Skład preparatu Neoparin Multi

Preparat Neoparin Multi występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 10 000 j.m. (100 mg)/ml. Dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań: 30 000 j.m. (300 mg)/3 ml oraz 50 000 j.m. (500 mg)/5 ml.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest enoksaparyna sodowa, która jest substancją biologiczną otrzymywaną w wyniku zasadowej depolimeryzacji estru benzylowego heparyny pochodzącej z błony śluzowej jelit świń.²

W zależności od wielkości opakowania:

• Fiolka 3 ml zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 30 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 300 mg) oraz 45 mg alkoholu benzylowego w 3,0 ml wody do wstrzykiwań³
• Fiolka 5 ml zawiera enoksaparynę sodową w ilości odpowiadającej 50 000 j.m. aktywności anty-Xa (co odpowiada 500 mg) oraz 75 mg alkoholu benzylowego w 5,0 ml wody do wstrzykiwań⁴

Substancje pomocnicze

W preparacie Neoparin Multi występują następujące substancje pomocnicze:

• Alkohol benzylowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu⁵⁶
• Woda do wstrzykiwań⁷

Postać farmaceutyczna i forma podania

Neoparin Multi jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań.⁸ Preparat może być podawany:

• Podskórnie – wstrzyknięcie podskórne nie powinno być wykonywane jednocześnie z innymi produktami leczniczymi⁹
• Dożylnie – w przypadku szybkiego wstrzyknięcia dożylnego (bolus), stosowanego wyłącznie w leczeniu świeżego zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, enoksaparynę sodową można bezpiecznie podawać z roztworem fizjologicznym soli (0,9% roztwór chlorku sodu) lub 5% roztworem wodnym dekstrozy¹⁰

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu Neoparin Multi wynosi 3 lata.¹¹ Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25˚C. Nie wolno zamrażać preparatu.¹²

Stabilność po pierwszym użyciu

Po pierwszym użyciu fiolki:

• Wykazano stabilność chemiczną i fizyczną produktu w temperaturze 25°C przez 28 dni¹³
• Ze względów mikrobiologicznych produkt leczniczy może być przechowywany maksymalnie przez 28 dni w temperaturze 25°C¹⁴
• Za inne warunki i czas przechowywania w trakcie używania produktu odpowiedzialność ponosi użytkownik¹⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Neoparin Multi dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:

• 1, 5 lub 25 fiolek z bezbarwnego szkła po 3 ml w tekturowym pudełku¹⁶
• 1, 5 lub 25 fiolek z bezbarwnego szkła po 5 ml w tekturowym pudełku¹⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁸

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁹