Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib SUN 100 mg

Dasatinib SUN jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne wydzielanie leku do mleka i ryzyko dla dziecka. U pacjentów w wieku ≥65 lat obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy oraz zastoinowa niewydolność serca, co wymaga ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność przy stosowaniu standardowej dawki początkowej, natomiast brak jest danych dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Dasatinib SUN należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne oraz właściwości fizykochemiczne wskazują na możliwość wydzielania do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dasatinib SUN wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    W dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawki lub szczególnych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Na podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (łagodne, umiarkowane, ciężkie) mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak ze względu na ograniczenia badań zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem Dasatinib SUN należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na możliwość wydzielania do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu tych pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych W dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawki lub szczególnych środków ostrożności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczenia badań klinicznych.
  1. 28.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: