24 godziny ≤ 10 0,5 g co 24 godziny 1 g co 24 godziny}

U dzieci w wieku powyżej 2 miesięcy o masie ciała do 40 kg (w wieku około 12 lat) z zaburzeniami czynności nerek należy modyfikować dawkowanie według poniższej tabeli:

U niemowląt w wieku od 1 do poniżej 2 miesięcy z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie należy modyfikować według poniższych wytycznych:

Dawkowanie u pacjentów poddawanych dializie

U pacjentów poddawanych hemodializie, w ciągu 3 godzin dializy zostaje wydalane około 68% całkowitej ilości cefepimu znajdującego się w organizmie na początku dializy.¹⁵ W związku z tym, konieczna jest modyfikacja schematu dawkowania:

• Pacjenci poddawani hemodializie: Zaleca się dawkę nasycającą wynoszącą 1 g cefepimu w pierwszej dobie leczenia cefepimem, następnie 500 mg na dobę. W przypadku gorączki neutropenicznej zalecana dawka wynosi 1 g na dobę.¹⁶
• Cefepim należy podawać po zakończeniu dializy. W miarę możliwości, lek należy podawać o tej samej porze każdego dnia.¹⁷

Pacjenci poddawani ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD): Zaleca się następujące dawkowanie:

• 1 g cefepimu co 48 godzin w ciężkich zakażeniach (bakteriemia, zapalenie płuc, powikłane zakażenia dróg moczowych, ostre infekcje dróg żółciowych).¹⁸
• 2 g cefepimu co 48 godzin w bardzo ciężkich zakażeniach (zakażenia jamy brzusznej, empiryczne leczenie u pacjentów z gorączką neutropeniczną).¹⁹

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawkowania.²⁰

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Ze względu na zwiększone ryzyko zaburzenia czynności nerek, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas dobierania dawki i konieczne jest monitorowanie czynności nerek.²¹ Jeśli występują zaburzenia czynności nerek, zaleca się modyfikację dawki zgodnie z wytycznymi dla pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.²²

Czas trwania leczenia

Leczenie lekiem Cefepime Accord trwa zazwyczaj od 7 do 10 dni.²³ Co do zasady, terapia powinna trwać nie krócej niż 7 dni i nie dłużej niż 14 dni.²⁴ W przypadku empirycznego leczenia gorączki neutropenicznej, terapia trwa zazwyczaj 7 dni lub do czasu ustąpienia neutropenii.²⁵

Sposób podawania

Cefepime Accord, 1 g, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji można podawać na kilka sposobów:

• W głębokim wstrzyknięciu domięśniowym (im.)
• W bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym trwającym od 3 do 5 minut
• Poprzez zestaw do infuzji w sytuacji, gdy pacjent otrzymuje jednocześnie w infuzji dożylnej inny zgodny roztwór
• W infuzji dożylnej trwającej 30 minut²⁶

Ważne: Jeśli jako rozpuszczalnik stosowana jest lidokaina, powstałego roztworu nie należy nigdy podawać dożylnie.²⁷

Cefepime Accord 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji można podawać:

• W bezpośrednim wstrzyknięciu dożylnym trwającym od 3 do 5 minut
• Poprzez zestaw do infuzji w sytuacji, gdy pacjent otrzymuje jednocześnie w infuzji dożylnej inny zgodny roztwór
• W infuzji dożylnej trwającej 30 minut²⁸

Należy pamiętać, że nie wolno podawać pojedynczej dawki 2 g cefepimu domięśniowo.²⁹

Szczegółowa instrukcja dotycząca rekonstytucji produktu leczniczego przed podaniem znajduje się w punkcie 6.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego.³⁰