Wpływ leku Dasatinib SUN na płodność, ciążę i laktację

W przypadku stosowania dazatynibu (Dasatinib SUN) należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów planujących potomstwo, kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Istotne jest, aby lekarz przekazał pacjentce wszystkie niezbędne informacje dotyczące potencjalnego wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.¹

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja u mężczyzn i kobiet

Pacjentom przyjmującym Dasatinib SUN należy przekazać informację, że zarówno mężczyźni aktywni seksualnie, jak i kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji przez cały okres leczenia. Jest to szczególnie istotne ze względu na potencjalne szkodliwe działanie dazatynibu na rozwijający się płód.²

Dazatynib podczas ciąży

Lekarz musi poinformować pacjentkę, że Dasatinib SUN nie powinien być stosowany w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety bezwzględnie wymaga leczenia dazatynibem. Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania u ludzi istnieje uzasadnione podejrzenie, że dazatynib może powodować poważne wady wrodzone, w tym wady cewy nerwowej. Ponadto wykazano, że substancja ta może mieć szkodliwe działanie farmakologiczne na płód.³

Jeżeli podanie leku Dasatinib SUN w okresie ciąży jest niezbędne z klinicznych wskazań, lekarz ma obowiązek szczegółowo poinformować pacjentkę o potencjalnym ryzyku dla płodu. Należy także wspomnieć, że przeprowadzone badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ dazatynibu na reprodukcję, co dodatkowo potwierdza obawy odnośnie jego stosowania u kobiet ciężarnych.⁴

Stosowanie dazatynibu podczas karmienia piersią

W rozmowie z pacjentką przyjmującą dazatynib lekarz powinien podkreślić, że podczas leczenia produktem Dasatinib SUN należy przerwać karmienie piersią. Jest to konieczne ze względu na ograniczone dane dotyczące przenikania dazatynibu do mleka kobiecego lub mleka zwierząt. Dostępne dane fizyko-chemiczne oraz farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na wydzielanie substancji czynnej z mlekiem kobiecym.⁵

Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, lekarz powinien wyjaśnić pacjentce, że nie można wykluczyć negatywnego wpływu leku na dziecko. Istotne jest, aby przekazać tę informację w sposób zrozumiały, ale jednocześnie podkreślający wagę problemu.⁶

Wpływ dazatynibu na płodność

Omawiając z pacjentami wpływ dazatynibu na płodność, należy przedstawić kilka istotnych aspektów:

• Przeprowadzone badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu leczenia dazatynibem na płodność samców i samic szczurów.⁷
• Pomimo obiecujących wyników badań na zwierzętach, lekarze i inni pracownicy ochrony zdrowia powinni udzielać porad pacjentom płci męskiej w odpowiednim wieku na temat możliwego wpływu produktu leczniczego Dasatinib SUN na płodność.⁸
• W ramach kompleksowej opieki medycznej lekarz powinien rozważyć poinformowanie pacjentów o możliwości kriokonserwacji nasienia (oddania nasienia do banku) przed rozpoczęciem terapii dazatynibem, szczególnie jeśli planują oni potomstwo w przyszłości.⁹

Należy podkreślić, że choć badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność, to nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego wpływu leku na płodność u ludzi, dlatego zaleca się ostrożne podejście i rozważenie możliwości zabezpieczenia materiału genetycznego przed rozpoczęciem leczenia.¹⁰