Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Dla produktu leczniczego Pluscard, zawierającego 100 mg kwasu acetylosalicylowego oraz 40 mg glicyny w formie tabletek, nie są dostępne istotne przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania, które nie zostałyby już uwzględnione w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ¹

Informacje ogólne o składnikach

Produkt Pluscard zawiera jako główne składniki aktywne kwas acetylosalicylowy (100 mg) oraz glicynę (40 mg). ² Dane przedkliniczne dla tych substancji zostały szczegółowo opisane w literaturze naukowej oraz są dobrze poznane w praktyce klinicznej.

Brak jest specyficznych danych przedklinicznych właściwych dla tego preparatu, które wymagałyby dodatkowego omówienia poza informacjami zawartymi w innych częściach dokumentacji produktu. ³

Dodatkowe informacje o postaci farmaceutycznej

Produkt Pluscard występuje w postaci trójkątnych, obustronnie wypukłych tabletek o barwie białej, z grawerowanym krzyżem po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie. ⁴ Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki. ⁵

Należy podkreślić, że ograniczone dane przedkliniczne dla tego konkretnego preparatu nie wskazują na żadne dodatkowe zagrożenia bezpieczeństwa poza znanymi informacjami o poszczególnych substancjach czynnych, które zostały szczegółowo opisane w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. ⁶