Wskazania do stosowania
Cefepime Accord 1 g

Wskazania do stosowania leku Cefepime Accord

Cefepime Accord jest antybiotykiem z grupy cefalosporyn IV generacji, dostępnym w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 1 g i 2 g. Jest wskazany do leczenia ciężkich zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na działanie cefepimu, przy czym wskazania różnią się w zależności od grupy wiekowej pacjentów¹.

Wskazania u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat o masie ciała ≥ 40 kg

U pacjentów dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia o masie ciała co najmniej 40 kg, Cefepime Accord jest wskazany w leczeniu następujących ciężkich zakażeń²:

• Zapalenie płuc – infekcja miąższu płucnego wymagająca antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania³
• Powikłane zakażenia dróg moczowych, w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek – ciężkie infekcje obejmujące górne i dolne drogi moczowe, często z towarzyszącymi komplikacjami strukturalnymi lub funkcjonalnymi układu moczowego⁴
• Powikłane zakażenia jamy brzusznej – infekcje wymagające interwencji chirurgicznej lub antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania⁵
• Zapalenie otrzewnej związane z dializą u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD) – specyficzne powikłanie infekcyjne u pacjentów dializowanych⁶

Dodatkowe wskazania wyłącznie u dorosłych

Dodatkowo, u pacjentów dorosłych Cefepime Accord może być stosowany w leczeniu ostrych infekcji dróg żółciowych – ciężkich zakażeń dotyczących przewodów żółciowych i pęcherzyka żółciowego⁷.

Wskazania u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała ≤ 40 kg

U pacjentów pediatrycznych w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała nieprzekraczającej 40 kg, Cefepime Accord jest wskazany w leczeniu⁸:

• Zapalenia płuc – ciężkich infekcji dolnych dróg oddechowych wymagających antybiotykoterapii o szerokim spektrum działania⁹
• Powikłanych zakażeń dróg moczowych, w tym odmiedniczkowego zapalenia nerek – zakażeń wymagających antybiotykoterapii parenteralnej¹⁰
• Bakteryjnego zapalenia opon mózgowych – infekcji ośrodkowego układu nerwowego wymagającej natychmiastowego leczenia cefalosporyną penetrującą przez barierę krew-mózg¹¹

Zastosowanie w bakteriemii

Cefepime Accord jest wskazany w leczeniu pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeń lub jest podejrzewana o taki związek. Dotyczy to zarówno pacjentów dorosłych, jak i pediatrycznych, w ramach wskazań odpowiednich dla danej grupy wiekowej¹².

Zastosowanie w gorączce neutropenicznej

Cefepime Accord można stosować w empirycznym leczeniu pacjentów z gorączką neutropeniczną, jeśli podejrzewa się, że gorączka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. Wskazanie to dotyczy zarówno dorosłych, jak i młodzieży oraz dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat¹³.

Specjalne uwarunkowania stosowania leku Cefepime Accord

Pacjenci wysokiego ryzyka

U pacjentów narażonych na duże ryzyko ciężkich zakażeń, stosowanie Cefepime Accord w monoterapii może być niewłaściwe. Do tej grupy zaliczamy¹⁴:

• Pacjentów niedawno poddawanych przeszczepieniu szpiku kostnego
• Pacjentów z niedociśnieniem tętniczym
• Pacjentów z chorobami rozrostowymi układu krwiotwórczego
• Pacjentów z ciężką lub długotrwałą neutropenią

W przypadku tych pacjentów brak wystarczających danych dotyczących stosowania cefepimu w monoterapii, dlatego zalecane jest stosowanie antybiotyku aminoglikozydowego w skojarzeniu z antybiotykiem glikopeptydowym, z uwzględnieniem indywidualnego profilu ryzyka pacjenta¹⁵.

Terapia skojarzona

Cefepime Accord należy stosować w skojarzeniu z innymi lekami przeciwbakteryjnymi zawsze, gdy tylko rodzaj bakterii wywołujących zakażenie mógłby wykraczać poza zakres działania cefepimu. Decyzja o zastosowaniu terapii skojarzonej powinna uwzględniać zarówno lokalne dane epidemiologiczne, jak i indywidualny stan kliniczny pacjenta¹⁶.

Zgodność z wytycznymi

Przy stosowaniu Cefepime Accord należy brać pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych, w tym lokalne wzorce oporności drobnoustrojów i strategie racjonalnej antybiotykoterapii¹⁷.

Forma farmaceutyczna leku Cefepime Accord

Cefepime Accord dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji w dawkach 1 g i 2 g. Substancją czynną jest cefepim w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego. Każda fiolka 1 g zawiera 1,19 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 1 g cefepimu, natomiast fiolka 2 g zawiera 2,38 g cefepimu dichlorowodorku jednowodnego, co odpowiada 2 g cefepimu¹⁸.

Proszek ma barwę białą do bladożółtej. Po rekonstytucji, pH roztworu wynosi od 4,0 do 6,0¹⁹.