Skład i postać leku
Lipoflex special

Lipoflex special to emulsja do infuzji dożylnej, dostarczana w trzykomorowym worku umożliwiającym sterylne zmieszanie roztworów glukozy (z fosforanami i cynkiem), emulsji tłuszczowej oraz kompleksowego roztworu aminokwasów z elektrolitami bezpośrednio przed podaniem. Produkt dostępny jest w objętościach 625 ml, 1000 ml, 1250 ml i 1875 ml, zawierając odpowiednio: 35-105,1 g aminokwasów, 90-270 g węglowodanów, 25-75 g tłuszczów oraz zrównoważony profil elektrolitowy (np. sód 33,5-100,5 mmol, potas 23,5-70,5 mmol). Wartość energetyczna wynosi od 740 do 2215 kcal na porcję, z energią pochodzącą z tłuszczów, węglowodanów i aminokwasów. Produkt charakteryzuje się osmolalnością 2115 mOsm/kg i pH 5,0-6,0, co zapewnia bezpieczeństwo podania dożylnego. Worek wyposażony jest w system portów umożliwiający aseptyczne dodanie substancji dodatkowych, a także zawiera wskaźnik tlenu i pochłaniacz tlenu dla ochrony składników wrażliwych na utlenianie.

Pobierz ChPL PDF Lipoflex special – Emulsja do infuzji – –
  1. Skład produktu Lipoflex special
    1. Skład poszczególnych komór przed zmieszaniem
    2. Substancje pomocnicze
    3. Zawartość składników odżywczych po zmieszaniu
    4. Zawartość elektrolitów
    5. Wartość energetyczna
  2. Charakterystyka fizykochemiczna
  3. Postać farmaceutyczna
  4. Rodzaj opakowania
    1. Dostępne wielkości opakowań
  5. Przygotowanie produktu do podania
    1. Kontrola przed użyciem
    2. Procedura mieszania zawartości komór
    3. Dodawanie substancji dodatkowych
    4. Przygotowanie do infuzji
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dostarczenie aminokwasów
  2. dostarczenie egzogennych kwasów tłuszczowych
  3. dostarczenie elektrolitów
  4. dostarczenie energii
  5. dostarczenie płynów w warunkach żywienia pozajelitowego u pacjentów z ciężkim katabolizmem
  6. dostarczenie płynów w warunkach żywienia pozajelitowego u pacjentów z umiarkowanym katabolizmem
  7. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie dojelitowe jest niemożliwe
  8. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie dojelitowe jest niewystarczające
  9. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie dojelitowe jest przeciwwskazane
  10. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie doustne jest niemożliwe
  11. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie doustne jest niewystarczające
  12. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie doustne jest przeciwwskazane
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku octan dwuwodny
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza jednowodna
  7. histydyny chlorowodorek jednowodny
  8. izoleucyna
  9. kwas asparaginowy
  10. kwas glutaminowy
  11. leucyna
  12. lizyny chlorowodorek
  13. magnezu octan czterowodny
  14. metionina
  15. olej sojowy oczyszczony
  16. potasu octan
  17. prolina
  18. seryjna
  19. sodu chlorek
  20. sodu diwodorofosforan dwuwodny
  21. sodu octan trójwodny
  22. sodu wodorotlenek
  23. treonina
  24. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  25. tryptofan
  26. walina
  27. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsje do infuzji
  2. mieszanki aminokwasów i elektrolitów
  3. mieszanki tłuszczowo-węglowodanowo-aminokwasowe
  4. preparaty do żywienia pozajelitowego

Skład produktu Lipoflex special

Lipoflex special to emulsja do infuzji dożylnej, dostarczana w innowacyjnym trzykomorowym worku, który umożliwia sterylne zmieszanie wszystkich składników bezpośrednio przed podaniem. Produkt charakteryzuje się dokładnie określonym składem jakościowym i ilościowym, dostosowanym do potrzeb żywienia pozajelitowego pacjentów wymagających kompleksowej terapii żywieniowej.1

Skład poszczególnych komór przed zmieszaniem

Trzykomorowy worek zawiera trzy oddzielne roztwory, które przed podaniem należy zmieszać w celu uzyskania jednorodnej emulsji:2

  • Górna komora – zawiera roztwór glukozy wzbogacony w fosforany i cynk
  • Środkowa komora – zawiera emulsję tłuszczową
  • Dolna komora – zawiera kompleksowy roztwór aminokwasów z elektrolitami
Substancje aktywne 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Górna komora (roztwór glukozy)
Glukoza jednowodna 99,00 g 158,4 g 198,0 g 297,0 g
co odpowiada glukozie 90,00 g 144,0 g 180,0 g 270,0 g
Sodu diwodorofosforan dwuwodny 1,560 g 2,496 g 3,120 g 4,680 g
Cynku octan dwuwodny 4,390 mg 7,024 mg 8,780 mg 13,17 mg
Środkowa komora (emulsja tłuszczowa)
Olej sojowy oczyszczony 12,50 g 20,00 g 25,00 g 37,50 g
Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha 12,50 g 20,00 g 25,00 g 37,50 g
Dolna komora (roztwór aminokwasów)
Izoleucyna 2,053 g 3,284 g 4,105 g 6,158 g
Leucyna 2,740 g 4,384 g 5,480 g 8,220 g
Lizyny chlorowodorek 2,488 g 3,980 g 4,975 g 7,463 g
co odpowiada lizynie 1,991 g 3,186 g 3,982 g 5,973 g
Metionina 1,710 g 2,736 g 3,420 g 5,130 g
Fenyloalanina 3,073 g 4,916 g 6,145 g 9,218 g
Treonina 1,588 g 2,540 g 3,175 g 4,763 g
Tryptofan 0,500 g 0,800 g 1,000 g 1,500 g
Walina 2,253 g 3,604 g 4,505 g 6,758 g
Arginina 2,363 g 3,780 g 4,725 g 7,088 g
Histydyny chlorowodorek jednowodny 1,480 g 2,368 g 2,960 g 4,440 g
co odpowiada histydynie 1,095 g 1,753 g 2,191 g 3,286 g
Alanina 4,245 g 6,792 g 8,490 g 12,73 g
Kwas asparaginowy 1,313 g 2,100 g 2,625 g 3,938 g
Kwas glutaminowy 3,068 g 4,908 g 6,135 g 9,203 g
Glicyna 1,445 g 2,312 g 2,890 g 4,335 g
Prolina 2,975 g 4,760 g 5,950 g 8,925 g
Seryna 2,625 g 4,200 g 5,250 g 7,875 g
Sodu wodorotlenek 0,732 g 1,171 g 1,464 g 2,196 g
Sodu chlorek 0,237 g 0,378 g 0,473 g 0,710 g
Sodu octan trójwodny 0,157 g 0,250 g 0,313 g 0,470 g
Potasu octan 2,306 g 3,689 g 4,611 g 6,917 g
Magnezu octan czterowodny 0,569 g 0,910 g 1,137 g 1,706 g
Wapnia chlorek dwuwodny 0,390 g 0,623 g 0,779 g 1,169 g

Substancje pomocnicze

Lipoflex special zawiera następujące substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią stabilność i bezpieczeństwo produktu:3

  • Kwas cytrynowy jednowodny – służący do ustalania właściwego pH roztworu
  • Glicerol – pełniący funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora
  • Fosfolipidy jaja kurzego do wstrzykiwań – będące naturalnym emulgatorem emulsji tłuszczowej
  • Sodu oleinian – poprawiający stabilność emulsji
  • all-rac-α-Tokoferol – jako przeciwutleniacz chroniący lipidy przed peroksydacją
  • Woda do wstrzykiwań – jako podstawowe medium rozpuszczalnikowe

Zawartość składników odżywczych po zmieszaniu

Mieszanina po przygotowaniu do infuzji charakteryzuje się precyzyjnie określoną zawartością poszczególnych grup składników odżywczych oraz wartością energetyczną:4

Parametr 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Zawartość aminokwasów 35,0 g 56,0 g 70,1 g 105,1 g
Zawartość azotu 5 g 8 g 10 g 15 g
Zawartość węglowodanów 90 g 144 g 180 g 270 g
Zawartość tłuszczów 25 g 40 g 50 g 75 g

Zawartość elektrolitów

Emulsja po zmieszaniu zawiera zrównoważony profil elektrolitowy, istotny dla utrzymania homeostazy elektrolitowej u pacjentów otrzymujących żywienie pozajelitowe:5

Elektrolit [mmol] 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Sód 33,5 53,6 67,0 100,5
Potas 23,5 37,6 47,0 70,5
Magnez 2,65 4,2 5,3 7,95
Wapń 2,65 4,2 5,3 7,95
Cynk 0,02 0,03 0,04 0,06
Chlorki 30 48 60 90
Octan 30 48 60 90
Fosforan 10 16 20 30

Wartość energetyczna

Kompleksowy skład preparatu zapewnia odpowiednią podaż energii z różnych źródeł, co jest istotne dla pokrycia potrzeb metabolicznych pacjenta:6

Wartość energetyczna 625 ml 1000 ml 1250 ml 1875 ml
Energia z tłuszczów [kJ (kcal)] 995 (240) 1590 (380) 1990 (475) 2985 (715)
Energia z węglowodanów [kJ (kcal)] 1510 (360) 2415 (575) 3015 (720) 4520 (1080)
Energia z aminokwasów [kJ (kcal)] 585 (140) 940 (225) 1170 (280) 1755 (420)
Energia niebiałkowa [kJ (kcal)] 2505 (600) 4005 (955) 5005 (1195) 7505 (1795)
Energia całkowita [kJ (kcal)] 3090 (740) 4945 (1180) 6175 (1475) 9260 (2215)

Charakterystyka fizykochemiczna

Lipoflex special charakteryzuje się określonymi parametrami fizykochemicznymi, które zapewniają bezpieczeństwo przy podawaniu dożylnym:7

  • Osmolalność: 2115 mOsm/kg dla wszystkich objętości
  • Osmolarność teoretyczna: 1545 mOsm/l dla wszystkich objętości
  • pH: 5,0 – 6,0 dla wszystkich objętości

Postać farmaceutyczna

Produkt Lipoflex special jest dostarczany jako emulsja do infuzji w systemie wielokomorowego worka. Przed zmieszaniem zawartości poszczególnych komór charakteryzuje się następującymi cechami:8

  • Roztwory aminokwasów i glukozy: roztwory klarowne, bezbarwne lub o słomkowym zabarwieniu
  • Emulsja tłuszczowa: mlecznobiała emulsja typu olej w wodzie

Po zmieszaniu zawartości wszystkich trzech komór powstaje jednorodna mlecznobiała emulsja typu olej w wodzie, gotowa do podania dożylnego.9

Rodzaj opakowania

Lipoflex special dostarczany jest w trzykomorowych workach wykonanych z wielowarstwowej folii (warstwa wewnętrzna z polipropylenu), umieszczonych w zewnętrznym ochronnym worku. Między workiem bezpośrednim a opakowaniem ochronnym znajduje się saszetka zawierająca substancję pochłaniającą tlen oraz wskaźnik tlenu, co zapewnia dodatkową ochronę wrażliwych składników emulsji.10

Worek trzykomorowy wyposażony jest w system portów wykonanych z polipropylenu i kopolimeru styrenu z etylenem/butylenem/styrenem (SEBS) z zamknięciem z gumy poliizoprenowej, co umożliwia bezpieczne podanie produktu oraz ewentualne dodanie zgodnych substancji dodatkowych.11

Dostępne wielkości opakowań

Produkt dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:12

  • 625 ml (250 ml roztworu aminokwasów + 125 ml emulsji tłuszczowej + 250 ml roztworu glukozy)
  • 1250 ml (500 ml roztworu aminokwasów + 250 ml emulsji tłuszczowej + 500 ml roztworu glukozy)
  • 1875 ml (750 ml roztworu aminokwasów + 375 ml emulsji tłuszczowej + 750 ml roztworu glukozy)

Produkt w różnych wielkościach pojemników dostępny jest w opakowaniach tekturowych zawierających po pięć worków. Dostępne są więc opakowania: 5 x 625 ml, 5 x 1250 ml i 5 x 1875 ml. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.13

Przygotowanie produktu do podania

Lipoflex special wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Proces ten obejmuje kilka kluczowych etapów, które muszą być wykonane z zachowaniem zasad aseptyki.14

Kontrola przed użyciem

Przed otwarciem opakowania ochronnego należy sprawdzić wskaźnik poziomu tlenu. Produkt można stosować wyłącznie, jeśli wskaźnik ma kolor żółty. Zmiana koloru wskaźnika na różowy oznacza, że produkt był narażony na nadmierną ekspozycję na tlen i nie powinien być stosowany.15

Przed użyciem należy dokładnie obejrzeć produkt, zwracając uwagę na:16

  • Stan fizyczny worka – brak uszkodzeń zewnętrznego i wewnętrznego worka oraz zgrzewów między komorami
  • Wygląd roztworów – roztwory aminokwasów i glukozy powinny być przezroczyste, bezbarwne do słomkowych
  • Wygląd emulsji tłuszczowej – powinna być jednorodna, mlecznobiała
  • Brak cząstek stałych w roztworach

Procedura mieszania zawartości komór

Aby przygotować emulsję do infuzji, należy wykonać następujące czynności:17

  1. Rozerwać opakowanie ochronne, rozpoczynając od punktów nacięć
  2. Wyciągnąć worek z opakowania i usunąć opakowanie ochronne wraz ze wskaźnikiem poziomu tlenu i pochłaniaczem tlenu
  3. Obejrzeć worek w poszukiwaniu nieszczelności – nieszczelne worki należy usunąć, gdyż nie można zagwarantować ich jałowości
  4. W celu otwarcia i zmieszania zawartości komór:
    • Zwijać worek dwoma rękami, rozpoczynając od otwarcia zgrzewu pomiędzy górną komorą (glukoza) a dolną komorą (aminokwasy)
    • Kontynuować nacisk aż do otwarcia zgrzewu oddzielającego środkową komorę (tłuszcze) od dolnej komory
  5. Dokładnie wymieszać zawartość worka i obejrzeć mieszaninę – nie powinny być widoczne żadne oznaki oddzielenia faz emulsji

Prawidłowo przygotowana mieszanina powinna być mlecznobiałą jednorodną emulsją typu olej w wodzie. Jeśli po zmieszaniu emulsja wykazuje odbarwienie lub oznaki rozdzielania faz (krople oleju, warstwa oleju), należy natychmiast przerwać infuzję i wyrzucić produkt.18

Dodawanie substancji dodatkowych

W razie potrzeby, po zdjęciu aluminiowej osłonki z portu podania leku, można dodać do roztworu zgodne substancje dodatkowe (np. elektrolity, pierwiastki śladowe, witaminy). Dane dotyczące zgodności różnych substancji dodatkowych oraz okres ważności takich domieszek można uzyskać od wytwórcy.19

Przygotowanie do infuzji

Przed podaniem emulsji należy:20

  1. Doprowadzić emulsję do temperatury pokojowej
  2. Usunąć folię aluminiową z portu infuzyjnego
  3. Przymocować zestaw infuzyjny – należy stosować zestawy infuzyjne bez odpowietrzacza lub zamknąć odpowietrzacz w razie używania zestawów z odpowietrzaczem
  4. Zawiesić worek na stojaku do infuzji
  5. Podać infuzję, stosując standardową technikę

W przypadku stosowania filtrów podczas podawania emulsji, muszą one być przepuszczalne dla tłuszczów, o wielkości porów ≥ 1,2 µm.21

Lipoflex special przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Po użyciu pojemnik i niewykorzystane resztki należy usunąć. Nie wolno podłączać ponownie częściowo zużytych pojemników.22

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl