Działania niepożądane leku Pluscard (kwas acetylosalicylowy 100 mg + glicyna 40 mg)

Lek Pluscard, zawierający kwas acetylosalicylowy (100 mg) w połączeniu z glicyną (40 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych, których monitorowanie jest istotnym elementem terapii. Częstość występowania opisanych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych w podziale na układy i narządy.¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W trakcie terapii lekiem Pluscard mogą wystąpić istotne zaburzenia hematologiczne, zarówno dotyczące płytek krwi, jak i pozostałych elementów morfotycznych. Obserwuje się małopłytkowość, która w połączeniu z przeciwpłytkowym działaniem kwasu acetylosalicylowego znacząco zwiększa ryzyko powikłań krwotocznych. Pacjenci mogą rozwinąć niedokrwistość wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, co stanowi częste powikłanie przy długotrwałej terapii.²

U osób z genetycznie uwarunkowanym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej może wystąpić niedokrwistość hemolityczna. W obrazie klinicznym mogą pojawić się również: leukopenia, agranulocytoza oraz eozynopenia. Zaburzenia parametrów krzepnięcia manifestują się wydłużeniem czasu krwawienia oraz czasu protrombinowego, co prowadzi do zwiększonego ryzyka krwawień.³

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości są szczególnie istotnym powikłaniem, mogącym zagrażać życiu pacjenta. Obserwuje się je zwłaszcza u osób z astmą oskrzelową w wywiadzie. Manifestacje kliniczne obejmują: trudności w oddychaniu, kaszel, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, wysypkę skórną, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, a w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

W zakresie układu nerwowego raportowano szumy uszne (zazwyczaj jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu oraz zawroty głowy. Objawy te mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjenta i wpływać na jakość życia.⁵

Zaburzenia serca i naczyń

W trakcie terapii może dojść do rozwoju lub nasilenia objawów niewydolności serca. W zakresie układu naczyniowego obserwuje się nadciśnienie tętnicze.⁶

Zaburzenia żołądka i jelit

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęstszych i najbardziej charakterystycznych dla kwasu acetylosalicylowego. Pacjenci mogą zgłaszać: ból brzucha, zgagę lub niestrawność, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności z wymiotami lub bez wymiotów. Poważniejsze powikłania obejmują uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, krwawienia z przewodu pokarmowego manifestujące się czarnymi, smolastymi stolcami oraz perforacje przewodu pokarmowego.⁷

Warto podkreślić, że owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy, co stanowi istotny czynnik ograniczający długoterminową terapię tym lekiem.⁸

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Stosowanie leku Pluscard może prowadzić do ogniskowej martwicy komórek wątrobowych oraz wywoływać tkliwość i powiększenie wątroby. Objawy te obserwuje się szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie. W badaniach laboratoryjnych można zaobserwować przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.⁹

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Nefrotoksyczność leku może objawiać się białkomoczem oraz obecnością leukocytów i erytrocytów w moczu. W poważniejszych przypadkach może dojść do martwicy brodawek nerkowych oraz śródmiąższowego zapalenia nerek.¹⁰

Tabela działań niepożądanych leku Pluscard

Monitorowanie bezpieczeństwa terapii

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Pluscard do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pomocą krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Wnioski kliniczne

Profil działań niepożądanych leku Pluscard odzwierciedla głównie działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego. Szczególnej uwagi wymagają powikłania hematologiczne oraz ze strony przewodu pokarmowego. Szczególnie istotne jest monitorowanie pacjentów z grup ryzyka – osób z chorobami wątroby, nerek, zaburzeniami hematologicznymi, astmą oraz chorobą wrzodową w wywiadzie. Należy uwzględnić, że owrzodzenie żołądka występuje u 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy, co może stanowić istotne ograniczenie przy przewlekłej terapii.¹²