Wskazania do stosowania – Bosutinib Stada 400 mg

Wskazania do stosowania
Bosutinib Stada 400 mg

Bosutinib Stada to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający bosutynib, dostępny w dawkach 100 mg, 400 mg oraz 500 mg, stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). Wskazania obejmują terapię pierwszego rzutu u pacjentów z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie przewlekłej (CP) oraz leczenie pacjentów z CML Ph+ w fazie przewlekłej, fazie akceleracji (AP) i fazie przełomu blastycznego (BP), którzy byli wcześniej leczeni inhibitorami kinazy tyrozynowej (imatinib, nilotynib, dasatynib) i u których standardowe terapie okazały się nieskuteczne lub nietolerowane. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniem, co ułatwia identyfikację dawki: 100 mg (żółty, 6×11 mm, oznaczenie „C18”), 400 mg (pomarańczowy, 9×17 mm, „C19”) oraz 500 mg (różowy, 10×18 mm, „C20”).

Pobierz ChPL PDF Bosutinib Stada – Tabletki powlekane – 400 mg

Wskazania do stosowania leku Bosutinib Stada

Leczenie nowo rozpoznanej CML Ph+
Leczenie wcześniej leczonej CML Ph+
Warianty i identyfikacja tabletek

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Bosutinib Stada

Pacjenci z nowo rozpoznaną CML Ph+
Pacjenci wcześniej leczeni innymi inhibitorami kinazy tyrozynowej
Wybór odpowiedniej dawki
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

bosutynib

Kategoria leku

Wskazania do stosowania leku Bosutinib Stada

Bosutinib Stada to lek dostępny w postaci tabletek powlekanych, zawierający jako substancję czynną bosutynib (Bosutinibum). Produkt występuje w trzech dawkach: 100 mg, 400 mg oraz 500 mg, co umożliwia dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjentów.¹

Lek jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów w dwóch głównych przypadkach związanych z przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia (CML Ph+).²

Leczenie nowo rozpoznanej CML Ph+

Bosutinib Stada jest stosowany u pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową (CML Ph+) w fazie przewlekłej (CP). Jest to wskazanie pierwszego rzutu, stosowane u osób, u których choroba została niedawno zdiagnozowana i nie byli oni wcześniej poddawani leczeniu inhibitorami kinazy tyrozynowej.³

Leczenie wcześniej leczonej CML Ph+

Drugi obszar zastosowania leku dotyczy pacjentów z CML Ph+ w różnych fazach choroby:

Faza przewlekła (CP) – najwcześniejsza i najłagodniejsza faza choroby⁴
Faza akceleracji (AP) – pośrednia faza choroby, charakteryzująca się postępem względem fazy przewlekłej⁵
Faza przełomu blastycznego (BP) – najbardziej zaawansowana faza choroby⁶

W tym wskazaniu lek jest przeznaczony dla pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni jednym lub wieloma inhibitorami kinazy tyrozynowej i u których standardowe leki pierwszego wyboru (imatynib, nilotynib i dasatynib) nie są odpowiednimi opcjami terapeutycznymi.⁷

Warianty i identyfikacja tabletek

Dla ułatwienia identyfikacji poszczególnych dawek, tabletki Bosutinib Stada różnią się kolorem i oznaczeniem:

Dawka	Kolor	Kształt	Wymiary	Oznaczenie
100 mg	Żółty	Owalny, obustronnie wypukły	6 mm × 11 mm	„C18” na jednej stronie
400 mg	Pomarańczowy	Owalny, obustronnie wypukły	9 mm × 17 mm	„C19” na jednej stronie
500 mg	Różowy	Owalny, obustronnie wypukły	10 mm × 18 mm	„C20” na jednej stronie

⁸

Kiedy i w jakich warunkach polecić pacjentowi stosowanie leku Bosutinib Stada

Decyzja o zastosowaniu leku Bosutinib Stada powinna być podejmowana przez specjalistów w dziedzinie hematologii lub onkologii, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i uwzględnieniu historii wcześniejszego leczenia.

Pacjenci z nowo rozpoznaną CML Ph+

Bosutinib Stada jest odpowiedni dla dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną CML Ph+ w fazie przewlekłej, którzy rozpoczynają leczenie. W takim przypadku lek stanowi terapię pierwszego rzutu i może być zastosowany jako początkowe leczenie.⁹

Pacjenci wcześniej leczeni innymi inhibitorami kinazy tyrozynowej

Lek można zalecić pacjentom, którzy byli już leczeni innymi inhibitorami kinazy tyrozynowej, ale:

Wystąpiła u nich oporność na wcześniejsze leczenie – brak odpowiedzi na stosowane leki¹⁰
Wystąpiły nietolerowane działania niepożądane podczas wcześniejszego leczenia¹¹
Występują przeciwwskazania do stosowania standardowych inhibitorów (imatynib, nilotynib, dasatynib)¹²

Warto zaznaczyć, że Bosutinib Stada można stosować niezależnie od zaawansowania choroby – zarówno w fazie przewlekłej, fazie akceleracji, jak i fazie przełomu blastycznego CML Ph+, pod warunkiem spełnienia kryteriów dotyczących wcześniejszego leczenia.¹³

Wybór odpowiedniej dawki

Dostępność trzech różnych dawek (100 mg, 400 mg i 500 mg) umożliwia dokładne dostosowanie dawkowania do indywidualnych potrzeb pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego oraz tolerancji leczenia.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.