Wskazania do stosowania
Dasatinib SUN 100 mg

Wskazania do stosowania dazatynibu

Dazatynib, dostępny w preparacie Dasatinib SUN w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), znajduje zastosowanie w leczeniu określonych typów nowotworów krwi, zarówno u pacjentów dorosłych, jak i w populacji pediatrycznej. ¹

Wskazania u dorosłych pacjentów

U pacjentów dorosłych, dazatynib może być zalecany w następujących przypadkach:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP) – lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z dopiero zdiagnozowaną chorobą, znajdującą się w fazie przewlekłej. ²
• Przewlekła białaczka szpikowa w różnych fazach (fazie przewlekłej, fazie akceleracji lub fazie przełomu blastycznego) – w przypadkach, gdy pacjent wykazuje oporność na wcześniejsze leczenie, w tym szczególnie leczenie imatynibem, lub gdy obserwuje się nietolerancję wcześniej stosowanych terapii. ³
• Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) – lek może być stosowany u pacjentów z tym typem białaczki w przypadku stwierdzenia oporności lub nietolerancji wcześniejszych terapii. ⁴
• Limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML – dazatynib jest wskazany w przypadkach, gdy wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne lub pacjent nie tolerował stosowanych uprzednio leków. ⁵

Wskazania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej dazatynib można stosować w następujących przypadkach:

• Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu u dzieci i młodzieży z nowo zdiagnozowaną chorobą. ⁶
• Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – w sytuacjach, gdy wcześniejsze leczenie, w tym terapia imatynibem, okazało się nieskuteczne (oporność) lub wystąpiły objawy nietolerancji. ⁷
• Nowo rozpoznana ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym wskazaniu dazatynib stosuje się w skojarzeniu z chemioterapią, jako element kompleksowego schematu leczenia przeciwnowotworowego. ⁸

Kiedy zalecić podawanie dazatynibu

Decyzja o włączeniu leczenia dazatynibem powinna być podejmowana przez specjalistów z doświadczeniem w leczeniu nowotworów hematologicznych, po dokładnej ocenie stanu pacjenta oraz możliwych korzyści i ryzyka związanego z terapią. Preparat Dasatinib SUN należy zalecić w następujących okolicznościach:

1. U pacjentów z nowo zdiagnozowaną Ph+ CML w fazie przewlekłej, zarówno dorosłych jak i w populacji pediatrycznej, jako opcja leczenia pierwszego rzutu. ⁹
2. W przypadku niepowodzenia wcześniejszej terapii imatynibem – gdy obserwuje się brak odpowiedzi, utratę uzyskanej wcześniej odpowiedzi lub progresję choroby podczas leczenia imatynibem. ¹⁰
3. W sytuacjach nietolerancji wcześniejszych terapii, objawiającej się występowaniem działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację dotychczasowego leczenia. ¹¹
4. U pacjentów pediatrycznych z nowo rozpoznaną Ph+ ALL, jako element skojarzonego schematu leczenia, który obejmuje również chemioterapię. ¹²
5. U dorosłych pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną Ph+ oraz limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML, gdy wcześniejsze terapie okazały się nieskuteczne lub niemożliwe do kontynuowania z powodu nietolerancji. ¹³

Dobór mocy dawki dazatynibu

Preparat Dasatinib SUN dostępny jest w sześciu różnych mocach (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg), co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, rodzaju choroby, fazy jej zaawansowania oraz wieku pacjenta. ¹⁴

Należy zwrócić uwagę, że wszystkie tabletki zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od mocy tabletki, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletka 100 mg zawiera 134 mg laktozy jednowodnej. ¹⁵

Warunki stosowania leku

Terapia dazatynibem powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Przed rozpoczęciem leczenia należy upewnić się, że pacjent spełnia kryteria wskazań do stosowania leku, a także przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne potwierdzające obecność chromosomu Philadelphia, który jest markerem molekularnym kwalifikującym do leczenia tym preparatem. ¹⁶

W przypadku pacjentów pediatrycznych z nowo rozpoznaną Ph+ ALL, dazatynib powinien być włączony jako element złożonego protokołu leczenia, obejmującego również standardową chemioterapię przeciwbiałaczkową. ¹⁷