Działania niepożądane
Ceftriaxone Kabi 2 g

Działania niepożądane leku Ceftriaxone Kabi 2 g

Stosowanie ceftriaksonu może wiązać się z występowaniem szeregu działań niepożądanych, których znajomość jest niezbędna w codziennej praktyce klinicznej. Najczęściej raportowane działania niepożądane obejmują eozynofilię, leukopenię, małopłytkowość, biegunkę, wysypkę oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych ceftriaksonu została określona na podstawie danych z badań klinicznych, zgodnie z następującą konwencją:²

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000)
• Nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania ceftriaksonu z uwzględnieniem częstości ich występowania oraz podziału według układów i narządów:

Szczególne ryzyko kliniczne związane z działaniami niepożądanymi

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

Biegunka występująca po leczeniu ceftriaksonem może być związana z zakażeniem Clostridium difficile. W takich przypadkach kluczowe jest wdrożenie odpowiedniego wyrównania gospodarki wodno-elektrolitowej.³

Wytrącanie się soli wapniowej ceftriaksonu

Szczególnie niebezpiecznym powikłaniem związanym ze stosowaniem ceftriaksonu jest wytrącanie się jego soli wapniowej. Raportowano rzadkie, ale ciężkie, a nawet zakończone zgonem przypadki tego powikłania u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie (w wieku <28 dni) otrzymujących dożylnie ceftriakson i wapń. W badaniach pośmiertnych stwierdzano obecność strątów soli wapniowej ceftriaksonu w płucach i nerkach. Zwiększone ryzyko wytrącania się tej soli u noworodków jest związane z mniejszą objętością krwi oraz dłuższym okresem półtrwania ceftriaksonu w porównaniu z dorosłymi pacjentami.<sup data-drug="Ceftriaxone Kabi" data-section="Działania niepożądane" title="Rzadko zgłaszano ciężkie, a w kilku przypadkach zakończone zgonem, działania niepożądane u wcześniaków i noworodków urodzonych o czasie (w wieku 4

Wytrącanie się ceftriaksonu w drogach moczowych

Odnotowano przypadki wytrącania się ceftriaksonu w drogach moczowych, głównie u dzieci otrzymujących wysokie dawki (≥80 mg/kg mc./dobę lub dawki całkowite większe niż 10 g), szczególnie przy współistnieniu dodatkowych czynników ryzyka takich jak odwodnienie lub unieruchomienie w łóżku. To powikłanie może manifestować się objawowo lub przebiegać bezobjawowo. W niektórych przypadkach może prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niedrożność moczowodów i ostra pozanerkowa niewydolność nerek. Ważne jest, że powikłanie to zazwyczaj ustępuje po odstawieniu ceftriaksonu.⁵

Wytrącanie się soli wapniowej ceftriaksonu w pęcherzyku żółciowym

U pacjentów otrzymujących dawki ceftriaksonu większe od standardowo zalecanych może dochodzić do wytrącania się soli wapniowej w pęcherzyku żółciowym. Badania prospektywne przeprowadzone wśród dzieci wykazały zmienną częstość występowania tego powikłania podczas dożylnego podawania leku – w niektórych badaniach częstość ta sięgała nawet ponad 30%. Powolna infuzja (trwająca 20-30 minut) wydaje się zmniejszać ryzyko wystąpienia tego powikłania.

Tworzenie się strątów w pęcherzyku żółciowym zazwyczaj przebiega bezobjawowo, jednak w rzadkich przypadkach może prowadzić do objawów klinicznych, takich jak ból, nudności i wymioty. W takich sytuacjach zaleca się zastosowanie leczenia objawowego. Co istotne, powikłanie to zwykle ustępuje po zakończeniu terapii ceftriaksonem.⁶

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek podejrzewanych działań niepożądanych po zastosowaniu produktu leczniczego Ceftriaxone Kabi 2 g, należy je zgłaszać do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:

• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• tel.: +48 22 49 21 301
• faks: +48 22 49 21 309
• strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.⁷

Monitorowanie działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest niezwykle istotne, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego Ceftriaxone Kabi 2 g.⁸