Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Aminoplasmal Paed 10%

Wpływ leku Aminoplasmal Paed 10% na płodność, ciążę i laktację

Aminoplasmal Paed 10% jest produktem leczniczym w postaci roztworu do infuzji, zawierającym mieszaninę aminokwasów przeznaczoną do stosowania w żywieniu pozajelitowym. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego, lek ten jest dedykowany wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej – u dzieci i młodzieży.¹

Wskazania i zastosowanie

Roztwór do infuzji Aminoplasmal Paed 10% zawiera kompletny skład aminokwasów niezbędnych do prawidłowego rozwoju organizmu dziecka, w tym zarówno aminokwasy egzogenne (izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan, walina), jak i aminokwasy endogenne (arginina, histydyna, alanina, glicyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, prolina, seryna) oraz pochodne aminokwasów (N-acetylotyrozyna, acetylocysteina, tauryna).²

Stosowanie w okresie ciąży i laktacji

Ponieważ Aminoplasmal Paed 10% jest dedykowany wyłącznie populacji pediatrycznej (dzieci i młodzieży), nie ma wskazań do jego stosowania u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.³ W związku z tym brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią.

Wpływ na płodność

Nie przeprowadzono badań klinicznych oceniających wpływ preparatu Aminoplasmal Paed 10% na płodność, co wynika z faktu, że produkt ten jest przeznaczony wyłącznie do stosowania w populacji pediatrycznej.⁴

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący produkty do żywienia pozajelitowego powinien być świadomy, że Aminoplasmal Paed 10% jest roztworem aminokwasów o specjalnie dostosowanym składzie do potrzeb żywieniowych populacji pediatrycznej, charakteryzującym się określonymi parametrami fizykochemicznymi (osmolarność teoretyczna 790 mOsm/l, pH około 6,1).⁵ Preparat ten nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży ani karmiących piersią, gdyż nie został do tego celu przewidziany i brak jest odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo takiego zastosowania.

W przypadku konieczności stosowania żywienia pozajelitowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy zastosować produkty specjalnie przeznaczone dla populacji dorosłych, z uwzględnieniem specyficznych potrzeb żywieniowych w tych okresach fizjologicznych, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka.