Skład i postać leku
Levoftyal 5 mg/ml

Levoftyal to krople do oczu w postaci przejrzystego roztworu o stężeniu 5 mg/ml lewofloksacyny półwodnej (5,12 mg/ml), co odpowiada 0,17 mg substancji czynnej na kroplę. Preparat charakteryzuje się pH około 6,5 oraz osmolalnością około 300 mOsm/kg, co zapewnia dobrą tolerancję okulistyczną. Substancją pomocniczą jest m.in. benzalkoniowy chlorek w stężeniu 0,05 mg/ml, pełniący funkcję konserwantu. Produkt jest pakowany w 5 ml butelkę z LDPE z kroplomierzem i zabezpieczony polipropylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym. W skład formulacji wchodzą także chlorek sodu, kwas solny oraz woda do wstrzykiwań, które regulują toniczność i pH roztworu.

Pobierz ChPL PDF Levoftyal – Krople do oczu, roztwór – 5 mg/ml
  1. Charakterystyka leku Levoftyal – skład, postać i forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna i opakowanie
  2. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Niezgodności farmaceutyczne
    2. Wskazówki dotyczące usuwania
    3. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. powierzchniowe bakteryjne zakażenie oka
Substancja czynna
  1. lewofloksacyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. fluorochinolony
  3. leki przeciwbakteryjne

Charakterystyka leku Levoftyal – skład, postać i forma podania

Levoftyal jest produktem leczniczym dostępnym w postaci kropli do oczu, roztworu o stężeniu 5 mg/ml. Preparat ma formę przejrzystego roztworu o charakterystycznej zielonkawo-żółtej barwie, praktycznie niezawierającego cząstek stałych. Roztwór posiada pH około 6,5 oraz osmolalność wynoszącą około 300 mOsm/kg.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest lewofloksacyna, występująca w formie półwodnej. Jeden mililitr kropli do oczu zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 5 mg lewofloksacyny w postaci czystej. Warto zaznaczyć, że jedna kropla preparatu dostarcza około 0,17 mg lewofloksacyny półwodnej.2

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na benzalkoniowy chlorek, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Każdy mililitr roztworu zawiera 0,05 mg benzalkoniowego chlorku.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Levoftyal jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztworu.5 Preparat pakowany jest w białą, nieprzezroczystą butelkę wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) o pojemności 5 ml. Do butelki dołączony jest przezroczysty kroplomierz również wykonany z LDPE. Opakowanie zamykane jest białą polipropylenową zakrętką, która dla bezpieczeństwa zabezpieczona jest niebieskim, polietylenowym pierścieniem gwarancyjnym. Całość zapakowana jest w tekturowe pudełko zawierające 1 butelkę o pojemności 5 ml.6

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu Levoftyal wynosi 3 lata, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki, roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 28 dni przy przechowywaniu w temperaturze 25°C. Z punktu widzenia mikrobiologicznego, produkt po pierwszym otwarciu należy zużyć w ciągu maksymalnie 28 dni, przechowując go w temperaturze poniżej 25°C. Należy zaznaczyć, że za inne warunki i okresy przechowywania produktu w trakcie używania odpowiedzialność ponosi użytkownik.7

Istotne są również specjalne środki ostrożności podczas przechowywania:8

  • Nie należy przechowywać produktu w lodówce ani go zamrażać
  • Lek powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem
  • Butelkę należy zawsze przechowywać szczelnie zamkniętą

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, nie należy mieszać preparatu Levoftyal z innymi produktami leczniczymi.9

Wskazówki dotyczące usuwania

Dla preparatu Levoftyal nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami ochrony środowiska.10

Parametr Opis
Nazwa produktu Levoftyal, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór
Substancja czynna Lewofloksacyna półwodna
Zawartość substancji czynnej 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej/ml (równoważne 5 mg lewofloksacyny/ml)
Zawartość w kropli Około 0,17 mg lewofloksacyny półwodnej
Substancje pomocnicze Benzalkoniowy chlorek (0,05 mg/ml), sodu chlorek, kwas solny stężony, woda do wstrzykiwań
Postać Przejrzysty roztwór o barwie zielonkawo-żółtej
Właściwości fizykochemiczne pH około 6,5, osmolalność około 300 mOsm/kg
Opakowanie Butelka LDPE 5 ml z kroplomierzem LDPE i polipropylenową zakrętką
Okres ważności 3 lata; po otwarciu: 28 dni (przechowywane poniżej 25°C)
Warunki przechowywania Nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać, chronić przed światłem, butelkę trzymać szczelnie zamkniętą

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl