Specjalne ostrzeżenia
Aminoplasmal Paed 10%

Aminoplasmal Paed 10% to roztwór do infuzji zawierający 10% aminokwasów, przeznaczony do żywienia pozajelitowego pacjentów pediatrycznych, wymagający szczególnej ostrożności klinicznej. Preparat powinien być stosowany z uwzględnieniem indywidualnej oceny korzyści i ryzyka, zwłaszcza u dzieci z zaburzeniami metabolizmu aminokwasów oraz u wcześniaków i niemowląt do 2 lat, ze względu na konieczność ochrony roztworu przed światłem, które może powodować powstawanie nadtlenków i produktów rozpadu. Osmolarność preparatu wynosi 790 mOsm/l, co wymaga uwzględnienia u pacjentów z podwyższoną osmolarnością surowicy. Przed rozpoczęciem terapii należy wyrównać zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynowej, w tym hiponatremię, hipokaliemię oraz odwodnienie hipotoniczne. W trakcie leczenia konieczne jest systematyczne monitorowanie elektrolitów, glikemii, równowagi kwasowo-zasadowej, funkcji nerek i wątroby oraz parametrów morfologii krwi i krzepnięcia przy długotrwałym stosowaniu.

Pobierz ChPL PDF Aminoplasmal Paed 10% – Roztwór do infuzji – –
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Aminoplasmal Paed 10%
    1. Zaburzenia metabolizmu aminokwasów
    2. Ochrona przed światłem
    3. Niewydolność serca
    4. Osmolarność
    5. Równowaga wodno-elektrolitowa
    6. Monitorowanie podczas terapii
    7. Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
    8. Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby
    9. Kompletne żywienie pozajelitowe
    10. Skład aminokwasowy Aminoplasmal Paed 10%
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. źródło aminokwasów w żywieniu pozajelitowym
Substancja czynna
  1. acetylocysteina
  2. alanina
  3. arginina
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. histydyna
  7. izoleucyna
  8. kwas asparaginowy
  9. kwas glutaminowy
  10. leucyna
  11. lizyna
  12. metionina
  13. n-acetylotyrozyna
  14. prolina
  15. seryna
  16. tauryna
  17. treonina
  18. tryptofan
  19. walina
Kategoria leku
  1. preparaty do żywienia pozajelitowego
  2. roztwory aminokwasów do żywienia pozajelitowego

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Aminoplasmal Paed 10%

Aminoplasmal Paed 10% (roztwór do infuzji zawierający 10% aminokwasów) wymaga szczególnej uwagi klinicznej podczas stosowania u pacjentów pediatrycznych. Poniższe informacje stanowią kompleksowy przegląd środków ostrożności, jakie należy zachować podczas leczenia tym preparatem.1

Zaburzenia metabolizmu aminokwasów

W przypadku pacjentów z zaburzeniami metabolizmu aminokwasów, które nie stanowią bezwzględnego przeciwwskazania, preparat Aminoplasmal Paed 10% powinien być stosowany wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka. Konieczna jest indywidualna ocena każdego przypadku przez lekarza prowadzącego.2

Ochrona przed światłem

Szczególną uwagę należy zwrócić na ochronę preparatu przed ekspozycją na światło, zwłaszcza gdy stosowany jest u dzieci w wieku od wcześniactwa do 2 lat. Narażenie roztworów do żywienia pozajelitowego na działanie światła, zwłaszcza po dodaniu pierwiastków śladowych i/lub witamin, może negatywnie wpływać na efekt kliniczny u noworodków. Jest to spowodowane powstawaniem nadtlenków i innych produktów rozpadu. Produkt Aminoplasmal Paed 10% należy chronić przed światłem otoczenia do momentu zakończenia podawania.3

Należy podkreślić, że podczas przygotowywania mieszanin stosowanie opakowania ochronnego chroniącego przed dostępem światła może być niemożliwe. W takiej sytuacji należy maksymalnie ograniczyć ekspozycję preparatu na działanie światła podczas procedury przygotowywania.4

Niewydolność serca

Podczas podawania dużych objętości płynów infuzyjnych pacjentom z niewydolnością serca konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności. U tych pacjentów istnieje zwiększone ryzyko przeciążenia płynami, co może prowadzić do pogorszenia ich stanu klinicznego.5

Osmolarność

Należy zachować ostrożność u pacjentów z podwyższoną osmolarnością surowicy. Aminoplasmal Paed 10% charakteryzuje się osmolarnością teoretyczną wynoszącą 790 mOsm/l, co należy uwzględnić w kontekście stanu klinicznego pacjenta.6

Równowaga wodno-elektrolitowa

Przed rozpoczęciem żywienia pozajelitowego z użyciem preparatu Aminoplasmal Paed 10% konieczne jest wyrównanie wszystkich zaburzeń równowagi płynowej i elektrolitowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na:7

  • Odwodnienie hipotoniczne – wymaga uzupełnienia zarówno deficytu wody, jak i elektrolitów
  • Hiponatremia – niedobór sodu należy wyrównać przed rozpoczęciem infuzji
  • Hipokaliemia – niedobór potasu powinien zostać skorygowany przed wdrożeniem żywienia pozajelitowego

Monitorowanie podczas terapii

Stosowanie preparatu Aminoplasmal Paed 10% wymaga systematycznego monitorowania wielu parametrów klinicznych i laboratoryjnych. Regularne kontrole powinny obejmować:8

  1. Stężenie elektrolitów w surowicy – szczególnie sodu, potasu, chlorków, wapnia, fosforu i magnezu
  2. Stężenie glukozy we krwi – w celu wykrycia hiperglikemii lub hipoglikemii
  3. Równowagę płynów – bilans płynów, masa ciała pacjenta
  4. Równowagę kwasowo-zasadową – pH krwi, pCO₂, pO₂, BE
  5. Czynność nerek – stężenie kreatyniny, mocznika, objętość moczu, ciężar właściwy moczu

Dodatkowo monitorowanie powinno obejmować stężenie białka w surowicy oraz parametry funkcji wątroby (enzymy wątrobowe, bilirubina).9

W przypadku długotrwałego stosowania produktu (przez okres kilku tygodni) niezbędne jest również dokładne kontrolowanie parametrów morfologii krwi oraz czynników krzepnięcia.10

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek dawkę preparatu Aminoplasmal Paed 10% należy dokładnie dostosować, uwzględniając:11

  • Indywidualne potrzeby żywieniowe pacjenta
  • Stopień niewydolności nerek (GFR, stężenie kreatyniny)
  • Rodzaj stosowanego leczenia nerkozastępczego:
    • Hemodializa
    • Hemofiltracja
    • Hemodiafiltracja
    • Dializa otrzewnowa

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby dawkę należy starannie dostosować do indywidualnych potrzeb oraz stopnia niewydolności narządu. Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby mogą mieć zmieniony metabolizm aminokwasów, co wymaga ostrożnego podejścia do żywienia pozajelitowego.12

Kompletne żywienie pozajelitowe

Należy pamiętać, że roztwory aminokwasów, takie jak Aminoplasmal Paed 10%, stanowią tylko jeden z elementów pełnego żywienia pozajelitowego. Aby zapewnić kompletne żywienie pozajelitowe, konieczne jest równoczesne podawanie:13

  • Substratów stanowiących niebiałkowe źródło energii (roztwory glukozy, emulsje tłuszczowe)
  • Niezbędnych kwasów tłuszczowych
  • Elektrolitów (sód, potas, wapń, magnez, fosforany, chlorki)
  • Witamin (rozpuszczalnych w wodzie i tłuszczach)
  • Płynów (woda)
  • Pierwiastków śladowych

W przypadku preparatów mikroelementów dla pacjentów pediatrycznych należy stosować wyłącznie produkty przeznaczone dla dzieci, ze względu na ich specyficzne zapotrzebowanie na te składniki.14

Skład aminokwasowy Aminoplasmal Paed 10%

Aminokwas w 1 ml w 100 ml w 250 ml
Izoleucyna 5,10 mg 0,51 g 1,28 g
Leucyna 7,60 mg 0,76 g 1,90 g
Lizyna jednowodna (odpowiada lizynie) 9,88 mg (8,80 mg) 0,99 g (0,88 g) 2,47 g (2,20 g)
Metionina 2,00 mg 0,20 g 0,50 g
Fenyloalanina 3,10 mg 0,31 g 0,78 g
Treonina 5,10 mg 0,51 g 1,28 g
Tryptofan 4,00 mg 0,40 g 1,00 g
Walina 6,10 mg 0,61 g 1,53 g
Arginina 9,10 mg 0,91 g 2,28 g
Histydyna 4,60 mg 0,46 g 1,15 g
Alanina 15,90 mg 1,59 g 3,98 g
Glicyna 2,00 mg 0,20 g 0,50 g
Kwas asparaginowy 6,60 mg 0,66 g 1,65 g
Kwas glutaminowy 9,30 mg 0,93 g 2,33 g
Prolina 6,10 mg 0,61 g 1,53 g
Seryna 2,00 mg 0,20 g 0,50 g
N-acetylotyrozyna (odpowiada tyrozynie) 1,30 mg (1,06 mg) 0,13 g (0,11 g) 0,33 g (0,27 g)
Acetylocysteina (odpowiada cysteinie) 0,700 mg (0,520 mg) 0,070 g (0,052 g) 0,175 g (0,13 g)
Tauryna 0,300 mg 0,030 g 0,075 g
Łączna zawartość aminokwasów 0,1 g 10 g 25 g
Łączna zawartość azotu 0,0152 g 1,52 g 3,8 g

Wartość energetyczna preparatu wynosi 1700 kJ/l (406 kcal/l), teoretyczna osmolarność to 790 mOsm/l, a pH roztworu wynosi około 6,1.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl