stabilność chemiczna i fizyczna
Stabilność chemiczna i fizyczna to kluczowe parametry w ocenie trwałości produktów leczniczych. Stabilność chemiczna odnosi się do zachowania integralności struktury chemicznej substancji czynnej, co bezpośrednio wpływa na jej aktywność farmakologiczną i bezpieczeństwo stosowania. W praktyce medycznej ocenia się ją poprzez monitorowanie degradacji składników aktywnych oraz powstawania produktów rozpadu.
Stabilność fizyczna dotyczy natomiast zachowania właściwości fizycznych preparatu, takich jak wygląd, konsystencja, rozpuszczalność czy jednorodność. Jest szczególnie istotna w przypadku form farmaceutycznych złożonych, jak emulsje, zawiesiny czy liofilizaty. Zmiany w stabilności fizycznej mogą prowadzić do zaburzeń biodostępności leku, co przekłada się na jego skuteczność terapeutyczną.
W dokumentacji medycznej i farmaceutycznej stabilność chemiczna i fizyczna jest określana dla konkretnych warunków przechowywania (temperatura, wilgotność, ekspozycja na światło) oraz czasu. Te parametry są podstawą do ustalenia terminu ważności leków oraz zaleceń dotyczących ich przechowywania, co ma bezpośrednie przełożenie na bezpieczeństwo pacjentów i efektywność terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Paclitaxel-Ebewe 6 mg/ml
Paclitaxel-Ebewe to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający paklitaksel w stężeniu 6 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach od 5 ml (30 mg paklitakselu) do 100 ml (600 mg paklitakselu). Substancje pomocnicze to polioksyetylowany olej rycynowy (522,4 mg/ml) oraz etanol bezwodny (401,7 mg/ml). Lek podaje się wyłącznie dożylnie po rozcieńczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu, 5% roztworze glukozy lub ich mieszaninie, do końcowego stężenia paklitakselu 0,3–1,2 mg/ml. Ze względu na obecność polioksyetylowanego oleju rycynowego, który może wypłukiwać DEHP z pojemników PCW, zaleca się stosowanie sprzętu i pojemników wolnych od PCW (szkło, polipropylen, poliolefiny) oraz infuzję przez polietylenowe zestawy z filtrem 0,22 µm. Nie należy mieszać produktu z innymi lekami poza wymienionymi rozcieńczalnikami.
aspekt mikrobiologiczny, droga dożylna, etanol bezwodny, infuzja dożylna, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, lek cytotoksyczny, lek przeciwnowotworowy, makrogologlicerolu rycynooleinian, paklitaksel, polichlorek winylu, polioksyetylowany olej rycynowy, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, wytrącanie osadu, zestaw do infuzji, zwalidowane warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Azacitidine Onko 25 mg/ml
Azacitidine Onko to lek przeciwnowotworowy dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o stężeniu 25 mg/ml, gdzie każda fiolka zawiera 100 mg azacytydyny. Preparat po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań (4 ml na fiolkę) tworzy jednorodną, mętną zawiesinę przeznaczoną do podania podskórnego. Zalecane jest stosowanie igły 25 G do wstrzyknięć podskórnych, a dawka leku jest obliczana na podstawie powierzchni ciała pacjenta (mg/m²). Przykładowo, dla dawki 75 mg/m² i powierzchni ciała 1,8 m² całkowita dawka wynosi 135 mg, co odpowiada 5,4 ml zawiesiny (2 fiolki). Przy dawkach przekraczających 4 ml zaleca się podawanie w dwóch różnych miejscach, zmieniając systematycznie lokalizację wstrzyknięć, aby zmniejszyć ryzyko miejscowych działań niepożądanych.
azacytydyna, dawka indywidualna, droga podskórna, lek przeciwnowotworowy, mannitol, miejscowe działanie niepożądane, niezgodność farmaceutyczna, odczyn w miejscu podania, odpad cytotoksyczny, powierzchnia ciała, produkt cytotoksyczny, proszek liofilizowany, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja cytotoksyczna, substancja wypełniająca, woda do wstrzykiwań, wstrzyknięcie podskórne, zawiesina do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – IPP 40 mg
Produkt leczniczy IPP 40 mg zawiera pantoprazol w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Każda fiolka zawiera 40 mg substancji czynnej. Roztwór do podania przygotowuje się przez rozpuszczenie proszku w 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu (9 mg/ml), co daje roztwór o barwie od bezbarwnej do bladożółtej. Podanie dożylne może odbywać się bezpośrednio po rozpuszczeniu lub po rozcieńczeniu w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy jednowodnej (55 mg/ml). Zaleca się stosowanie wyłącznie szklanych lub plastikowych pojemników do rozcieńczania, a czas infuzji wynosi od 2 do 15 minut. Nie należy mieszać leku z innymi roztworami poza wymienionymi.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Esomeprazol Accord 40 mg
Esomeprazol Accord w dawce 40 mg jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierającego esomeprazol sodowy jako substancję czynną. Produkt jest dostarczany w fiolkach o pojemności 6 ml, które zawierają 40 mg esomeprazolu. Do przygotowania roztworu do wstrzyknięcia o stężeniu 8 mg/ml należy dodać 5 ml 0,9% roztworu chlorku sodowego, natomiast roztwór do infuzji przygotowuje się przez rozpuszczenie zawartości jednej fiolki w 100 ml 0,9% roztworu chlorku sodowego. Dla dawki 80 mg stosuje się dwie fiolki rozpuszczone w 100 ml roztworu. Prawidłowo przygotowany roztwór powinien być przejrzysty, bezbarwny lub bardzo jasnożółty.
aspekt mikrobiologiczny, disodu edetynian, esomeprazol, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodowego, roztwór do infuzji, sodu wodorotlenek, środki ostrożności, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, warunki jałowe, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne, wstrzyknięcie i infuzja, zgodność farmaceutyczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ceftriaxone Kabi 2 g
Ceftriaxone Kabi 2 g to proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawierający 2 g ceftriaksonu sodowego w fiolce o pojemności 50 ml, z istotną zawartością sodu wynoszącą 164,6 mg (7,2 mmol). Produkt nie zawiera substancji pomocniczych ani konserwantów, a proszek ma barwę od białej do żółtawej. Roztwór przygotowuje się poprzez rozpuszczenie w 40 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, uzyskując stężenie końcowe 50 mg/ml. Infuzję dożylną należy podawać przez minimum 30 minut, a po sporządzeniu roztwór musi być przezroczysty i wolny od cząstek stałych. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użycia, a niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Okres ważności nieotwartego produktu wynosi 3 lata, a stabilność chemiczna i fizyczna roztworu po sporządzeniu to 12 godzin w 25°C oraz 48 godzin w 2–8°C, przy czym z mikrobiologicznego punktu widzenia zaleca się natychmiastowe użycie.
amsakryna, antybiotyk aminoglikozydowy, ceftriakson, ceftriakson sodowy, chlorek sodu, flukonazol, glukoza, infuzja dożylna, labetalol, niezgodność farmaceutyczna, roztwór do infuzji, roztwór Hartmanna, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, wankomycyna, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Omeprazol Mylan 40 mg
Omeprazol Mylan 40 mg jest dostępny w formie liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego 42,5 mg soli sodowej omeprazolu, co odpowiada 40 mg substancji czynnej. Produkt jest konfekcjonowany w fiolkach 6 ml i wymaga rekonstytucji przy użyciu 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy, z zachowaniem aseptyki oraz precyzyjnego stosowania zalecanych objętości, aby utrzymać odpowiednie pH i stabilność leku. Procedura przygotowania obejmuje rozpuszczenie proszku w 5 ml rozpuszczalnika, a następnie przeniesienie roztworu do worka lub butelki infuzyjnej, z możliwością zastosowania metody z igłą transferową dla worków elastycznych. Infuzja dożylna powinna trwać 20-30 minut, co jest kluczowe dla skuteczności i minimalizacji działań niepożądanych.
aseptyka, biodostępność preparatu, disodu edetynian, działanie niepożądane, igła transferowa, infuzja dożylna, liofilizowany omeprazol, liofilizowany proszek, membrana do wstrzykiwań, niezgodność farmaceutyczna, omeprazol, pH roztworu, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, rekonstytucja produktu, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, sól sodowa omeprazolu, stabilność chemiczna i fizyczna, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meprelon 250 mg
Meprelon jest dostępny w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji w dawkach 250 mg i 1000 mg metyloprednizolonu, odpowiednio zawierających 331,48 mg i 1325,92 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu. Po rekonstytucji stężenia wynoszą 50 mg/ml dla dawki 250 mg (rozpuszczalnik 5 ml) oraz 100 mg/ml dla dawki 1000 mg (rozpuszczalnik 10 ml). Produkt zawiera substancje pomocnicze takie jak sodu diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwuwodny, które stabilizują pH roztworu. Fiolki wykonane są ze szkła typu I, zamknięte korkiem z gumy bromobutylowej, a rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. W przypadku dawki 1000 mg, fiolka zawiera dodatkowo 2,9 mmol (67,6 mg) sodu, co należy uwzględnić w terapii pacjentów z ograniczeniami sodowymi.
5% roztwór glukozy, disodu fosforan dwuwodny, fosforan wapnia, guma bromobutylowa, jednorazowe użycie, metyloprednizolon, metyloprednizolonu sodu bursztynian, niezgodność farmaceutyczna, odczyn obojętny, okres ważności, przygotowanie roztworu, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór Ringera, sodu diwodorofosforan dwuwodny, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wytrącanie - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pamifos-30 30 mg
Produkt leczniczy Pamifos zawiera disodu pamidronian pięciowodny jako substancję czynną i jest dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji do podania dożylnego. Każda fiolka proszku jest dołączona do ampułki z 10 ml wody do wstrzykiwań, która służy jako rozpuszczalnik. Po rozpuszczeniu proszku w wodzie do wstrzykiwań uzyskuje się roztwór o pH 6,0–7,4, który następnie należy rozcieńczyć w płynach infuzyjnych nie zawierających jonów wapnia, takich jak 0,9% roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy, aby uniknąć niezgodności farmaceutycznych wynikających z reakcji disodu pamidronianu z kationami dwuwartościowymi. Produkt jest dostępny w opakowaniach różniących się liczbą fiolek i ampułek oraz oznaczonych kolorystycznie (czerwony dla 30 mg, ciemnozielony dla 60 mg, biały dla 90 mg). Fiolki wykonane są ze szkła typu I (20H) i zamknięte korkiem bromobutylowym z aluminiowo-plastikowym kapslem typu „flip-off”.
disodu pamidronian, disodu pamidronian pięciowodny, jon wapnia, kation dwuwartościowy, kwas fosforowy, niezgodność farmaceutyczna, płyn infuzyjny, powidon, proszek i rozpuszczalnik, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór Ringera, stabilność chemiczna i fizyczna, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Scopolamine butylbromide Kalceks 20 mg/ml
Scopolamine butylbromide Kalceks to roztwór do wstrzykiwań zawierający 20 mg hioscyny butylobromku w 1 ml ampułce, stosowany jako lek o działaniu spazmolitycznym. Preparat jest klarowny, bezbarwny, o pH w zakresie 3,7-5,5, co zapewnia jego stabilność i bezpieczeństwo podania parenteralnego. Ampułki wykonane są ze szkła typu I, dostępne w opakowaniach po 5 lub 10 sztuk, z okresem ważności 5 lat przy standardowych warunkach przechowywania. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a po otwarciu ampułki niewykorzystany roztwór należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Przed podaniem konieczna jest kontrola wizualna roztworu, który musi być wolny od cząstek stałych.
ampułka ze szkła, chlorek sodu, hioscyny butylobromek, izotoniczność roztworu, kwas solny, pH roztworu, płyn infuzyjny, podanie parenteralne, roztwór chlorku sodu, roztwór dekstrozy, roztwór do wstrzykiwań, skażenie mikrobiologiczne, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Urokinase medac 500 000 j.m.
Urokinase medac 500 000 j.m. to ludzka urokinaza w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, pozyskiwana z ludzkiego moczu. Każda fiolka zawiera 500 000 j.m. substancji czynnej oraz substancje pomocnicze: disodu wodorofosforan dwunastowodny, sodu diwodorofosforan dwuwodny (bufor fosforanowy stabilizujący pH) oraz albuminę ludzką jako stabilizator. Proszek należy rekonstytuować aseptycznie, używając 10 ml wody do wstrzykiwań, co daje przezroczysty, bezbarwny roztwór. Po rekonstytucji roztwór należy rozcieńczyć chlorkiem sodu 0,9% lub glukozą 5% bądź 10%.
aktywność urokinazy, albumina ludzka, bufor fosforanowy, chlorek sodu, ludzka urokinaza, niezgodność farmaceutyczna, osocze krwi, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja proszku, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, urokinaza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zasady aseptyki - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hemosol BO –
Hemosol B0 to dwukomorowy roztwór do hemodializy i hemofiltracji, składający się z małej komory A (1000 ml) zawierającej elektrolity: chlorek wapnia dwuwodny (5,145 g), chlorek magnezu sześciowodny (2,033 g) oraz kwas mlekowy (5,4 g), oraz dużej komory B (1000 ml) z roztworem buforującym zawierającym wodorowęglan sodu (3,09 g) i chlorek sodu (6,45 g). Po zmieszaniu obu komór uzyskuje się roztwór o jonowym składzie: Ca²⁺ 1,75 mmol/l (3,5 mEq/l), Mg²⁺ 0,5 mmol/l (1,0 mEq/l), Na⁺ 140 mmol/l, Cl⁻ 109,5 mmol/l, mleczany 3 mmol/l oraz HCO₃⁻ 32 mmol/l, z pH w zakresie 7,0-8,5 i osmolarnością 287 mOsm/l. Produkt jest dostępny w workach o pojemności 5000 ml, z komorą A 250 ml i komorą B 4750 ml, wykonanych z PVC lub poliolefiny, wyposażonych w złącza umożliwiające aseptyczne przygotowanie i podanie roztworu.
Przygotowanie roztworu wymaga zmieszania zawartości obu komór bezpośrednio przed podaniem, z zachowaniem zasad aseptyki. Po zmieszaniu roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 24 godzin w 22°C, jednak ze względów mikrobiologicznych należy go stosować natychmiast po otwarciu. Do dużej komory B można dodać inne leki, pod warunkiem ich rozpuszczalności i stabilności w pH 7,0-8,5, po uprzedniej ocenie zgodności farmaceutycznej przez lekarza, unikając zmian koloru, wytrąceń, osadów czy kryształów. Produkt należy przechowywać w temperaturze nie niższej niż +4°C, a okres ważności wynosi 1 rok dla worków PVC i 18 miesięcy dla poliolefinowych.
hemodializa i hemofiltracja, hemofiltracja, kwas mlekowy, linia dializy, magnezu chlorek sześciowodny, nierozpuszczalny kompleks, niezgodność farmaceutyczna, obwód pozaustrojowy, osmolarność teoretyczna, port do wstrzykiwań, roztwór buforujący, roztwór do hemodializy, roztwór elektrolitów, roztwór substytucyjny, skład jonowy, sodu chlorek, sodu wodorowęglan, stabilność chemiczna i fizyczna, wapnia chlorek dwuwodny, worek dwukomorowy, wytrącanie osadu, zasady aseptyki, złącze kolcowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cisplatinum Accord 1 mg/ml
Cisplatinum Accord to koncentrat cisplatyny o stężeniu 1 mg/ml, dostępny w fiolkach o objętościach 10, 25, 50 i 100 ml, zawierających odpowiednio 10, 25, 50 i 100 mg substancji czynnej. Produkt zawiera 3,5 mg sodu na ml, co jest istotne przy stosowaniu u pacjentów na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują chlorek sodu, wodorotlenek sodu, kwas solny oraz wodę do wstrzykiwań, zapewniające stabilność i odpowiednie pH roztworu. Preparat jest klarownym, bezbarwnym do bladożółtego roztworem, wolnym od cząstek stałych, pakowanym w fiolki z oranżowego szkła typu I z zabezpieczeniami „flip-off”.
chlorek sodu, ciąża, dieta niskosodowa, fiolka z oranżowego szkła, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, sód, stabilność chemiczna i fizyczna, stężenie chlorku, substancja czynna, substancja pomocnicza, właściwości cytotoksyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Viatris 50 mg
Micafungin Viatris jest dostępny w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy sodowej. Po rekonstytucji stężenie roztworu wynosi odpowiednio 10 mg/ml (dla 50 mg) oraz 20 mg/ml (dla 100 mg). Preparat zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, kwas cytrynowy i wodorotlenek sodu, które regulują pH i stabilizują produkt. Fiolki o pojemności 10 ml są zabezpieczone przed światłem UV i wyposażone w kolorowe wieczka typu flip-off (niebieskie dla 50 mg, czerwone dla 100 mg) ułatwiające identyfikację dawki. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego po odpowiedniej rekonstytucji i rozcieńczeniu w roztworze chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%.
guma izobutylo-izoprenowa, infuzja dożylna, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, liofilizacja, mykafungina, mykafungina sodowa, ochrona przed promieniowaniem UV, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, stabilność chemiczna i fizyczna, stabilność produktu leczniczego, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dexmedetomidine EVER Pharma
Dexmedetomidine EVER Pharma jest dostępny jako jałowy koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 100 mikrogramów/ml deksmedetomidyny chlorowodorku. Produkt ma postać klarownego, bezbarwnego roztworu o pH 4,5–7,0 i wymaga rozcieńczenia przed podaniem do stężeń 4 lub 8 mikrogramów/ml. Dostępne opakowania zawierają ampułki lub fiolki o pojemnościach 2 ml (200 mikrogramów), 4 ml (400 mikrogramów) oraz 10 ml (1000 mikrogramów). Substancje pomocnicze to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań, przy czym każdy mililitr koncentratu zawiera mniej niż 1 mmol sodu (około 3,5 mg), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Rozcieńczanie można przeprowadzać w 5% roztworze glukozy, płynie Ringera, roztworze mannitolu lub 0,9% roztworze chlorku sodu, a po przygotowaniu roztwór należy delikatnie wymieszać i skontrolować wizualnie.
bezylan atrakurium, bromek glikopirolanu, bromek pankuronium, bromek rokuronium, bromek wekuronium, chlorek miwakurium, chlorowodorek fenylefryny, cytrynian fentanylu, deksmedetomidyny chlorowodorek, dobutamina, dopamina, etomidat, koncentrat do sporządzania roztworu, lek anestetyczny, lek cholinolityczny, lek wazoaktywny, midazolam, mleczan Ringera, noradrenalina, płyn Ringera, siarczan atropiny, siarczan morfiny, środek zwiotczający, stabilność chemiczna i fizyczna, substytut osocza, sukcynylcholina, tiopental sodu, warunki aseptyczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg
Caspofungin Fresenius Kabi jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 70 mg, zawierając odpowiednio 50 mg i 70 mg kaspofunginy (w formie octanu kaspofunginy). Po rozpuszczeniu proszku w 10,5 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentraty o stężeniach 5,2 mg/ml (dla 50 mg) oraz 7,2 mg/ml (dla 70 mg). Produkt nie jest stabilny w roztworach zawierających glukozę i nie powinien być mieszany z innymi lekami ze względu na brak danych o kompatybilności. Przygotowany koncentrat można przechowywać do 24 godzin w temperaturze do 25°C, a rozcieńczony roztwór do infuzji – do 24 godzin w temperaturze pokojowej lub do 48 godzin w lodówce (2-8°C), pod warunkiem użycia roztworów chlorku sodu (0,9%, 0,45%, 0,225%) lub roztworu Ringera z mleczanami. Produkt nie zawiera konserwantów, dlatego zaleca się natychmiastowe podanie po przygotowaniu.
dawka nasycająca, dawka podtrzymująca, infuzja dożylna, kaspofungina, kaspofungina octan, koncentrat roztworu do infuzji, kwas octowy lodowaty, niezgodność farmaceutyczna, pole powierzchni ciała, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, roztwór Ringera z mleczanami, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunek aseptyczny, woda do wstrzykiwań, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Skład i postać leku – Micafungin Accord 50 mg
Micafungin Accord jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg mykafunginy sodowej. Po rozpuszczeniu stężenie wynosi odpowiednio 10 mg/ml dla fiolki 50 mg oraz 20 mg/ml dla fiolki 100 mg. Preparat ma pH w zakresie 5,0-7,0 i zawiera substancje pomocnicze takie jak laktoza jednowodna, kwas cytrynowy i wodorotlenek sodu. Produkt nie może być mieszany z innymi lekami poza roztworem chlorku sodu 0,9% lub glukozy 5%. Okres ważności wynosi 2 lata dla dawki 50 mg i 3 lata dla dawki 100 mg. Po przygotowaniu koncentrat jest stabilny przez 48 godzin w 25°C, a rozcieńczony roztwór do infuzji przez 96 godzin w tych samych warunkach, pod warunkiem ochrony przed światłem i użycia odpowiednich roztworów do infuzji. Ze względu na brak konserwantów, roztwory powinny być podane natychmiast lub przechowywane maksymalnie 24 godziny w 2-8°C, chyba że przygotowanie odbywa się w warunkach aseptycznych.
guma bromobutylowa, koncentrat roztworu do infuzji, kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, mykafungina, mykafungina sodowa, niezgodność farmaceutyczna, promieniowanie UV, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, rozcieńczony roztwór, roztwór chlorku sodu, roztwór glukozy, środek konserwujący, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, wlew dożylny, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Meprelon 1000 mg
Produkt leczniczy Meprelon dostępny jest w dwóch dawkach: 250 mg i 1000 mg metyloprednizolonu (odpowiednio 331,48 mg i 1325,92 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu w proszku). Po rozpuszczeniu, roztwór zawiera 66,3 mg metyloprednizolonu sodu bursztynianu (równoważne 50 mg metyloprednizolonu) na 1 ml dla dawki 250 mg oraz 132,59 mg (100 mg metyloprednizolonu) na 1 ml dla dawki 1000 mg. Preparat jest dostępny jako proszek i rozpuszczalnik (woda do wstrzykiwań) do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, z substancjami pomocniczymi takimi jak sód diwodorofosforan dwuwodny i disodu fosforan dwuwodny, które stabilizują pH roztworu. Produkt wymaga aseptycznego przygotowania bezpośrednio przed podaniem, a roztwory do infuzji należy rozcieńczać w 5% roztworze glukozy, 0,9% roztworze chlorku sodu lub roztworze Ringera.
ampułka OPC, disodu fosforan dwuwodny, fiolka ze szkła typu I, korek z gumy bromobutylowej, metyloprednizolon, metyloprednizolonu sodu bursztynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, opakowanie zewnętrzne, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, roztwór chlorku sodowego, roztwór glukozy, roztwór Ringera, sodu diwodorofosforan dwuwodny, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wytrącanie substancji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levoftyal 5 mg/ml
Levoftyal to krople do oczu w postaci przejrzystego roztworu o stężeniu 5 mg/ml lewofloksacyny półwodnej (5,12 mg/ml), co odpowiada 0,17 mg substancji czynnej na kroplę. Preparat charakteryzuje się pH około 6,5 oraz osmolalnością około 300 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję okulistyczną. Substancją pomocniczą jest m.in. benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml, pełniący funkcję konserwantu. Produkt jest pakowany w 5 ml butelkę z LDPE z kroplomierzem i zabezpieczony polipropylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym. W skład formulacji wchodzą także chlorek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań, które regulują toniczność i pH roztworu.
benzalkoniowy chlorek, chlorek sodu, krople do oczu, kroplomierz, kwas solny, lewofloksacyna, lewofloksacyna półwodna, niezgodność farmaceutyczna, ochrona środowiska, osmolalność, pH, pH roztworu, pierścień gwarancyjny, polietylen o niskiej gęstości, produkt leczniczy, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, toniczność roztworu, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Ebrantil 25 5 mg/ml
Ebrantil 25 to roztwór do wstrzykiwań zawierający 5 mg/ml urapidylu, co odpowiada 25 mg substancji czynnej w 5 ml ampułce. Chemicznie preparat zawiera 27,35 mg urapidylu chlorowodorku, co przekłada się na 25 mg urapidylu w postaci wolnej zasady. Substancje pomocnicze to glikol propylenowy (500 mg/ampułka), disodu fosforan dwuwodny i sodu diwodorofosforan dwuwodny jako bufory oraz woda do wstrzykiwań. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co jest istotne dla pacjentów z ograniczeniem sodu w diecie. Ebrantil 25 jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem, pakowanym w ampułki ze szkła bezbarwnego, po 5 ml w opakowaniu zawierającym 5 ampułek.
ampułka, disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, okres ważności, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, roztwór infuzyjny, sodu diwodorofosforan dwuwodny, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, urapidyl, urapidyl chlorowodorek, utylizacja produktów leczniczych, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, woda do wstrzykiwań, wytrącenie osadu, zmętnienie roztworu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Pantoprazole Kalceks 40 mg
Pantoprazole Kalceks to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, zawierający 40 mg pantoprazolu w formie sodowej półtorawodnej. Proszek ma postać białej lub prawie białej porowatej masy, która po rekonstytucji z 10 mL 0,9% roztworu chlorku sodu tworzy klarowny, żółtawy roztwór. Produkt może być podawany bezpośrednio po rekonstytucji lub po rozcieńczeniu w 100 mL 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5% roztworu glukozy. Stabilność roztworu po przygotowaniu zależy od warunków przechowywania i rodzaju rozcieńczalnika: w 2-8°C roztwór jest stabilny do 24 godzin, natomiast w 25°C stabilność wynosi 24 godziny dla roztworu chlorku sodu i 12 godzin dla roztworu glukozy. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a wszelkie niewykorzystane resztki należy usunąć zgodnie z przepisami.
Fiolki Pantoprazole Kalceks wykonane są z bezbarwnego szkła typu I o pojemności 10 mL, zamykane korkami z gumy bromobutylowej i zabezpieczone wieczkami typu flip-off. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed światłem, bez specjalnych wymagań temperaturowych dla nieotwartych fiolek. Nie zaleca się mieszania leku z innymi produktami leczniczymi poza wymienionymi roztworami chlorku sodu i glukozy. Przed podaniem należy ocenić klarowność i barwę roztworu – powinien być wolny od cząstek stałych. Z punktu widzenia aseptyki, roztwór powinien być zużyty natychmiast po przygotowaniu, a w przypadku przechowywania odpowiedzialność za warunki spoczywa na użytkowniku.
cytrynian sodu, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pantoprazol, pantoprazol sodowy półtorawodny, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, stabilizator pH, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja wypełniająca, warunki aseptyczne, warunki przechowywania, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bendamustine Zentiva 2,5 mg/ml
Bendamustine Zentiva to proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji zawierający chlorowodorek bendamustyny jednowodnej jako substancję czynną, dostępny w dawkach 25 mg i 100 mg. Po rekonstytucji wodą do wstrzykiwań (odpowiednio 10 ml dla 25 mg i 40 ml dla 100 mg) uzyskuje się klarowny, bezbarwny roztwór o stężeniu 2,5 mg/ml. Preparat rozcieńcza się wyłącznie w 0,9% roztworze chlorku sodu do objętości około 500 ml i podaje wlew dożylny trwający 30-60 minut. Fiolki są jednorazowego użytku, a nieotwarte opakowania mają okres ważności 3 lat. Po przygotowaniu roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 3,5 godziny w 25°C i 60% wilgotności względnej lub do 2 dni w 2-8°C w polietylenowych workach, przy czym zaleca się natychmiastowe użycie lub przechowywanie w kontrolowanych warunkach aseptycznych.
chlorowodorek bendamustyny, cytostatyk, fiolka ze szkła, korek z gumy bromobutylowej, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, odpad cytotoksyczny, procedura aseptyczna, rekonstytucja proszku, rozcieńczanie koncentratu, roztwór chlorku sodu, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna i fizyczna, warunek aseptyczny, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l 2,3 % glukozy + 1,25 mmol/l wapnia
Produkt leczniczy Balance to roztwór do dializy otrzewnowej dostarczany w dwukomorowych workach, gdzie jedna komora zawiera zasadowy roztwór mleczanu, a druga kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy. Po wymieszaniu obu roztworów powstaje obojętny roztwór o pH około 7,0 i osmolarności teoretycznej 399 mOsm/l. Wariant Balance 2,3% z 2,3% glukozą i wapniem 1,25 mmol/l zawiera w 1 litrze gotowego roztworu: wapnia chlorku dwuwodnego 0,1838 g, sodu chlorku 5,640 g, sodu (S)-mleczanu 7,85 g (3,925 g sodu (S)-mleczanu), magnezu chlorku sześciowodnego 0,1017 g oraz glukozy jednowodnej 25,0 g (22,73 g glukozy bezwodnej). Stężenia jonów w roztworze wynoszą: Ca 1,25 mmol/l, Na 134 mmol/l, Mg 0,5 mmol/l, Cl 100,5 mmol/l, (S)-mleczan 35 mmol/l oraz glukoza 126,1 mmol/l. Produkt dostępny jest w różnych systemach podania (CADO, ADO) i pojemnościach od 2000 ml do 6000 ml.
ADO, automatyczna dializa otrzewnowa, CADO, cefazolina, ceftazydym, ciągła ambulatoryjna dializa otrzewnowa, dializa otrzewnowa, gentamycyna, glukoza bezwodna, glukoza jednowodna, heparyna, insulina, magnezu chlorek, mleczan, osmolarność, roztwór elektrolitów, roztwór mleczanu, skład elektrolitowy, sodu chlorek, sodu mleczan, stabilność chemiczna i fizyczna, teikoplanina, wankomycyna, wapnia chlorek - Leksykon leków
Skład i postać leku – Anidulafungin Sandoz 100 mg
Anidulafungin Sandoz jest lekiem przeciwgrzybiczym dostępnym w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, zawierającym 100 mg anidulafunginy na fiolkę. Po rozpuszczeniu w 30 ml wody do wstrzykiwań uzyskuje się koncentrat o stężeniu 3,33 mg/ml, który następnie rozcieńcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy do stężenia końcowego 0,77 mg/ml. Zalecane dawki to 100 mg (1 fiolka) lub 200 mg (2 fiolki), z odpowiednio 130 ml i 260 ml całkowitej objętości roztworu do infuzji. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 1,4 ml/min (1,1 mg/min), a minimalny czas trwania infuzji wynosi 90 minut dla dawki 100 mg i 180 minut dla dawki 200 mg. pH roztworu po przygotowaniu mieści się w zakresie 3,5–5,5. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania i kontroli wizualnej pod kątem obecności cząstek stałych lub zmiany zabarwienia, które dyskwalifikują roztwór do podania.
anidulafungina, fiolka szklana, fruktoza, koncentrat roztworu do infuzji, korek z gumy bromobutylowej, kwas mlekowy, kwas solny, mannitol, niezgodność farmaceutyczna, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, polisorbat, proszek do sporządzania koncentratu, przechowywanie w lodówce, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór sodu chlorku, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, technika aseptyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Esomeprazole SUN 40 mg
Esomeprazole SUN to lek w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 40 mg esomeprazolu sodowego w każdej fiolce. Substancją pomocniczą jest disodu edetynian oraz sodu wodorotlenek, który reguluje pH roztworu (9,00-11,00). Produkt charakteryzuje się niską zawartością sodu (<1 mmol/fiolka), co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Po rekonstytucji roztwór ma osmolalność 300-350 mOsm i powinien być bezbarwny do jasnożółtego, bez obecności cząstek stałych. Fiolki o pojemności 5 ml są wykonane ze szkła typu I i zabezpieczone korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, chroniąc przed światłem, a okres ważności wynosi 18 miesięcy od daty produkcji.
disodu edetynian, droga podania, esomeprazol, esomeprazol sodowy, liofilizowany proszek, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, podanie dożylne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja roztworu, roztwór chlorku sodowego, sodu wodorotlenek, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki jałowe, wlew dożylny, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxacilin Norameda 1000 mg
Oxacilin Norameda to preparat zawierający 1000 mg oksacyliny sodowej jednowodnej w każdej fiolce, dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Preparat zawiera około 64 mg (2,8 mmol) sodu na fiolkę, co jest istotne u pacjentów na diecie niskosodowej. Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych przygotowuje się przez dodanie 5,7 mL wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworu chlorku sodu, uzyskując stężenie 167 mg/mL, natomiast do bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego dodaje się 10 mL rozpuszczalnika, co daje stężenie 100 mg/mL. Podawanie dożylne powinno trwać około 10 minut, aby zminimalizować ryzyko zakrzepowego zapalenia żył i innych działań niepożądanych, szczególnie u osób starszych. Infuzje przygotowuje się przez rozcieńczenie roztworu do stężeń 0,5-2 mg/mL w dozwolonych roztworach, takich jak izotoniczny roztwór chlorku sodu, 5% roztwór glukozy czy roztwór Ringera z mleczanem.
dieta niskosodowa, disodu fosforan, infuzja dożylna, izotoniczny roztwór chlorku sodu, kontrola wzrokowa, niezgodność farmaceutyczna, oksacylina, oksacylina sodowa jednowodna, podanie domięśniowe, podanie dożylne bezpośrednie, podanie parenteralne, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja i rozcieńczanie, roztwór Ringera z mleczanem, stabilność chemiczna i fizyczna, wstrzyknięcie domięśniowe, wynaczynienie, zakrzepowe zapalenie żył - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dotagraf 0,5 mmol/ml
Dotagraf to środek kontrastowy do badań obrazowych, dostępny jako roztwór do wstrzykiwań o stężeniu 0,5 mmol/ml (279,32 mg/ml kwasu gadoterynowego w postaci soli megluminowej). Produkt występuje w fiolkach o pojemnościach 10 ml (5 mmol), 15 ml (7,5 mmol) oraz 20 ml (10 mmol). Substancje pomocnicze to meglumina, kwas DOTA oraz woda do wstrzykiwań. Parametry fizykochemiczne roztworu obejmują osmolalność 1,35 Osm/kg H₂O, lepkość 1,8 mPas oraz pH w zakresie 6,5-8,0, co ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa i tolerancji preparatu podczas podania. Produkt jest przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do żółtej, przechowywany w fiolkach z bezbarwnego szkła typu II, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej.
badanie obrazowe, czynnik chelatujący, fiolka jednorazowego użytku, guma bromobutylowa, kompleks gadolinu, kwas gadoterynowy, kwas tetraazacyklododekano-tetraoctowy, lepkość, meglumina, osmolalność, produkt leczniczy, roztwór do wstrzykiwań, sól megluminowa, środek kontrastowy, środek kontrastowy z gadolinem, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja czynna, substancja pomocnicza, szkło typu II, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Neupogen 300 mcg/ml (30 mln j.m./ml)
Neupogen to roztwór do wstrzykiwań zawierający filgrastym w stężeniu 300 mikrogramów/ml (30 mln j.m./ml), odpowiadający 0,3 mg/ml. Filgrastym jest rekombinowanym ludzkim czynnikiem pobudzającym tworzenie kolonii granulocytów, produkowanym metodą r-DNA w szczepie E. coli K12. Produkt dostępny jest w formie roztworu do wstrzykiwań oraz koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, który należy rozcieńczać wyłącznie 5% roztworem glukozy, nie rozcieńczając poniżej 2 mikrogramów/ml (0,2 mln j.m./ml). W przypadku stężeń poniżej 15 mikrogramów/ml (1,5 mln j.m./ml) zaleca się dodanie ludzkiej albuminy do 2 mg/ml w celu stabilizacji roztworu. Neupogen jest kompatybilny z materiałami takimi jak szkło medyczne, PVC, poliolefina i polipropylen. Produkt nie zawiera konserwantów i jest przeznaczony do jednorazowego użytku.
albumina ludzka, czynnik pobudzający tworzenie kolonii granulocytów, Escherichia coli, Farmakopea Europejska, filgrastym, koncentrat do sporządzania roztworu, kontrolowana jałowość, kwas octowy lodowaty, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, polichlorek winylu, polisorbat, rekombinowane DNA, roztwór chlorku sodu, roztwór do wstrzykiwań, roztwór glukozy, skażenie mikrobiologiczne, sorbitol, stabilność chemiczna i fizyczna, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Injectio Glucosi 5 % + Natrii Chlorati 0,9 % 2:1 Viaflo 33 g/l + 3 g/l
Injectio Glucosi 5% + Natrii Chlorati 0,9% 2:1 Viaflo to roztwór do infuzji dożylnej zawierający 33 mg/ml glukozy (3,3% w/v) oraz 3 mg/ml chlorku sodu (0,3% w/v), co odpowiada stężeniom elektrolitów Na+ i Cl- na poziomie 51 mmol/l (51 mEq/l). Preparat charakteryzuje się osmolarnością około 285 mOsm/l oraz pH w zakresie 3,5–6,5, a jego wartość energetyczna wynosi około 544 kJ/l (132 kcal/l). Produkt jest dostępny w workach Viaflo o pojemnościach 250 ml, 500 ml i 1000 ml, z okresem ważności do 24 miesięcy dla mniejszych objętości i do 36 miesięcy dla worków 1000 ml. Roztwór jest przeznaczony do jednorazowego użytku, a niewykorzystane resztki należy usunąć, przestrzegając zasad aseptyki podczas przygotowania i podawania.
ampicylina sodowa, antybiotyk beta-laktamowy, antybiotyk makrolidowy, chlorek potasu, chlorek sodu, cytostatyk, erytromycyny laktobionian, glukoza, glukoza jednowodna, hemoliza, hormon regulujący poziom glukozy, insulina ludzka, krew pełna, mitomycyna, osmolarność, pseudoaglutynacja, roztwór do infuzji, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cabazitaxel Medical Valley 60 mg
Cabazitaxel Medical Valley jest dostępny jako koncentrat (1,5 ml zawierające 60 mg kabazytakselu, tj. 40 mg/ml) oraz rozpuszczalnik (4,5 ml etanolu 96% i wody do wstrzykiwań). Po rozcieńczeniu całym rozpuszczalnikiem uzyskuje się roztwór o stężeniu 10 mg/ml kabazytakselu. Produkt zawiera polisorbat 80 i śladowe ilości kwasu cytrynowego w koncentracie oraz 573,3 mg etanolu 96% w rozpuszczalniku, co może mieć znaczenie kliniczne u wybranych pacjentów. Preparat wymaga aseptycznego przygotowania przez przeszkolony personel, z zachowaniem środków ochrony osobistej, ze względu na cytotoksyczne właściwości kabazytakselu. Kobiety w ciąży nie powinny mieć kontaktu z lekiem.
kabazytaksel, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas cytrynowy, niezgodność farmaceutyczna, podanie leku, polisorbat 80, roztwór do infuzji, roztwór glukozy, roztwór sodu chlorku, środki ochrony osobistej, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja cytotoksyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, worek do infuzji, zestaw do infuzji - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cyrdanax 20 mg/ml
Produkt leczniczy Cyrdanax zawiera deksrazoksan w postaci chlorowodorku, dostępny jako proszek do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml. Dostępne są fiolki 250 mg (rozpuszczane w 12,5 ml wody do wstrzykiwań) oraz 500 mg (rozpuszczane w 25 ml wody do wstrzykiwań). Po rozpuszczeniu roztwór ma pH około 1,8 i wymaga rozcieńczenia przed podaniem dożylnym, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepowego zapalenia żył. Do rozcieńczenia zaleca się stosowanie roztworu Ringera z mleczanami lub 0,16 M mleczanu sodu (uzyskanego przez rozcieńczenie mleczanu sodu 11,2% w stosunku 1:6). Końcowa objętość rozcieńczonego roztworu powinna wynosić od 12,5 ml do 100 ml na fiolkę, co wpływa na podwyższenie pH roztworu do wartości od 2,4 do 4,6 w zależności od zastosowanego płynu i objętości.
aspekt mikrobiologiczny, chlorowodorek deksrazoksanu, deksrazoksan, fiolka z brunatnego szkła, guma bromobutylowa, lek cytotoksyczny, mleczan sodu, podanie dożylne, podanie pozajelitowe, roztwór do infuzji, roztwór Ringera z mleczanami, środki ostrożności, stabilność chemiczna i fizyczna, stan hemodynamiczny, szkło typu I, uszczelnienie aluminiowe, woda do wstrzykiwań, zakrzepowe zapalenie żył, zamknięcie flip-off - Leksykon leków
Skład i postać leku – Daptomycin Reddy 350 mg
Daptomycin Reddy jest dostępny w postaci liofilizatu w fiolkach o zawartości 350 mg lub 500 mg daptomycyny, przeznaczonych do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Rekonstytucja odbywa się odpowiednio w 7 ml lub 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu, co daje stężenie 50 mg/ml. Produkt należy przechowywać w temperaturze 2°C–8°C, a po rekonstytucji roztwór zachowuje stabilność fizykochemiczną do 12 godzin w 25°C lub do 48 godzin w 2°C–8°C. Po rozcieńczeniu do infuzji stabilność wynosi 12 godzin w 25°C lub 24 godziny w 2°C–8°C. Preparat nie zawiera konserwantów, dlatego czas i warunki przechowywania po przygotowaniu są odpowiedzialnością użytkownika, a standardowo nie powinny przekraczać 24 godzin w lodówce, chyba że przygotowanie odbywa się w warunkach aseptycznych. Produkt jest fizycznie i chemicznie niezgodny z roztworami glukozy i należy go rekonstytuować oraz rozcieńczać wyłącznie w 0,9% roztworze chlorku sodu.
daptomycyna, igła do wstrzykiwań dożylnych, igła jałowa, infuzja dożylna, liofilizat, niezgodność farmaceutyczna, proszek do sporządzania roztworu, rekonstytucja proszku, rekonstytucja roztworu, roztwór chlorku sodu, spienienie roztworu, środek bakteriostatyczny, stabilność chemiczna i fizyczna, urządzenie bezigłowe, warunki aseptyczne, wodorotlenek sodu, wstrzyknięcie dożylne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oxaliplatinum Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji zawierający oksaliplatynę w stężeniu 5 mg/ml, dostępny w fiolkach o pojemnościach 10 ml (50 mg), 20 ml (100 mg) oraz 40 ml (200 mg). Preparat jest klarownym, bezbarwnym roztworem o pH 3,5-6,5 i osmolarności 125-175 mOsm/l, rozcieńczanym wyłącznie w 5% roztworze glukozy (250-500 ml) do uzyskania stężenia końcowego 0,2-2 mg/ml. Po rozcieńczeniu roztwór jest stabilny chemicznie i fizycznie przez 48 godzin w 2-8ºC oraz 24 godziny w 25ºC, jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia powinien być podany natychmiast lub przechowywany maksymalnie 24 godziny w lodówce, o ile rozcieńczenie odbyło się w warunkach aseptycznych. Preparat należy podawać wyłącznie dożylnie w czasie 2-6 godzin, bez konieczności wcześniejszego nawodnienia pacjenta.
5-fluorouracyl, dysfagia, fiolka ze szkła typu I, jon chlorkowy, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, korek z gumy bromobutylowej, kwas folinowy, łącznik Y, niezgodność farmaceutyczna, oksaliplatyna, rozcieńczenie koncentratu, roztwór glukozy 5%, środek cytotoksyczny, stabilność chemiczna i fizyczna, substancja pomocnicza, warunki aseptyczne, właściwości cytotoksyczne, wlew dożylny, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Bimatoprost Indoco 0,3 mg/ml
Bimatoprost Indoco to roztwór do oczu o stężeniu 0,3 mg/ml bimatoprostu, z pojedynczą kroplą zawierającą 0,007 mg substancji czynnej. Preparat charakteryzuje się pH w zakresie 6,8-7,8 oraz osmolalnością 270-310 mOsmol/kg. W skład leku wchodzą substancje pomocnicze, w tym benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml, pełniący funkcję konserwantu, co jest istotne klinicznie ze względu na potencjalne działania niepożądane. Produkt jest przeznaczony do miejscowego stosowania na powierzchnię gałki ocznej i dostarczany w butelce LDPE o pojemności 3 ml z kroplomierzem, z okresem ważności 2 lata przed otwarciem oraz 28 dni po otwarciu, przy przechowywaniu w temperaturze 25°C. Ze względu na brak badań nad kompatybilnością, Bimatoprost Indoco nie powinien być mieszany z innymi lekami, co jest kluczową informacją dla personelu medycznego w celu uniknięcia interakcji farmaceutycznych. Po otwarciu preparatu należy przestrzegać 28-dniowego okresu stosowania, a niewykorzystane resztki powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami, aby zapobiec zanieczyszczeniu środowiska. Stabilność chemiczna i fizyczna leku została potwierdzona na 28 dni w warunkach pokojowych, co umożliwia bezpieczne stosowanie w praktyce klinicznej.
bimatoprost, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, fosforan disodu siedmiowodny, gałka oczna, krople do oczu, kwas cytrynowy jednowodny, kwas solny, niezgodność farmaceutyczna, osmolalność, parametry fizykochemiczne, podanie miejscowe, stabilność chemiczna i fizyczna, stężenie roztworu, substancja pomocnicza, woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Hydrocortisone Pharmis 100 mg
Hydrocortisone Pharmis 100 mg to liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 100 mg hydrokortyzonu (odpowiadającego 133,7 mg hydrokortyzonu sodu bursztynianu) oraz 9,36 mg sodu w postaci soli fosforanowych. Preparat dostarczany jest w fiolkach o pojemności 4 ml wraz z ampułkami zawierającymi 2 ml jałowej wody do wstrzykiwań. Roztwór do podania dożylnego lub domięśniowego przygotowuje się przez dodanie maksymalnie 2 ml wody do jednej fiolki, co daje roztwór izotoniczny lub praktycznie izotoniczny o pH 7,0-8,0. Do infuzji dożylnej roztwór ten rozcieńcza się w 100-1000 ml 5% roztworu dekstrozy lub izotonicznej soli fizjologicznej, jeśli nie ma konieczności ograniczenia sodu. Przed podaniem należy wykonać kontrolę wzrokową roztworu, który powinien być klarowny i bez zanieczyszczeń.
hydrokortyzon, hydrokortyzon sodu bursztynian, infuzja dożylna, izotoniczna sól fizjologiczna, liofilizowany proszek, niezgodność farmaceutyczna, podanie domięśniowe, podanie dożylne, proszek i rozpuszczalnik, rekonstytucja, rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, roztwór dekstrozy, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, stabilność chemiczna i fizyczna, warunki aseptyczne, woda do wstrzykiwań, zanieczyszczenie mikrobiologiczne - Leksykon leków
Skład i postać leku – Amiodaron Accord 30 mg/ml
Amiodaron Accord to koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji zawierający 30 mg/ml amiodaronu chlorowodorku, dostępny w ampułko-strzykawce o pojemności 10 ml (300 mg substancji czynnej). Substancje pomocnicze obejmują alkohol benzylowy (20 mg/ml), polisorbat 80 oraz wodę do wstrzykiwań. Preparat ma pH 3,0-5,0, co zapewnia stabilność amiodaronu. Przed podaniem dożylnym należy rozcieńczyć koncentrat w 500 ml 5% roztworu dekstrozy, uzyskując stężenie 0,6 mg/ml; nie zaleca się stosowania niższych stężeń. Amiodaron nie jest kompatybilny z roztworem soli fizjologicznej ani z innymi lekami dodawanymi do infuzji. Po rozcieńczeniu roztwór wykazuje stabilność chemiczną i fizyczną zależną od stężenia: 1,2 mg/ml – 3 godziny, 2,4 mg/ml – 48 godzin, 15 mg/ml – 15 minut w temperaturze 20-25°C.
adapter Luer Lock, alkohol benzylowy, amiodaron, amiodaron chlorowodorek, DEHP, działanie niepożądane, jałowy koncentrat, koncentrat do sporządzania roztworu, mikrobiologia, niezgodność farmaceutyczna, polisorbat 80, roztwór dekstrozy, roztwór do infuzji, roztwór do wstrzykiwań, sól fizjologiczna, stabilność chemiczna i fizyczna, woda do wstrzykiwań - Leksykon leków
Skład i postać leku – Levosimendan Mercapharm 2,5 mg/ml
Levosimendan Mercapharm to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 2,5 mg/ml, gdzie każda fiolka 5 ml zawiera 12,5 mg lewozymendanu. Substancje pomocnicze obejmują powidon, kwas cytrynowy oraz etanol bezwodny (785 mg/ml), co jest istotne klinicznie przy doborze terapii. Preparat jest klarownym roztworem o żółtym lub pomarańczowym zabarwieniu, wymagającym rozcieńczenia przed podaniem dożylnego. Maksymalne stężenie roztworu do infuzji nie powinno przekraczać 0,05 mg/ml, aby uniknąć opalescencji i wytrącania osadu. Rozcieńczenie wykonuje się w 5% roztworze glukozy, z zachowaniem dwóch standardowych stężeń końcowych: 0,025 mg/ml (5 ml koncentratu + 500 ml glukozy) lub 0,05 mg/ml (10 ml koncentratu + 500 ml glukozy).
digoksyna, etanol bezwodny, furosemid, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, korek bromobutylowy, korek chlorobutylowy, kwas cytrynowy, lewozymendan, podanie dożylne, polichlorek winylu, polietylen, polipropylen, powidon, roztwór glukozy 5%, roztwór klarowny, stabilność chemiczna i fizyczna, triazotan glicerolu, warunki aseptyczne