Wskazania do stosowania
Dasatinib Zentiva 140 mg

Dasatinib Zentiva, inhibitor kinazy tyrozynowej, jest wskazany do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej, fazie akceleracji oraz przełomie blastycznym u dorosłych, zarówno jako terapia pierwszego rzutu, jak i u pacjentów z opornością lub nietolerancją na imatynib. Ponadto, lek jest stosowany w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL) Ph+ oraz limfoblastycznej postaci przełomu blastycznego CML u dorosłych z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie. W populacji pediatrycznej dasatinib jest zalecany w leczeniu nowo rozpoznanej Ph+ CML-CP oraz Ph+ ALL (w skojarzeniu z chemioterapią), a także u dzieci z opornością lub nietolerancją na imatynib. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 20 mg, 50 mg, 80 mg, 100 mg i 140 mg, zawierających odpowiednio od 28 mg do 194 mg laktozy jednowodnej, co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją laktozy lub zaburzeniami wchłaniania galaktozy.

Pobierz ChPL PDF Dasatinib Zentiva – Tabletki powlekane – 140 mg
  1. Wskazania do stosowania dazatynibu
    1. Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych
    2. Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży
  2. Dostępne dawki i postać farmaceutyczna
  3. Warunki i okoliczności zalecania leku
    1. Zastosowanie w terapii pierwszego rzutu
    2. Zastosowanie w terapii drugiego i kolejnych rzutów
    3. Sytuacje szczególne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania dazatynibu

Dasatinib Zentiva (dazatynib) jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu określonych typów białaczek. Wskazania do stosowania leku są ściśle określone i obejmują wybrane postaci białaczek u pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży.1

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Lek Dasatinib Zentiva jest wskazany do leczenia następujących chorób u dorosłych pacjentów:

  • Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML) z chromosomem Philadelphia (Ph+) w fazie przewlekłej – jako leczenie pierwszego rzutu2
  • Przewlekła białaczka szpikowa w różnych fazach zaawansowania:
    • w fazie przewlekłej
    • w fazie akceleracji
    • w fazie przełomu blastycznego

    u pacjentów, u których wystąpiła oporność na wcześniejsze leczenie lub nietolerancja wcześniejszej terapii, w tym leczenie imatynibem3

  • Ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z chromosomem Philadelphia (Ph+) oraz limfoblastyczna postać przełomu blastycznego CML u pacjentów z opornością lub nietolerancją na wcześniejsze leczenie4

Wskazania do stosowania u dzieci i młodzieży

W populacji pediatrycznej lek Dasatinib Zentiva może być stosowany w leczeniu:

  • Nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) – jako leczenie pierwszego rzutu5
  • Przewlekłej białaczki szpikowej z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) w przypadkach, gdy wystąpiła oporność lub nietolerancja na uprzednie leczenie, w tym leczenie imatynibem6
  • Nowo rozpoznanej ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL) w schemacie skojarzonym z chemioterapią7

Dostępne dawki i postać farmaceutyczna

Dasatinib Zentiva jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które występują w pięciu różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie dawkowania w zależności od wskazania i parametrów pacjenta:8

Dawka Zawartość substancji czynnej Wygląd tabletki Zawartość laktozy
20 mg 20 mg dazatynibu Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy około 5,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „20” na drugiej stronie 28 mg laktozy jednowodnej
50 mg 50 mg dazatynibu Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości około 11 mm i szerokości około 6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „50” na drugiej stronie 69 mg laktozy jednowodnej
80 mg 80 mg dazatynibu Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, trójkątne tabletki powlekane, o długości około 10,4 mm i szerokości około 10,6 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „80” na drugiej stronie 111 mg laktozy jednowodnej
100 mg 100 mg dazatynibu Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane, o długości około 15,1 mm i szerokości około 7,1 mm z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „100” na drugiej stronie 138 mg laktozy jednowodnej
140 mg 140 mg dazatynibu Białe lub białawe, dwustronnie wypukłe, okrągłe tabletki powlekane, o średnicy około 11,7 mm, z wytłoczonym napisem „D7SB” na jednej stronie oraz napisem „140” na drugiej stronie 194 mg laktozy jednowodnej

Warunki i okoliczności zalecania leku

Zastosowanie w terapii pierwszego rzutu

Dasatinib Zentiva może być zalecany pacjentom dorosłym z nowo rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej, jako leczenie inicjujące. W takiej sytuacji lek stanowi alternatywę dla innych inhibitorów kinazy tyrozynowej, takich jak imatynib.9

Podobnie u dzieci i młodzieży lek może być zastosowany jako terapia pierwszego rzutu w leczeniu nowo rozpoznanej Ph+ CML-CP lub w leczeniu nowo rozpoznanej Ph+ ALL (w skojarzeniu z chemioterapią).10

Zastosowanie w terapii drugiego i kolejnych rzutów

Lek należy zalecić pacjentom, u których wystąpiła oporność na wcześniejsze leczenie lub jego nietolerancja. Dotyczy to zarówno pacjentów dorosłych z CML (w fazie przewlekłej, w fazie akceleracji lub w fazie przełomu blastycznego), pacjentów z ALL Ph+ i limfoblastyczną postacią przełomu blastycznego CML, jak również dzieci i młodzieży z Ph+ CML-CP.11

Oporność na leczenie obejmuje brak odpowiedzi hematologicznej, cytogenetycznej lub molekularnej na wcześniejsze leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej, szczególnie imatynibem, zgodnie z aktualnymi kryteriami definiowanymi przez towarzystwa hematologiczne.

Nietolerancja wcześniejszej terapii oznacza wystąpienie działań niepożądanych o nasileniu uniemożliwiającym kontynuację leczenia, pomimo optymalnego postępowania terapeutycznego.

Sytuacje szczególne

Szczególną grupą pacjentów są dzieci i młodzież z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną Ph+, u których Dasatinib Zentiva należy stosować w schemacie skojarzonym z chemioterapią, a nie w monoterapii.12

Należy zwrócić uwagę, że ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (od 28 mg w tabletce 20 mg do 194 mg w tabletce 140 mg), lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl