Przeciwwskazania
Dasatinib SUN 100 mg

Produkt leczniczy Dasatinib SUN, dostępny w dawkach 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg w formie tabletek powlekanych, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, w tym laktozę jednowodną. Reakcje nadwrażliwości mogą obejmować spektrum od łagodnych zmian skórnych do ciężkich, zagrażających życiu reakcji systemowych. Zawartość laktozy jednowodnej w tabletkach waha się od 27 mg w dawce 20 mg do 188 mg w dawce 140 mg, co stanowi istotny czynnik ryzyka u pacjentów z galaktozemią, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib SUN – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?
    1. Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie
    2. Nadwrażliwość na substancje pomocnicze
    3. Postępowanie w przypadku nadwrażliwości
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Stosowanie produktu leczniczego Dasatinib SUN (we wszystkich dostępnych dawkach: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg oraz 140 mg) w postaci tabletek powlekanych jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – dazatynib lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. 1

Nadwrażliwość jako przeciwwskazanie

Reakcje nadwrażliwości na dazatynib mogą mieć różny charakter i nasilenie, od łagodnych reakcji skórnych po ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje systemowe. Każdy przypadek nadwrażliwości na substancję czynną leku stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania. Należy szczególnie zwrócić uwagę na wywiad alergiczny pacjenta przed wdrożeniem terapii dazatynibem. 2

Nadwrażliwość na substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych produktu Dasatinib SUN szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, która występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku:

  • Tabletki 20 mg – zawierają 27 mg laktozy jednowodnej 3
  • Tabletki 50 mg – zawierają 67 mg laktozy jednowodnej 4
  • Tabletki 70 mg – zawierają 94 mg laktozy jednowodnej 5
  • Tabletki 80 mg – zawierają 108 mg laktozy jednowodnej 6
  • Tabletki 100 mg – zawierają 134 mg laktozy jednowodnej 7
  • Tabletki 140 mg – zawierają 188 mg laktozy jednowodnej 8

W przypadku pacjentów z nadwrażliwością na laktozę, szczególnie z galaktozemią, niedoborem laktazy czy zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, należy rozważyć potencjalne ryzyko stosowania tego leku i w razie konieczności wybrać alternatywną opcję terapeutyczną. Nadwrażliwość na laktozę jako składnik pomocniczy również stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Dasatinib SUN. 9

Postępowanie w przypadku nadwrażliwości

W przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na dazatynib lub składniki pomocnicze, lekarz powinien:

  1. Natychmiast odstawić produkt leczniczy Dasatinib SUN
  2. Wykluczyć podobne preparaty z dazatynibem z dalszego leczenia pacjenta
  3. Rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, uwzględniając profil bezpieczeństwa i skuteczność
  4. Odnotować nadwrażliwość w dokumentacji medycznej pacjenta, aby zapobiec ponownemu narażeniu na substancję uczulającą
Dawka Dasatinib SUN Zawartość laktozy jednowodnej Postać farmaceutyczna Oznaczenie na tabletce
20 mg 27 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka powlekana o średnicy 5,5 mm „851”
50 mg 67 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana o wymiarach 10,8 x 5,7 mm „852”
70 mg 94 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka powlekana o średnicy 8,5 mm „853”
80 mg 108 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, trójkątna tabletka powlekana o wymiarach 10,210 x 9,916 mm „854”
100 mg 134 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana o wymiarach 14,7 x 7,0 mm „855”
140 mg 188 mg Biała lub biaława, obustronnie wypukła, okrągła tabletka powlekana o średnicy 11,0 mm „856”

Należy pamiętać, że w przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących reakcji nadwrażliwości w przeszłości, zaleca się dokładną analizę dokumentacji medycznej pacjenta oraz rozważenie wykonania testów alergicznych przed rozpoczęciem leczenia dazatynibem, zwłaszcza u pacjentów z historią reakcji alergicznych na leki. 10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl