Skład i postać leku
Hemosol BO

Hemosol B0 to dwukomorowy roztwór do hemodializy i hemofiltracji, składający się z małej komory A (1000 ml) zawierającej elektrolity: chlorek wapnia dwuwodny (5,145 g), chlorek magnezu sześciowodny (2,033 g) oraz kwas mlekowy (5,4 g), oraz dużej komory B (1000 ml) z roztworem buforującym zawierającym wodorowęglan sodu (3,09 g) i chlorek sodu (6,45 g). Po zmieszaniu obu komór uzyskuje się roztwór o jonowym składzie: Ca²⁺ 1,75 mmol/l (3,5 mEq/l), Mg²⁺ 0,5 mmol/l (1,0 mEq/l), Na⁺ 140 mmol/l, Cl⁻ 109,5 mmol/l, mleczany 3 mmol/l oraz HCO₃⁻ 32 mmol/l, z pH w zakresie 7,0-8,5 i osmolarnością 287 mOsm/l. Produkt jest dostępny w workach o pojemności 5000 ml, z komorą A 250 ml i komorą B 4750 ml, wykonanych z PVC lub poliolefiny, wyposażonych w złącza umożliwiające aseptyczne przygotowanie i podanie roztworu.

Przygotowanie roztworu wymaga zmieszania zawartości obu komór bezpośrednio przed podaniem, z zachowaniem zasad aseptyki. Po zmieszaniu roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 24 godzin w 22°C, jednak ze względów mikrobiologicznych należy go stosować natychmiast po otwarciu. Do dużej komory B można dodać inne leki, pod warunkiem ich rozpuszczalności i stabilności w pH 7,0-8,5, po uprzedniej ocenie zgodności farmaceutycznej przez lekarza, unikając zmian koloru, wytrąceń, osadów czy kryształów. Produkt należy przechowywać w temperaturze nie niższej niż +4°C, a okres ważności wynosi 1 rok dla worków PVC i 18 miesięcy dla poliolefinowych.

Pobierz ChPL PDF Hemosol BO – Roztwór do hemofiltracji i hemodializy – –
  1. Skład leku Hemosol B0
    1. Skład przed zmieszaniem zawartości komór
    2. Skład po zmieszaniu zawartości komór
  2. Postać farmaceutyczna i forma podania
    1. Opakowanie produktu
  3. Przygotowanie produktu do użycia
    1. Dodawanie innych leków do roztworu
    2. Niezgodności farmaceutyczne
  4. Stabilność i przechowywanie produktu
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostra niewydolność nerek
Substancja czynna
  1. kwas mlekowy
  2. magnezu chlorek
  3. sodu chlorek
  4. sodu wodorowęglan
  5. wapnia chlorek
Kategoria leku
  1. roztwory do hemodializy
  2. roztwory do hemofiltracji
  3. roztwory do hemofiltracji i hemodiafiltracji

Skład leku Hemosol B0

Hemosol B0 to produkt leczniczy przeznaczony do hemodializy i hemofiltracji, dostępny w postaci roztworu. Preparat ma charakterystyczną budowę dwukomorową, gdzie komory zawierają różne składniki, które po zmieszaniu tworzą gotowy do użycia roztwór o precyzyjnie określonym składzie elektrolitowym1.

Skład przed zmieszaniem zawartości komór

Worek dwukomorowy składa się z małej komory A i dużej komory B, których zawartość różni się składem2:

Skład po zmieszaniu zawartości komór

Po zmieszaniu zawartości obu komór otrzymuje się gotowy do użycia roztwór o następującym składzie jonowym5:

Jon Stężenie (mmol/l) Stężenie (mEq/l)
Wapń (Ca²⁺) 1,75 3,50
Magnez (Mg²⁺) 0,5 1,0
Sód (Na⁺) 140 140
Chlorki (Cl⁻) 109,5 109,5
Mleczany 3 3
Wodorowęglany (HCO₃⁻) 32 32

Gotowy roztwór charakteryzuje się teoretyczną osmolarnością wynoszącą 287 mOsm/l6. Po zmieszaniu roztwór ma pH w zakresie od 7,0 do 8,57.

Postać farmaceutyczna i forma podania

Hemosol B0 jest dostępny jako roztwór do hemodializy/do hemofiltracji. Po zmieszaniu zawartości obu komór uzyskuje się przezroczysty i bezbarwny roztwór gotowy do użycia8.

Opakowanie produktu

Produkt pakowany jest w dwukomorowy worek wykonany z polichlorku winylu (PVC) lub poliolefiny (laminaty wielowarstwowe z polipropylenową warstwą wewnętrzną). Worek o pojemności 5000 ml składa się z małej komory (250 ml) zawierającej roztwór elektrolitów oraz dużej komory (4750 ml) zawierającej roztwór buforujący. Komory są oddzielone łamliwą zatyczką lub rozrywalnym spawem9.

Duża komora B wyposażona jest w10:

  • złącze do wstrzykiwań (lub złącze kolcowe) wykonane z poliwęglanu (PC), zamknięte przy użyciu gumowego krążka przykrytego zatyczką
  • złącze typu luer (PC) z łamliwą zatyczką (PC) lub zawór wykonany z gumy silikonowej – służące do połączenia worka z odpowiednią linią roztworu substytucyjnego lub linią dializy

Każdy worek jest umieszczony w przezroczystym opakowaniu zewnętrznym wykonanym z wielowarstwowej folii polimerowej. Standardowe opakowanie zawiera 2 worki o pojemności 5000 ml każdy11.

Przygotowanie produktu do użycia

Aby uzyskać gotowy do użycia roztwór, należy zmieszać zawartość obu komór bezpośrednio przed podaniem pacjentowi. W tym celu roztwór elektrolitów z małej komory A dodaje się do roztworu buforującego w dużej komorze B po złamaniu łamliwej zatyczki lub rozerwaniu rozrywalnego spawu12.

Podczas przygotowywania i podawania roztworu pacjentowi należy bezwzględnie przestrzegać zasad aseptyki. Produktu można używać tylko wtedy, gdy13:

  • zewnętrzne opakowanie ochronne jest nieuszkodzone
  • wszystkie spawy są nienaruszone
  • łamliwa zatyczka lub rozrywalny spaw są nieuszkodzone
  • roztwór jest przezroczysty

Przed użyciem należy mocno ścisnąć worek, aby sprawdzić jego szczelność. W przypadku zauważenia przecieku, roztwór należy natychmiast wyrzucić, ponieważ nie można zagwarantować jego jałowości14.

Dodawanie innych leków do roztworu

Duża komora B posiada port do wstrzykiwań, który pozwala na dodanie innych niezbędnych produktów leczniczych po odtworzeniu roztworu15. Przed dodaniem jakiegokolwiek innego produktu leczniczego należy sprawdzić, czy16:

  • jest on rozpuszczalny i stabilny w Hemosolu B0
  • zakres pH produktu Hemosol B0 (7,0-8,5) jest odpowiedni dla dodawanego leku

Należy pamiętać, że dodatkowe składniki mogą nie być zgodne z roztworem. Należy zawsze sprawdzić instrukcję stosowania dodawanego produktu leczniczego oraz zapoznać się z odnośną literaturą17.

Nie należy używać roztworu, jeśli po dodaniu produktu leczniczego zaobserwowano18:

  • zmianę zabarwienia
  • wytrącenie się osadu
  • obecność nierozpuszczalnych kompleksów
  • obecność kryształów

Po dodaniu dodatkowych składników roztwór należy dokładnie wymieszać. Wprowadzanie i mieszanie dodatkowych składników musi zawsze odbywać się przed podłączeniem worka z roztworem do obwodu pozaustrojowego19.

Niezgodności farmaceutyczne

Ze względu na brak badań dotyczących zgodności, produktu Hemosol B0 nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, dla których nie potwierdzono zgodności20.

Za ocenę niezgodności farmaceutycznych pomiędzy dodatkowym produktem leczniczym a roztworem Hemosol B0 odpowiedzialny jest lekarz. Ocena ta powinna uwzględniać sprawdzenie, czy nie występują21:

Stabilność i przechowywanie produktu

Okres ważności produktu Hemosol B0 w oryginalnym opakowaniu zależy od rodzaju materiału, z którego wykonany jest worek22:

  • Worki z PVC: 1 rok
  • Worki poliolefinowe: 18 miesięcy

Wykazano, że gotowy do użycia roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 22°C. Jednak z mikrobiologicznego punktu widzenia, gotowy do użycia roztwór zawierający wodorowęglany należy zastosować natychmiast po otwarciu (tj. podłączeniu do linii)23.

Za inne warunki i czas przechowywania gotowego do użycia roztworu przed zastosowaniem odpowiada użytkownik, jednak czas ten nie powinien być dłuższy niż 24 godziny, wliczając w to czas leczenia24.

Produkt Hemosol B0 należy przechowywać w temperaturze nie niższej niż +4°C25.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl