Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dasatinib Zentiva 140 mg

Wpływ dazatynibu na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Dazatynib (Dasatinib Zentiva) jest substancją czynną stosowaną w leczeniu onkologicznym, która wymaga szczególnej uwagi w przypadku stosowania u pacjentów w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Poniższe informacje stanowią kompleksowe omówienie wpływu dazatynibu na płodność, ciążę i laktację, które lekarz powinien uwzględnić przy kwalifikacji pacjentów do terapii oraz przekazać osobom w wieku reprodukcyjnym.¹

Antykoncepcja u pacjentów stosujących dazatynib

W trakcie leczenia produktem Dasatinib Zentiva zarówno mężczyźni aktywni seksualnie jak i kobiety w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji. Jest to szczególnie istotne ze względu na potencjalne teratogenne działanie dazatynibu oraz jego wpływ na rozwijający się płód.²

Stosowanie dazatynibu w ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania dazatynibu u kobiet w ciąży wskazują na poważne zagrożenia dla rozwoju płodu. Na podstawie dostępnych informacji istnieje uzasadnione podejrzenie, że dazatynib może wywołać wady wrodzone, w tym wady cewy nerwowej. Ponadto substancja ta może wywierać szkodliwe działanie farmakologiczne na płód podczas podawania w okresie ciąży.³

Dane przedkliniczne z badań na modelach zwierzęcych potwierdzają negatywny wpływ dazatynibu na reprodukcję, co dodatkowo wzmacnia obawy związane z jego stosowaniem u kobiet ciężarnych.⁴

Przeciwwskazania i ostrzeżenia dotyczące stosowania w ciąży

Ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne produktu Dasatinib Zentiva, nie wolno stosować go w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga leczenia dazatynibem. W sytuacjach, gdy korzyści przewyższają ryzyko i niezbędne jest zastosowanie tego leku w okresie ciąży, pacjentka musi zostać szczegółowo poinformowana o potencjalnym ryzyku dla rozwijającego się płodu.⁵

Dazatynib a karmienie piersią

Dostępne dane dotyczące wydzielania dazatynibu do mleka kobiecego lub mleka zwierząt są ograniczone. Jednakże właściwości fizyko-chemiczne substancji oraz dostępne dane farmakodynamiczne i toksykologiczne jednoznacznie wskazują na przenikanie dazatynibu do mleka matki.⁶

Z uwagi na możliwe niekorzystne działanie dazatynibu na organizm dziecka karmionego piersią, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii produktem Dasatinib Zentiva. Kobiety przyjmujące dazatynib powinny zostać poinformowane o konieczności przerwania karmienia piersią na czas leczenia.⁷

Wpływ dazatynibu na płodność

Badania przedkliniczne przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały, że dazatynib nie wpływa istotnie na płodność samców i samic szczurów. Jest to ważna informacja, którą należy uwzględnić przy omawianiu aspektów leczenia z pacjentami w wieku reprodukcyjnym.⁸

Poradnictwo dotyczące płodności u pacjentów płci męskiej

Chociaż dane z badań na zwierzętach nie wskazują na negatywny wpływ dazatynibu na płodność, lekarze i inni pracownicy ochrony zdrowia powinni przeprowadzić szczegółową konsultację z pacjentami płci męskiej w odpowiednim wieku na temat potencjalnego wpływu leczenia na płodność. W ramach kompleksowego podejścia do pacjenta, należy rozważyć i omówić z nim możliwość zachowania płodności poprzez oddanie nasienia do banku przed rozpoczęciem terapii.⁹

Szczegółowe zalecenia dla lekarzy prowadzących leczenie dazatynibem

Przy kwalifikacji pacjentów do leczenia dazatynibem, lekarz powinien:

• Przeprowadzić szczegółowy wywiad dotyczący planów prokreacyjnych pacjenta/pacjentki
• Wykonać test ciążowy u kobiet w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem leczenia
• Poinformować pacjentów o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres leczenia
• Omówić potencjalne ryzyko dla płodu w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii
• Przedstawić korzyści i ryzyko związane z kontynuacją lub przerwaniem leczenia w przypadku ciąży
• Przekazać informacje o przeciwwskazaniach do karmienia piersią podczas terapii
• Rozważyć porady dotyczące zachowania płodności (kriokonserwacja gamet) przed rozpoczęciem leczenia

Podejmując decyzje terapeutyczne dotyczące stosowania produktu Dasatinib Zentiva u pacjentów w wieku reprodukcyjnym, lekarz powinien zawsze rozważyć stosunek potencjalnych korzyści z leczenia do możliwego ryzyka, szczególnie w przypadku kobiet w ciąży, gdzie preparat jest przeciwwskazany, chyba że stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga takiej terapii.¹⁰