Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib SUN 100 mg
Dasatinib SUN jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne wydzielanie leku do mleka i ryzyko dla dziecka. U pacjentów w wieku ≥65 lat obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy oraz zastoinowa niewydolność serca, co wymaga ścisłego monitorowania. W przypadku zaburzeń czynności wątroby zaleca się ostrożność przy stosowaniu standardowej dawki początkowej, natomiast brak jest danych dotyczących modyfikacji dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem Dasatinib SUN należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne oraz właściwości fizykochemiczne wskazują na możliwość wydzielania do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDasatinib SUN wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu tych pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawki lub szczególnych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (łagodne, umiarkowane, ciężkie) mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak ze względu na ograniczenia badań zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia produktem Dasatinib SUN należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na możliwość wydzielania do mleka i potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie stanu tych pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | W dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych danych dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak zaleceń dotyczących modyfikacji dawki lub szczególnych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na ograniczenia badań klinicznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania