Profil bezpieczeństwa leku
Pluscard 100 mg + 40 mg

Pluscard, zawierający kwas acetylosalicylowy, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki (sekcje 4.3 i 4.6). Ponadto, podczas terapii należy bezwzględnie unikać spożycia alkoholu, gdyż zwiększa on ryzyko i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego (sekcja 4.5). Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7). U pacjentów w podeszłym wieku wskazane jest stosowanie mniejszych dawek i wydłużenie odstępów między podaniami, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych oraz brak precyzyjnych danych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka (sekcje 4.2 i 4.4).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Pluscard jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, ponieważ kwas acetylosalicylowy przenika do mleka kobiecego. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu, gdzie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Pluscard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.5 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach, ze względu na zwiększone ryzyko objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów. Wskazano również, że nie ma dokładnych danych na temat stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 oraz 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3), natomiast w lżejszych przypadkach zaleca się ostrożność (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3), natomiast w lżejszych przypadkach zaleca się ostrożność (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku Pluscard jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, ponieważ kwas acetylosalicylowy przenika do mleka kobiecego. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu, gdzie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Pluscard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem Zabronione W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.5 dokumentu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach, ze względu na zwiększone ryzyko objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów. Wskazano również, że nie ma dokładnych danych na temat stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 oraz 4.4.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3), natomiast w lżejszych przypadkach zaleca się ostrożność (sekcja 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3), natomiast w lżejszych przypadkach zaleca się ostrożność (sekcja 4.2 i 4.4).
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: