Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Levoftyal (5 mg/ml)

Podczas stosowania kropli do oczu Levoftyal należy zachować szczególne środki ostrożności oraz pamiętać o pewnych istotnych ograniczeniach w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego.¹

Przeciwwskazane drogi podania

Preparat Levoftyal przeznaczony jest wyłącznie do stosowania w postaci kropli do oczu. Kategorycznie zabrania się wstrzykiwania leku podspojówkowo. Roztwór nie powinien być również podawany bezpośrednio do przedniej komory oka, gdyż może to prowadzić do poważnych powikłań.²

Reakcje nadwrażliwości

Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości. W trakcie stosowania fluorochinolonów o działaniu ogólnoustrojowym obserwowano reakcje nadwrażliwości, nawet po podaniu pojedynczej dawki leku. W przypadku pojawienia się reakcji alergicznej na lewofloksacynę należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego Levoftyal i wdrożyć odpowiednie leczenie.³

Ryzyko namnożenia drobnoustrojów opornych

Długotrwałe stosowanie lewofloksacyny może prowadzić do nadmiernego namnożenia drobnoustrojów opornych na ten antybiotyk, w tym również grzybów. Dlatego konieczna jest stała kontrola kliniczna pacjenta. W przypadku nasilenia objawów zakażenia lub braku poprawy klinicznej w oczekiwanym czasie należy przerwać stosowanie produktu Levoftyal i rozważyć alternatywne metody leczenia.⁴

W uzasadnionych klinicznie przypadkach należy przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne z zastosowaniem metod powiększających, takich jak biomikroskopia z użyciem lampy szczelinowej oraz, gdy jest to wskazane, barwienie fluoresceiną w celu oceny skuteczności leczenia i wykluczenia ewentualnych powikłań.⁵

Powikłania ze strony ścięgien

Należy pamiętać, że zapalenie ścięgien oraz ich zerwanie mogą wystąpić w przypadku ogólnoustrojowego stosowania fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny. Szczególnie narażeni są pacjenci w podeszłym wieku oraz pacjenci przyjmujący jednocześnie kortykosteroidy. Z tego powodu zaleca się zachowanie ostrożności i przerwanie leczenia produktem Levoftyal po wystąpieniu pierwszych objawów zapalenia ścięgna.⁶

Stosowanie soczewek kontaktowych

Pacjenci z bakteryjnym zapaleniem zewnętrznych części oka nie powinni nosić soczewek kontaktowych w okresie leczenia, gdyż może to nasilać objawy zakażenia i utrudniać proces leczenia.⁷

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Levoftyal zawiera benzalkoniowy chlorek jako substancję konserwującą, która może wywoływać podrażnienie oka. Pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia następujących działań niepożądanych związanych z tą substancją:⁸

• Podrażnienie oczu
• Objawy zespołu suchego oka
• Zmiany w filmie łzowym
• Negatywny wpływ na powierzchnię rogówki

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania produktu u pacjentów z zespołem suchego oka lub z uszkodzeniami rogówki. Pacjenci leczeni długotrwale powinni pozostawać pod stałą kontrolą okulistyczną.⁹

Stosowanie leku Levoftyal a soczewki kontaktowe

Benzalkoniowy chlorek zawarty w produkcie może być absorbowany przez miękkie soczewki kontaktowe, co może prowadzić do zmiany ich zabarwienia. W związku z tym zaleca się usunięcie soczewek kontaktowych przed zakropleniem preparatu i odczekanie minimum 15 minut przed ich ponownym założeniem.¹⁰

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Levoftyal są identyczne zarówno dla osób dorosłych, jak i dzieci w wieku 1 roku i starszych. Jednakże należy mieć na uwadze, że oczy dzieci mogą wykazywać silniejszą reakcję na bodźce niż oczy osób dorosłych, co może wpływać na przebieg leczenia. Dostępne dane wskazują, że nie ma różnic w profilu działań niepożądanych między populacją pediatryczną a dorosłymi.¹¹