Skład leku Ceftriaxone Kabi 2 g

Ceftriaxone Kabi 2 g to produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Każda fiolka zawiera jako substancję czynną 2 g ceftriaksonu (Ceftriaxonum) w postaci ceftriaksonu sodowego. Warto podkreślić, że produkt zawiera 164,6 mg sodu, co odpowiada 7,2 mmol tego pierwiastka.¹

Istotną cechą Ceftriaxone Kabi jest brak substancji pomocniczych oraz konserwantów w składzie. Proszek ma charakterystyczną barwę od białej do żółtawej.²

Postać farmaceutyczna i pakowanie

Ceftriaxone Kabi 2 g jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji. Pakowany jest w fiolki o pojemności 50 ml wykonane ze szkła typu II lub III, zamknięte korkiem z gumy butylowej z aluminiowym uszczelnieniem.³

Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 5, 7 lub 10 fiolek, umieszczonych w tekturowym pudełku. Fiolki należy przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony leku przed światłem.⁴

Przygotowanie leku do podania

Rozpuszczanie i rozcieńczanie

Przygotowanie roztworu Ceftriaxone Kabi 2 g do infuzji wymaga przestrzegania określonych procedur. Po dodaniu odpowiedniego rozpuszczalnika, roztwór należy wstrząsać nie krócej niż przez 60 sekund, aby zapewnić całkowite rozpuszczenie ceftriaksonu.⁵

Ceftriakson wykazuje zgodność z następującymi roztworami do rozpuszczania i rozcieńczania:

• 0,9% (9 mg/ml) roztwór chlorku sodu
• 5% (50 mg/ml) roztwór glukozy

⁶

Sposób przygotowania infuzji dożylnej

⁷

Przygotowany roztwór do infuzji dożylnej należy podawać przez co najmniej 30 minut. Po sporządzeniu roztworu, należy go dokładnie obejrzeć – do użycia nadaje się wyłącznie przezroczysty roztwór, bez widocznych cząstek stałych.⁸

Ważne jest, aby pamiętać, że produkt leczniczy po rozpuszczeniu jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia, a wszelkie niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Trwałość i warunki przechowywania

Okres ważności leku

Okres ważności nieotwartego produktu Ceftriaxone Kabi 2 g wynosi 3 lata.¹⁰

Po sporządzeniu roztworu wykazano jego chemiczną i fizyczną stabilność przez:

• 12 godzin w temperaturze 25°C
• 2 dni w temperaturze od 2°C do 8°C

¹¹

Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt leczniczy należy użyć natychmiast po przygotowaniu. Jeżeli nie zostanie użyty natychmiast, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania ponosi użytkownik. Generalnie, roztworu nie należy przechowywać dłużej niż 24 godziny w temperaturze od 2°C do 8°C, chyba że roztwór sporządzano w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Istnieją istotne niezgodności farmaceutyczne, które należy uwzględnić przy stosowaniu ceftriaksonu. Zgodnie z danymi literaturowymi, lek jest niezgodny z:

• amsakryną
• wankomycyną
• flukonazolem
• antybiotykami aminoglikozydowymi
• labetalolem

¹³

Należy podkreślić, że ceftriaksonu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, oprócz tych wymienionych wcześniej (0,9% NaCl i 5% glukoza). Szczególnie istotne jest, aby nie stosować do rozpuszczania ceftriaksonu lub dalszego rozcieńczania rozpuszczalników zawierających wapń (np. roztwór Ringera, roztwór Hartmanna), ponieważ może dojść do wytrącenia się osadu.¹⁴

Bezwzględnie zabrania się mieszania ceftriaksonu oraz podawania jednocześnie z roztworami zawierającymi wapń, w tym roztworami do całkowitego żywienia pozajelitowego.¹⁵