Profil bezpieczeństwa leku
Bosutinib Stada 400 mg

Bosutynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko dla dziecka. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie bosutynibu jest zabronione z powodu zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie funkcji nerek, zwłaszcza gdy stężenie kreatyniny przekracza 1,5 x GGN, ponieważ tacy pacjenci byli wykluczeni z badań klinicznych.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie akceleracji
  2. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przełomu blastycznego
  3. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. bosutynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Ze względu na ograniczoną liczbę informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego u osób w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Leczenie bosutynibem może spowodować istotne klinicznie pogorszenie czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie czynności nerek. Pacjenci ze stężeniem kreatyniny >1,5 x GGN zostali wykluczeni z badań klinicznych. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkę w tej grupie pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania bosutynibu. Lek jest zabroniony u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia zawrotów głowy, zmęczenia, zaburzeń widzenia lub innych działań niepożądanych mogących mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, pacjent powinien powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia objawów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Ze względu na ograniczoną liczbę informacji dotyczących stosowania produktu leczniczego u osób w podeszłym wieku, należy zachować ostrożność w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Leczenie bosutynibem może spowodować istotne klinicznie pogorszenie czynności nerek. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie czynności nerek. Pacjenci ze stężeniem kreatyniny >1,5 x GGN zostali wykluczeni z badań klinicznych. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkę w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania bosutynibu. Lek jest zabroniony u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: