Wskazania do stosowania
Dasatinib Viatris 50 mg
Dasatinib Viatris, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach od 20 mg do 140 mg, jest wskazany do leczenia nowotworów hematologicznych związanych z chromosomem Philadelphia (Ph+), zarówno u dorosłych, jak i pacjentów pediatrycznych. U dorosłych stosuje się go jako terapię pierwszego rzutu w przewlekłej białaczce szpikowej (CML) w fazie przewlekłej (CP), a także w leczeniu opornych lub nietolerowanych postaci CML w fazie przewlekłej, akceleracji i przełomu blastycznego oraz w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) Ph+. W populacji pediatrycznej dasatinib jest stosowany zarówno jako leczenie pierwszego rzutu w Ph+ CML CP i Ph+ ALL (w skojarzeniu z chemioterapią), jak i w przypadkach oporności lub nietolerancji na wcześniejsze terapie, w tym imatynib.
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Wskazania do stosowania leku Dasatinib Viatris
Lek Dasatinib Viatris w postaci tabletek powlekanych dostępny w różnych dawkach (20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg) jest wskazany do stosowania w określonych populacjach pacjentów z nowotworami hematologicznymi związanymi z obecnością chromosomu Philadelphia. Wyraźny podział wskazań obejmuje zarówno populację dorosłych, jak i pediatryczną.1
Wskazania u pacjentów dorosłych
U dorosłych pacjentów Dasatinib Viatris może być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:2
- W leczeniu nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej (CP) – jest to zastosowanie pierwszej linii u pacjentów z nowym rozpoznaniem choroby3
- W terapii przewlekłej białaczki szpikowej (CML) w różnych fazach choroby: fazie przewlekłej, fazie akceleracji lub fazie przełomu blastycznego – w przypadkach, gdy wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, włączając w to terapię imatynibem4
- W leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML – również w przypadkach oporności lub nietolerancji na wcześniej zastosowane terapie5
Wskazania u dzieci i młodzieży
W populacji pediatrycznej Dasatinib Viatris znajduje zastosowanie w następujących wskazaniach:6
- W terapii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – jako leczenie pierwszego rzutu7
- W leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML CP) – gdy wystąpiła oporność lub nietolerancja na wcześniejsze leczenie, w tym terapię imatynibem8
- W leczeniu nowo rozpoznanej ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) – w tym wskazaniu lek stosowany jest w skojarzeniu z chemioterapią9
Szczególne przypadki kliniczne
Lek Dasatinib Viatris stanowi istotną opcję terapeutyczną w szczególności dla pacjentów z:10
- Opornością na wcześniejsze leczenie – gdy choroba nie odpowiada wystarczająco na wcześniej stosowane terapie, zwłaszcza na imatynib
- Nietolerancją wcześniejszego leczenia – gdy u pacjenta wystąpiły działania niepożądane uniemożliwiające kontynuację wcześniejszej terapii
- Progresją choroby do bardziej zaawansowanych faz – fazie akceleracji lub przełomu blastycznego
Dostępne dawki i postacie leku
Lek Dasatinib Viatris dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii w zależności od konkretnego wskazania, wieku pacjenta, masy ciała oraz tolerancji leczenia:11
| Dawka | Wygląd | Oznaczenie | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|---|
| 20 mg | Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki (śr. około 5,6 mm) | „D7SB” na jednej stronie, „20” na drugiej | 28 mg |
| 50 mg | Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki (długość ~11,0 mm, szerokość ~6,0 mm) | „D7SB” na jednej stronie, „50” na drugiej | 69 mg |
| 70 mg | Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki (śr. około 9,1 mm) | „D7SB” na jednej stronie, „70” na drugiej | 97 mg |
| 80 mg | Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne tabletki (długość ~10,4 mm, szerokość ~10,6 mm) | „D7SB” na jednej stronie, „80” na drugiej | 111 mg |
| 100 mg | Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki (długość ~15,1 mm, szerokość ~7,1 mm) | „D7SB” na jednej stronie, „100” na drugiej | 138 mg |
| 140 mg | Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki (śr. około 11,7 mm) | „D7SB” na jednej stronie, „140” na drugiej | 194 mg |
Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki, co ma znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego składnika.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania