Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Viatris 50 mg
Podczas terapii dazatynibem u kobiet karmiących piersią zaleca się przerwanie karmienia ze względu na wykrywalność leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. Pacjenci powyżej 65 roku życia wymagają szczególnej ostrożności i monitorowania ze względu na zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy oraz niewydolność serca. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie dazatynibu jest możliwe przy zachowaniu ostrożności, natomiast brak jest szczegółowych danych dotyczących pacjentów z niewydolnością nerek.
Wskazania
- limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
- przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia z użyciem produktu Dasatinib Viatris należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćDasatinib Viatris wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie działań niepożądanych, takich jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i zastoinowa niewydolność serca, jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów. Zaleca się dokładne monitorowanie tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychW dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania dazatynibu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak danych o konieczności modyfikacji dawki lub szczególnych środkach ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNa podstawie badań farmakokinetycznych pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (łagodne, umiarkowane, ciężkie) mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, jednak ze względu na ograniczenia badań zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób powyżej 65 lat częściej występują poważne działania niepożądane, takie jak wysięk opłucnowy, duszność, kaszel, wysięk osierdziowy i niewydolność serca. Zaleca się dokładne monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Można stosować zalecaną dawkę początkową, ale zaleca się ostrożność ze względu na ograniczenia badań. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania