Przeciwwskazania
Aminoplasmal Paed 10%

Aminoplasmal Paed 10% to roztwór do infuzji zawierający kompleksową mieszaninę aminokwasów, przeznaczony do stosowania u dzieci. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na aminokwasy takie jak izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan, walina, arginina, histydyna, alanina, glicyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, prolina, seryna, N-acetylotyrozyna, acetylocysteina i tauryna, a także u osób z wrodzonymi wadami metabolizmu aminokwasów, ciężkimi zaburzeniami układu krążenia (w tym wstrząsem i niewyrównaną niewydolnością serca), hipoksją, ostrym obrzękiem płuc, kwasicą metaboliczną, ciężką niewydolnością wątroby oraz nerek bez leczenia nerkozastępczego. Przed rozpoczęciem infuzji konieczne jest skorygowanie zaburzeń gospodarki elektrolitowej i płynowej, aby uniknąć nasilenia zaburzeń homeostazy.

Przeciwwskazania stosowania leku Aminoplasmal Paed 10%

Aminoplasmal Paed 10% jest roztworem do infuzji zawierającym kompleksową mieszaninę aminokwasów przeznaczoną do stosowania u dzieci. Przed zastosowaniem tego produktu leczniczego należy dokładnie rozważyć przeciwwskazania, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.1

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (aminokwasy takie jak izoleucyna, leucyna, lizyna, metionina, fenyloalanina, treonina, tryptofan, walina, arginina, histydyna, alanina, glicyna, kwas asparaginowy, kwas glutaminowy, prolina, seryna, N-acetylotyrozyna, acetylocysteina i tauryna) lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych.2

Zaburzenia metaboliczne i wrodzone wady

Aminoplasmal Paed 10% nie powinien być stosowany u pacjentów z wrodzonymi wadami metabolizmu aminokwasów, ponieważ podanie egzogennych aminokwasów może nasilić zaburzenia metaboliczne i prowadzić do kumulacji toksycznych metabolitów.3

Zaburzenia układu krążenia

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami układu krążenia, szczególnie w przypadkach zagrażających życiu, takich jak wstrząs, nie powinni otrzymywać tego leku. W takich sytuacjach dodatkowe obciążenie układu krążenia infuzją może pogorszyć stan pacjenta.4

Preparat jest również przeciwwskazany u pacjentów z niewyrównaną niewydolnością serca, ponieważ może nasilić objawy niewydolności i prowadzić do dekompensacji krążenia.5

Hipoksja i zaburzenia oddychania

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest hipoksja, stan niedoboru tlenu w tkankach, który może prowadzić do nieprawidłowego metabolizmu podawanych aminokwasów.6

Lek nie powinien być również stosowany u pacjentów z ostrym obrzękiem płuc, który może dodatkowo utrudniać wymianę gazową i nasilać hipoksję.7

Zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej

Kwasica metaboliczna stanowi przeciwwskazanie do stosowania Aminoplasmal Paed 10%. Podanie roztworu aminokwasów w takiej sytuacji może nasilić istniejącą kwasicę i pogorszyć stan pacjenta.8

Niewydolność narządów

Lek jest przeciwwskazany w następujących przypadkach niewydolności narządowej:

  • Ciężka niewydolność wątroby – ze względu na zaburzony metabolizm aminokwasów, ich podanie może prowadzić do encefalopatii wątrobowej i innych powikłań neuropsychiatrycznych.9
  • Ciężka niewydolność nerek bez leczenia nerkozastępczego – ze względu na niemożność odpowiedniego wydalania metabolitów aminokwasów, co może prowadzić do ich toksycznego nagromadzenia.10

Zaburzenia równowagi elektrolitowej i płynowej

Aminoplasmal Paed 10% nie powinien być stosowany u pacjentów z zaburzeniami równowagi elektrolitów i płynów. Przed rozpoczęciem infuzji aminokwasów należy skorygować istniejące zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej.11

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność lub czasowo odradzić stosowanie Aminoplasmal Paed 10%:

Stan kliniczny pacjenta wymagający szczególnej uwagi

Należy rozważyć odroczenie leczenia Aminoplasmal Paed 10% w następujących przypadkach:

  • W okresie ostrej dekompensacji stanu klinicznego pacjenta, gdy metabolizm aminokwasów może być zaburzony
  • Podczas ostrych faz chorób, gdy katabolizm białek jest nasilony
  • W stanach, gdy istnieje ryzyko przewodnienia lub przewodnienie już występuje

Konieczność ścisłego monitorowania parametrów

W niektórych sytuacjach klinicznych stosowanie Aminoplasmal Paed 10% wymaga szczególnej uwagi i regularnego monitorowania parametrów:

  • Podczas stosowania u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby
  • U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek
  • Przy zaburzeniach gospodarki elektrolitowej, które wymagają korekty przed rozpoczęciem infuzji
  • U pacjentów z zaburzeniami metabolizmu glukozy

Szczególne grupy pacjentów

Należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i potencjalnie odradzić stosowanie leku u:

  • Noworodków z bardzo niską masą urodzeniową, u których może wystąpić niestabilność metaboliczna
  • Pacjentów z zaburzeniami układu krążenia o umiarkowanym nasileniu
  • Pacjentów z zaburzeniami równowagi elektrolitowej, które wymagają korekty przed włączeniem infuzji aminokwasów
Przeciwwskazanie Uzasadnienie kliniczne Zalecenia
Nadwrażliwość na składniki Ryzyko reakcji alergicznej i anafilaksji Bezwzględne przeciwwskazanie, należy rozważyć alternatywne źródła aminokwasów
Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów Ryzyko kumulacji toksycznych metabolitów Bezwzględne przeciwwskazanie, wymagana specjalistyczna dieta i leczenie
Ciężkie zaburzenia krążenia Dodatkowe obciążenie układu krążenia Odroczyć do stabilizacji stanu pacjenta
Hipoksja Zaburzony metabolizm aminokwasów Najpierw skorygować niedotlenienie tkanek
Kwasica metaboliczna Ryzyko nasilenia kwasicy Wyrównać równowagę kwasowo-zasadową przed infuzją
Ciężka niewydolność wątroby Ryzyko encefalopatii wątrobowej Bezwzględne przeciwwskazanie
Ciężka niewydolność nerek bez leczenia nerkozastępczego Kumulacja metabolitów aminokwasów Stosować tylko podczas dializy lub innego leczenia nerkozastępczego
Niewyrównana niewydolność serca Ryzyko dekompensacji krążenia Odroczyć do uzyskania stabilizacji krążenia
Ostry obrzęk płuc Pogorszenie wymiany gazowej Odroczyć do ustąpienia obrzęku
Zaburzenia równowagi elektrolitów i płynów Ryzyko nasilenia zaburzeń homeostazy Skorygować zaburzenia przed rozpoczęciem infuzji

W każdym przypadku podejmując decyzję o zastosowaniu Aminoplasmal Paed 10%, należy uwzględnić indywidualny bilans korzyści i ryzyka. Jeśli występują przeciwwskazania, należy odradzić stosowanie leku do czasu ich ustąpienia lub rozważyć alternatywne metody leczenia.12

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl