Profil bezpieczeństwa leku
Pluscard 100 mg + 40 mg
Pluscard, zawierający kwas acetylosalicylowy, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki (sekcje 4.3 i 4.6). Ponadto, podczas terapii należy bezwzględnie unikać spożycia alkoholu, gdyż zwiększa on ryzyko i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego (sekcja 4.5). Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7). U pacjentów w podeszłym wieku wskazane jest stosowanie mniejszych dawek i wydłużenie odstępów między podaniami, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych oraz brak precyzyjnych danych dotyczących stosunku korzyści do ryzyka (sekcje 4.2 i 4.4).
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Pluscard jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, ponieważ kwas acetylosalicylowy przenika do mleka kobiecego. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu, gdzie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćPluscard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.5 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach, ze względu na zwiększone ryzyko objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów. Wskazano również, że nie ma dokładnych danych na temat stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 oraz 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3), natomiast w lżejszych przypadkach zaleca się ostrożność (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3), natomiast w lżejszych przypadkach zaleca się ostrożność (sekcja 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Stosowanie leku Pluscard jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią, ponieważ kwas acetylosalicylowy przenika do mleka kobiecego. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu, gdzie wyraźnie wskazano przeciwwskazanie do stosowania w okresie laktacji. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Pluscard nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu. |
| Interakcje z Alkoholem | Zabronione | W trakcie leczenia nie należy spożywać alkoholu, ponieważ alkohol zwiększa częstość i nasilenie krwawień z przewodu pokarmowego spowodowanych przez kwas acetylosalicylowy. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.5 dokumentu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku produkt należy stosować w mniejszych dawkach i w większych odstępach, ze względu na zwiększone ryzyko objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów. Wskazano również, że nie ma dokładnych danych na temat stosunku korzyści do ryzyka w tej grupie. Informacje te znajdują się w sekcji 4.2 oraz 4.4. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz z przewlekłą niewydolnością nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3), natomiast w lżejszych przypadkach zaleca się ostrożność (sekcja 4.2 i 4.4). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność przy stosowaniu produktu leczniczego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby stosowanie jest przeciwwskazane (sekcja 4.3), natomiast w lżejszych przypadkach zaleca się ostrożność (sekcja 4.2 i 4.4). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania