dasatynib
Dasatynib to doustny inhibitor kinazy tyrozynowej drugiej generacji, stosowany głównie w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Lek działa poprzez blokowanie aktywności nieprawidłowego białka BCR-ABL, odpowiedzialnego za niekontrolowane namnażanie się komórek nowotworowych.
W przeciwieństwie do imatynibu (inhibitora pierwszej generacji), dasatynib charakteryzuje się większą siłą działania oraz zdolnością do pokonywania oporności na wcześniejsze leczenie. Wykazuje również aktywność wobec większości mutacji domeny kinazowej BCR-ABL, z wyjątkiem mutacji T315I. Dodatkowo lek hamuje kinazy z rodziny SRC, co może mieć znaczenie w jego działaniu przeciwnowotworowym.
Wśród najczęstszych działań niepożądanych dasatynibu wymienia się cytopenie (małopłytkowość, neutropenię, anemię), wysięk opłucnowy, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Szczególnej uwagi wymaga monitorowanie pacjentów pod kątem rozwoju nadciśnienia płucnego, które stanowi rzadkie, ale poważne powikłanie terapii.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dasatinib Sandoz 20 mg
Dasatinib Sandoz jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu białaczek z chromosomem Philadelphia (Ph+), w tym przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w fazie przewlekłej, akceleracji oraz przełomu blastycznego, a także ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) Ph+. Lek jest wskazany zarówno jako terapia pierwszego rzutu u dorosłych i dzieci z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie przewlekłej, jak i w przypadkach oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. W populacji pediatrycznej dasatynib stosowany jest również w skojarzeniu z chemioterapią w leczeniu nowo rozpoznanej ostrej białaczki limfoblastycznej Ph+. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, co pozwala na indywidualizację terapii w zależności od potrzeb pacjenta.
chemioterapia, chromosom Philadelphia, dasatynib, działanie niepożądane, faza akceleracji, faza przewlekła, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, laktoza jednowodna, leczenie pierwszego rzutu, lek przeciwnowotworowy, limfoblastyczny przełom blastyczny, nietolerancja laktozy, ostra białaczka limfoblastyczna Ph+, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła białaczka szpikowa Ph+ - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Krka 80 mg
Dasatinib Krka (dazatynib) wymaga szczegółowego omówienia z pacjentkami w wieku rozrodczym oraz ich partnerami dotyczącym wpływu leku na zdolności rozrodcze, przebieg ciąży i karmienie piersią. Konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji przez pacjentki oraz partnerów mężczyzn podczas całego okresu terapii. Lek jest przeciwwskazany w ciąży ze względu na ryzyko poważnych wad rozwojowych płodu, w tym wad cewy nerwowej, oraz potencjalne działanie teratogenne potwierdzone badaniami przedklinicznymi. W wyjątkowych sytuacjach, gdy korzyści kliniczne przewyższają ryzyko, stosowanie dazatynibu w ciąży może być rozważone, jednak wymaga to szczegółowej konsultacji, dokumentacji i ścisłej kontroli położniczej.
badanie farmakodynamiczne, badanie przedkliniczne, badanie toksykologiczne, bank nasienia, dasatynib, dazatynib, karmienie piersią, kriokonserwacja nasienia, metoda antykoncepcyjna, płodność, przenikanie leku do mleka, ryzyko teratogenne, substancja czynna, tabletka powlekana, wada cewy nerwowej, wada rozwojowa płodu - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bosutinib Stada 500 mg
Bosutinib Stada, dostępny w dawkach 100 mg, 400 mg i 500 mg w formie tabletek powlekanych, jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Lek jest wskazany u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie przewlekłej (CP) jako terapia pierwszego wyboru u osób nieleczonych wcześniej inhibitorami kinazy tyrozynowej. Ponadto, Bosutinib Stada jest stosowany u pacjentów z CML Ph+ w fazie przewlekłej, akceleracji (AP) lub przełomu blastycznego (BP), którzy nie odnieśli korzyści z wcześniejszej terapii inhibitorami kinazy tyrozynowej (imatynib, nilotynib, dasatynib) lub u których te leki są przeciwwskazane. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest potwierdzenie obecności chromosomu Philadelphia w badaniach cytogenetycznych oraz ocena historii leczenia pod kątem nieskuteczności lub nietolerancji wcześniejszych terapii.
badanie cytogenetyczne, chromosom Philadelphia, dasatynib, faza akceleracji białaczki, faza przewlekła białaczki, hematolog, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, komórka blastyczna, nilotynib, onkolog, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia, tabletka powlekana - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Bosutinib Stada 400 mg
Bosutinib Stada to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający bosutynib, dostępny w dawkach 100 mg, 400 mg oraz 500 mg, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Wskazania obejmują terapię pierwszego rzutu u pacjentów z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie przewlekłej (CP) oraz leczenie pacjentów z CML Ph+ w fazie przewlekłej, fazie akceleracji (AP) i fazie przełomu blastycznego (BP), którzy byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy tyrozynowej (imatinib, nilotynib, dasatynib) i u których standardowe terapie okazały się nieskuteczne lub nietolerowane. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki: 100 mg (żółty, 6×11 mm, oznaczenie „C18”), 400 mg (pomarańczowy, 9×17 mm, „C19”) oraz 500 mg (różowy, 10×18 mm, „C20”).
bosutynib, CML Ph+, dasatynib, działania niepożądane, faza akceleracji, faza przełomu blastycznego, faza przewlekła, imatynib, inhibitor kinazy tyrozynowej, nilotynib, nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa, oporność na leczenie, przeciwwskazania, przewlekła białaczka szpikowa Philadelphia, tabletki powlekane - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Dasatinib SUN 100 mg
Produkt leczniczy Dasatinib SUN, dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg w formie tabletek powlekanych, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich, zagrażających życiu reakcji systemowych. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach waha się od 27 mg w dawce 20 mg do 188 mg w dawce 140 mg, co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z galaktozemią, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
alternatywna opcja terapeutyczna, dasatynib, dazatynib, galaktozemia, laktoza jednowodna, nadwrażliwość na laktozę, nadwrażliwość na substancję czynną, niedobór laktazy, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja skórna, reakcja systemowa, tabletka powlekana, test alergiczny, wywiad alergiczny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dasatinib Sandoz 100 mg
Dasatinib Sandoz jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu nowotworów hematologicznych z obecnością chromosomu Philadelphia (Ph+). U dorosłych wskazania obejmują nowo rozpoznaną przewlekłą białaczkę szpikową (CML) w fazie przewlekłej jako terapię pierwszego rzutu, a także CML w fazie przewlekłej, akceleracji lub przełomu blastycznego w przypadku oporności lub nietolerancji na wcześniejsze leczenie, w tym imatynibem. Ponadto, lek jest stosowany w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) Ph+ oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML u pacjentów z opornością lub nietolerancją wcześniejszej terapii. W populacji pediatrycznej Dasatinib Sandoz jest wskazany w nowo rozpoznanej Ph+ CML w fazie przewlekłej, w przypadku oporności lub nietolerancji na imatynib oraz w skojarzonej terapii z chemioterapią w ALL Ph+.
chromosom Philadelphia, dasatynib, faza akceleracji, faza przewlekła, imatynib, laktoza jednowodna, lek przeciwnowotworowy, limfoblastyczny przełom blastyczny, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja leczenia, nowotwór hematologiczny, oporność na leczenie, ostra białaczka limfoblastyczna, przełom blastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, tabletka powlekana, terapia skojarzona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib Sandoz 50 mg
Dasatinib Sandoz jest dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, zawierających odpowiednio dazatynib jako substancję czynną. Tabletki zawierają różne ilości laktozy jednowodnej, od 26,2 mg w dawce 20 mg do 183,5 mg w dawce 140 mg. Substancje pomocnicze, takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian, wpływają na właściwości mechaniczne, rozpad i spójność tabletek. Otoczka tabletek, zawierająca m.in. alkohol poliwinylowy i tytanu dwutlenek (E 171), chroni personel medyczny przed kontaktem z dazatynibem oraz ułatwia identyfikację poszczególnych dawek dzięki charakterystycznemu kształtowi i oznaczeniom.
alkohol poliwinylowy, blister jednodawkowy, blister kalendarzowy, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, chemioterapeutyk, dasatynib, dazatynib, dwutlenek tytanu, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, laurylosiarczan sodu, monostearynian glicerolu, środek pochłaniający wilgoć, środek przeciwzbrylający, środek rozpadowy, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, tabletka powlekana, żel krzemionkowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Dasatinib Zentiva 80 mg
Dasatinib Zentiva, stosowany w dawkach od 20 mg do 140 mg w postaci tabletek powlekanych, wykazuje niewielki, lecz istotny klinicznie wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Charakterystyczne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie, zmiany percepcji kolorów), mogą znacząco zaburzać koordynację ruchową i percepcję wzrokową, zwiększając ryzyko wypadków. W związku z tym, lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na sprawność psychomotoryczną, zalecając zachowanie szczególnej ostrożności, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów do czasu oceny indywidualnej tolerancji leku i ustąpienia objawów niepożądanych.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Dasatinib SUN 50 mg
Dasatinib SUN jest dostępny w formie tabletek powlekanych o sześciu różnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg, z zawartością dazatynibu odpowiadającą mocy tabletki. Substancją pomocniczą istotną z klinicznego punktu widzenia jest laktoza jednowodna, której ilość w tabletkach waha się od 27 mg (dla dawki 20 mg) do 188 mg (dla dawki 140 mg). Pozostałe składniki pomocnicze to m.in. kroskarmeloza sodowa (środek rozpadowy), hydroksypropyloceluloza (substancja wiążąca), magnezu stearynian (substancja poślizgowa), krzemionka koloidalna bezwodna (środek przeciwzbrylający), wapnia wodorofosforan (wypełniacz), hypromeloza 2910 (powłoka), tytanu dwutlenek (barwnik) oraz triacetyna (plastyfikator powłoki). Tabletki różnią się także kształtem i wymiarami, co ułatwia ich identyfikację kliniczną.
blister jednodawkowy, dasatynib, dazatynib, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, postać farmaceutyczna, rdzeń tabletki, środek przeciwzbrylający, środek rozpadowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja poślizgowa, substancja wiążąca, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Dasatinib Viatris 50 mg
Dasatinib Viatris, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach od 20 mg do 140 mg, jest wskazany do leczenia nowotworów hematologicznych związanych z chromosomem Philadelphia (Ph+), zarówno u dorosłych, jak i pacjentów pediatrycznych. U dorosłych stosuje się go jako terapię pierwszego rzutu w przewlekłej białaczce szpikowej (CML) w fazie przewlekłej (CP), a także w leczeniu opornych lub nietolerowanych postaci CML w fazie przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego oraz w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) Ph+. W populacji pediatrycznej dasatinib jest stosowany zarówno jako leczenie pierwszego rzutu w Ph+ CML CP i Ph+ ALL (w skojarzeniu z chemioterapią), jak i w przypadkach oporności lub nietolerancji na wcześniejsze terapie, w tym imatynib.
chemioterapia skojarzona, chromosom Philadelphia, dasatynib, faza akceleracji, faza przewlekła, imatynib, laktoza jednowodna, nietolerancja laktozy, nietolerancja leczenia, nowotwór hematologiczny, oporność na leczenie, ostra białaczka limfoblastyczna, progresja choroby, przełom blastyczny, przełom blastyczny limfoblastyczny, przewlekła białaczka szpikowa, tabletka powlekana, terapia pierwszego rzutu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Dasatinib Zentiva 140 mg
Dazatynib (Dasatinib Zentiva) jest lekiem onkologicznym o potencjalnym działaniu teratogennym, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Zarówno mężczyźni, jak i kobiety powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas terapii. Dane kliniczne i przedkliniczne wskazują na ryzyko wad wrodzonych, w tym wad cewy nerwowej, oraz szkodliwy wpływ na rozwijający się płód, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania dazatynibu w ciąży, chyba że korzyści terapeutyczne przewyższają ryzyko. Ponadto, ze względu na przenikanie substancji do mleka matki i potencjalne niekorzystne efekty u niemowląt, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia.
antykoncepcja, badanie przedkliniczne, dasatynib, dazatynib, działanie farmakologiczne na płód, działanie teratogenne, karmienie piersią, kriokonserwacja gamet, leczenie onkologiczne, płodność, przenikanie leku do mleka matki, ryzyko teratogenne, test ciążowy, wada cewy nerwowej, wada wrodzona, wiek rozrodczy, zachowanie płodności