Skład i postać leku
Cefazolin MIP Pharma 2 g

Cefazolin MIP Pharma to preparat w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, zawierający 2096,72 mg cefazoliny sodowej, co odpowiada 2000 mg (2 g) cefazoliny oraz 101,6 mg sodu (4,4 mmol). Produkt jest dostępny w fiolkach o pojemności 15 ml i 100 ml, bez substancji pomocniczych. Przygotowanie roztworu zależy od drogi podania: do wstrzyknięcia dożylnego proszek rozpuszcza się w co najmniej 10 ml wody do wstrzykiwań, 0,9% roztworu NaCl lub 5% roztworu glukozy, uzyskując stężenie około 200 mg/ml, a podanie powinno trwać 3-5 minut. Dla dawek powyżej 1 g zalecana jest infuzja dożylna trwająca 30-60 minut. W przypadku infuzji proszek rozpuszcza się w 8 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńcza do 50-100 ml, co daje stężenie od 19 mg/ml (100 ml) do 34 mg/ml (50 ml).

Pobierz ChPL PDF Cefazolin MIP Pharma – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji – 2 g
  1. Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Przygotowanie produktu do podania
    1. Wstrzyknięcie dożylne
    2. Infuzja dożylna
    3. Zgodność z rozpuszczalnikami
  4. Niezgodności farmaceutyczne
  5. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie kości i stawu
  2. zakażenie skóry i tkanki miękkiej
  3. zapobieganie zakażeniom okołooperacyjnym
Substancja czynna
  1. cefazolina
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. cefalosporyny

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego

Produkt leczniczy Cefazolin MIP Pharma występuje w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. W skład pojedynczej fiolki wchodzi 2096,72 mg cefazoliny sodowej, co w przeliczeniu odpowiada 2000 mg (2 g) cefazoliny. Istotne jest, że produkt zawiera również 101,6 mg sodu, co stanowi równowartość 4,4 mmol tego pierwiastka. Produkt nie zawiera innych substancji pomocniczych.12

Postać farmaceutyczna

Cefazolin MIP Pharma ma postać białego lub prawie białego proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji. Produkt znajduje się w bezbarwnych szklanych fiolkach o pojemności 15 ml (typ I) oraz 100 ml (typ II), które są zamknięte gumowym korkiem z chlorobutylu i uszczelnione kapslem typu flip-off. Dostępne opakowania zawierają 1, 5 lub 10 fiolek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.34

Przygotowanie produktu do podania

Przed podaniem pacjentowi, produkt wymaga przygotowania zgodnie ze specjalnymi procedurami. Sposób przygotowania roztworu zależy od drogi podania (wstrzyknięcie dożylne lub infuzja dożylna) i wymaga zastosowania odpowiednich rozpuszczalników.5

Wstrzyknięcie dożylne

W przypadku podania w formie wstrzyknięcia dożylnego, suchy proszek należy rozpuścić w co najmniej 10 ml jednego z zalecanych rozpuszczalników, takich jak: woda do wstrzykiwań, 0,9% fizjologiczny roztwór chlorku sodu lub 5% roztwór glukozy. Po rozpuszczeniu otrzymuje się roztwór o przybliżonym stężeniu 200 mg/ml. Wstrzyknięcie dożylne powinno być przeprowadzone powoli, w czasie 3-5 minut. Istotne jest, aby nie skracać czasu wstrzyknięcia poniżej 3 minut, gdyż jest to przeciwwskazane. Podanie może odbywać się bezpośrednio do żyły lub do zestawu, przez który pacjent otrzymuje roztwory dożylne. W przypadku dawek większych niż 1 g, należy zastosować infuzję dożylną trwającą od 30 do 60 minut.6

Zawartość fiolki Minimalna ilość rozpuszczalnika Przybliżone stężenie
2 g 10 ml 200 mg/ml

Infuzja dożylna

W przypadku infuzji dożylnej, przygotowanie roztworu wymaga najpierw rozpuszczenia proszku w 8 ml wody do wstrzykiwań, a następnie rozcieńczenia do objętości 50-100 ml za pomocą zgodnego rozpuszczalnika. Proszek może być też rozpuszczony bezpośrednio we fiolce. Po takim przygotowaniu, w zależności od końcowej objętości, uzyskuje się roztwór o stężeniu od 19 mg/ml (przy rozcieńczeniu do 100 ml) do 34 mg/ml (przy rozcieńczeniu do 50 ml).7

Gdy wymagane są mniejsze dawki, zaleca się użycie połowy rozpuszczonego roztworu (około 4 ml z 1 g cefazoliny, czyli połowa zawartości fiolki) i dodanie zgodnego rozpuszczalnika do docelowej objętości 100 ml. Takie postępowanie pozwala uzyskać roztwór o stężeniu około 10 mg/ml, który można następnie podać pacjentowi w określonym czasie.8

Zawartość fiolki Rozpuszczenie Rozcieńczenie Przybliżone stężenie
2 g 8 ml 50 ml 34 mg/ml
2 g 8 ml 100 ml 19 mg/ml

Zgodność z rozpuszczalnikami

Do przygotowania roztworu Cefazolin MIP Pharma odpowiednie są następujące rozpuszczalniki:

  • woda do wstrzykiwań
  • 50 mg/ml (5%) roztwór glukozy
  • 9 mg/ml (0,9%) fizjologiczny roztwór chlorku sodu

Prawidłowo rozpuszczony roztwór charakteryzuje się klarowną, jasnożółtą barwą i powinien być chroniony przed światłem. Przed podaniem należy przeprowadzić wizualną kontrolę roztworu pod kątem obecności cząstek stałych oraz przebarwień. Roztwór można użyć wyłącznie wtedy, gdy jest klarowny i praktycznie pozbawiony zanieczyszczeń.9

Niezgodności farmaceutyczne

Cefazolin wykazuje szereg niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami, dlatego nie należy mieszać go z następującymi substancjami:

  • disiarczan amikacyny
  • amobarbitalu sodu
  • siarczan bleomycyny
  • glukoheptonian wapnia
  • glukonian wapnia
  • chlorowodorek cymetydyny
  • metanosulfonian sodowy kolistyny
  • glukoheptonian erytromycyny
  • siarczan kanamycyny
  • chlorowodorek oksytetracykliny
  • pentobarbital sodu
  • siarczan polimyksyny B
  • chlorowodorek tetracykliny

Z uwagi na powyższe niezgodności, produktu leczniczego Cefazolin MIP Pharma nie wolno łączyć z innymi lekami, z wyjątkiem rozpuszczalników wymienionych w sekcji dotyczącej przygotowania roztworu.10

Warunki przechowywania i okres ważności

Nieotwarte fiolki produktu Cefazolin MIP Pharma należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C, w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Okres ważności nieotwarteego produktu wynosi 3 lata.11

Po rozpuszczeniu, przygotowany roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 12 godzin w temperaturze 25°C lub przez 24 godziny w temperaturze 2-8°C. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, roztwór powinien zostać zużyty bezpośrednio po przygotowaniu. Jeśli roztwór nie zostanie natychmiast wykorzystany, odpowiedzialność za czas i warunki przechowywania ponosi osoba podająca lek.12

Należy zwrócić uwagę, że rozpuszczony produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl