Przeciwwskazania
Neoparin Multi 10 000 j.m. (100 mg)/ml

Przeciwwskazania stosowania leku Neoparin Multi

Lek Neoparin Multi (10 000 j.m. (100 mg)/ml roztwór do wstrzykiwań) zawiera enoksaparynę sodową – heparynę drobnocząsteczkową, która jest stosowana w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych. Przed zastosowaniem leku należy szczegółowo przeanalizować przeciwwskazania do jego stosowania, aby uniknąć potencjalnie poważnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Leku Neoparin Multi nie należy stosować u pacjentów, u których stwierdzono nadwrażliwość na następujące substancje:²

• Enoksaparyna sodowa – substancja czynna leku
• Heparyna i jej pochodne – w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe (LMWH)
• Substancje pomocnicze leku, takie jak alkohol benzylowy

Szczególną uwagę należy zwrócić na nadwrażliwość na alkohol benzylowy, który stanowi jeden z pomocniczych składników preparatu Neoparin Multi w fiolkach wielodawkowych.³

Małopłytkowość poheparynowa

Istotnym przeciwwskazaniem jest immunologiczna małopłytkowość poheparynowa (heparin-induced thrombocytopenia, HIT) stwierdzona w wywiadzie w ciągu ostatnich 100 dni lub obecność przeciwciał krążących. Jest to poważne powikłanie terapii heparynowej, które może prowadzić do niebezpiecznych stanów zakrzepowych.⁴

Stany związane z krwawieniem

Enoksaparyna sodowa jest przeciwwskazana u pacjentów z aktywnym, klinicznie istotnym krwawieniem oraz w stanach medycznych związanych z wysokim ryzykiem krwawienia, takich jak:⁵

• Niedawno przebyty udar krwotoczny – ze względu na ryzyko ponownego krwawienia do mózgu
• Owrzodzenie żołądka lub jelit – ze względu na ryzyko nasilenia krwawienia z przewodu pokarmowego
• Nowotwory złośliwe obarczone wysokim ryzykiem krwawienia – szczególnie guzy o bogatym unaczynieniu
• Niedawno przebyte operacje w obrębie:
  • Mózgu
  • Rdzenia kręgowego
  • Oka
• Rozpoznane lub podejrzewane żylaki przełyku – ze względu na ryzyko poważnego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego
• Nieprawidłowości anatomiczne w układzie tętniczo-żylnym
• Tętniaki naczyniowe
• Poważne nieprawidłowości naczyń krwionośnych w obrębie:
  • Rdzenia kręgowego
  • Mózgu

Znieczulenie podpajęczynówkowe i zewnątrzoponowe

Przeciwwskazaniem do stosowania enoksaparyny sodowej jest planowane znieczulenie podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe bądź znieczulenie miejscowe, gdy lek był stosowany w leczeniu w okresie ostatnich 24 godzin. Jest to związane z ryzykiem powikłań w postaci krwiaków okołordzeniowych, które mogą prowadzić do długotrwałego lub trwałego porażenia.⁶

Przeciwwskazania u noworodków i wcześniaków

Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego w składzie leku, Neoparin Multi w fiolkach wielodawkowych jest przeciwwskazany do stosowania u:⁷

• Noworodków
• Wcześniaków

Alkohol benzylowy może powodować u tych grup pacjentów poważne działania niepożądane, w tym tak zwany „zespół zatrucia (gasping syndrome)”, który charakteryzuje się zaburzeniami neurologicznymi, metabolicznymi i oddechowymi, mogącymi prowadzić do zgonu.⁸

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Neoparin Multi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Neoparin Multi lub zachować szczególną ostrożność podczas terapii:

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

1. Pacjenci z wysokim ryzykiem krwawienia – nawet jeśli nie spełniają kryteriów bezwzględnych przeciwwskazań
2. Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko kumulacji leku i zwiększone ryzyko krwawienia
3. Osoby w podeszłym wieku – szczególnie powyżej 80 roku życia, ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia
4. Pacjenci z planowanymi zabiegami inwazyjnymi lub operacjami w najbliższym czasie
5. Osoby z zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na potencjalny wpływ na metabolizm leku
6. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym – ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia

Ostrożność u kobiet ciężarnych i karmiących piersią

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Neoparin Multi u kobiet ciężarnych, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych w okresie okołoporodowym. W przypadku kobiet karmiących piersią należy również rozważyć potencjalne korzyści i ryzyko związane z leczeniem.⁹

Postępowanie u pacjentów z przeciwwskazaniami

W przypadku stwierdzenia przeciwwskazań do stosowania enoksaparyny sodowej należy:¹⁰

• Rozważyć alternatywne metody profilaktyki lub leczenia przeciwzakrzepowego
• W przypadku konieczności leczenia przeciwzakrzepowego i obecności przeciwwskazań do stosowania heparyn drobnocząsteczkowych, rozważyć zastosowanie innych grup leków przeciwkrzepliwych (np. doustnych antykoagulantów niebędących antagonistami witaminy K)
• W przypadku nadwrażliwości na enoksaparynę sodową lub inne heparyny drobnocząsteczkowe, rozważyć konsultację alergologiczną i ewentualne testy diagnostyczne
• U pacjentów z przebytą małopłytkowością poheparynową (HIT) skonsultować się ze specjalistą hematologiem w celu ustalenia optymalnej strategii leczenia

Decyzja o odstąpieniu od stosowania leku Neoparin Multi powinna być zawsze indywidualnie dostosowana do sytuacji klinicznej pacjenta, z uwzględnieniem stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z terapią.¹¹