Profil bezpieczeństwa leku
Dasatinib Zentiva 140 mg

Dasatinib Zentiva jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na wykrywalność leku w mleku matki i potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z powodu możliwych zawrotów głowy i zaburzeń widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem, dlatego nie formułuje się specjalnych zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. limfoblastyczna postać przełomu blastycznego przewlekłej białaczki szpikowej
  2. ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
  3. przewlekła białaczka szpikowa w fazie akceleracji
  4. przewlekła białaczka szpikowa w fazie przełomu blastycznego
  5. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. dazatynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Dane dotyczące wydzielania dazatynibu w mleku kobiecym są niewystarczające, ale dostępne dane farmakodynamiczne/toksykologiczne wskazują na wydzielanie z mlekiem kobiecym i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Dasatinib Zentiva wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie obserwowano klinicznie istotnych różnic farmakokinetycznych zależnych od wieku. Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Jednak u pacjentów w wieku 65 lat i starszych wystąpienie niektórych działań niepożądanych (np. wysięku opłucnowego, duszności, kaszlu, wysięku osierdziowego, zastoinowej niewydolności serca) jest bardziej prawdopodobne niż u młodszych pacjentów i dlatego należy ich dokładnie monitorować.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań klinicznych z zastosowaniem dazatynibu u pacjentów z niewydolnością nerek. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów wynosi <4%, więc nie należy spodziewać się zmniejszenia całkowitego klirensu ogólnoustrojowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, brak konieczności zmiany dawkowania, ale brak pełnych danych klinicznych.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby w stopniu łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową. Jednak ze względu na ograniczenia badań klinicznych zaleca się zachowanie ostrożności podczas podawania dazatynibu pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem Dasatinib Zentiva należy przerwać karmienie piersią. Dostępne dane wskazują na wydzielanie dazatynibu z mlekiem kobiecym i nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Dasatinib Zentiva wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Możliwe są zawroty głowy lub zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dazatynibu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. U seniorów nie obserwowano istotnych różnic farmakokinetycznych, ale należy ich dokładnie monitorować ze względu na większe ryzyko niektórych działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań klinicznych u pacjentów z niewydolnością nerek. Klirens nerkowy dazatynibu i jego metabolitów jest niski, więc nie przewiduje się konieczności zmiany dawkowania, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby mogą otrzymywać zalecaną dawkę początkową, ale ze względu na ograniczenia badań klinicznych zaleca się zachowanie ostrożności.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: