Działania niepożądane
Lipoflex special

Emulsja do infuzji Lipoflex special może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, nawet przy prawidłowym stosowaniu i monitorowaniu. Do najważniejszych działań niepożądanych należą: nadkrzepliwość (rzadko), leukopenia i małopłytkowość (częstość nieznana), reakcje alergiczne takie jak wstrząs anafilaktyczny (rzadko), hipertriglicerydemia i hiperglikemia (bardzo rzadko), a także objawy ze strony układu nerwowego (ból głowy, senność), naczyniowego (nadciśnienie lub niedociśnienie), oddechowego (duszność, sinica), żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty), wątroby (cholestaza), skóry (rumień, potliwość) oraz mięśniowo-szkieletowego (ból pleców i klatki piersiowej). Szczególną uwagę należy zwrócić na zespół przeciążenia tłuszczem, który może wystąpić nawet przy zalecanej szybkości infuzji i objawia się m.in. hiperlipidemią, gorączką, hepatomegalią, splenomegalią, anemią, leukopenią, małopłytkowością, zaburzeniami krzepnięcia, hemolizą oraz śpiączką. Objawy te są zwykle odwracalne po przerwaniu infuzji.

Pobierz ChPL PDF Lipoflex special – Emulsja do infuzji – –
  1. Działania niepożądane leku Lipoflex special
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    4. Nudności, wymioty i brak apetytu
    5. Zespół przeciążenia tłuszczem
    6. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dostarczenie aminokwasów
  2. dostarczenie egzogennych kwasów tłuszczowych
  3. dostarczenie elektrolitów
  4. dostarczenie energii
  5. dostarczenie płynów w warunkach żywienia pozajelitowego u pacjentów z ciężkim katabolizmem
  6. dostarczenie płynów w warunkach żywienia pozajelitowego u pacjentów z umiarkowanym katabolizmem
  7. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie dojelitowe jest niemożliwe
  8. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie dojelitowe jest niewystarczające
  9. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie dojelitowe jest przeciwwskazane
  10. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie doustne jest niemożliwe
  11. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie doustne jest niewystarczające
  12. żywienie pozajelitowe w przypadku gdy żywienie doustne jest przeciwwskazane
Substancja czynna
  1. alanina
  2. arginina
  3. cynku octan dwuwodny
  4. fenyloalanina
  5. glicyna
  6. glukoza jednowodna
  7. histydyny chlorowodorek jednowodny
  8. izoleucyna
  9. kwas asparaginowy
  10. kwas glutaminowy
  11. leucyna
  12. lizyny chlorowodorek
  13. magnezu octan czterowodny
  14. metionina
  15. olej sojowy oczyszczony
  16. potasu octan
  17. prolina
  18. seryjna
  19. sodu chlorek
  20. sodu diwodorofosforan dwuwodny
  21. sodu octan trójwodny
  22. sodu wodorotlenek
  23. treonina
  24. triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
  25. tryptofan
  26. walina
  27. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. emulsje do infuzji
  2. mieszanki aminokwasów i elektrolitów
  3. mieszanki tłuszczowo-węglowodanowo-aminokwasowe
  4. preparaty do żywienia pozajelitowego

Działania niepożądane leku Lipoflex special

Podczas stosowania emulsji do infuzji Lipoflex special mogą wystąpić działania niepożądane, nawet przy prawidłowym stosowaniu, monitorowaniu dawkowania i przestrzeganiu wszystkich zaleceń bezpieczeństwa. Działania niepożądane mogą mieć charakter ogólnoustrojowy i różnią się częstością występowania.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane sklasyfikowano według następującej częstości występowania:<sup data-drug="Lipoflex special" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane wymieniono według częstości ich występowania w następujący sposób: Bardzo często (≥ 1/10), Często (≥ 1/100 do < 1/10), Niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), Rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), Bardzo rzadko (2

  • Bardzo często – występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często – występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 do < 1/10)
  • Niezbyt często – występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 do < 1/100)
  • Rzadko – występujące u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10 000 do < 1/1000)
  • Bardzo rzadko – występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (< 1/10 000)
  • Nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działania niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Nadkrzepliwość Rzadko Zwiększone ryzyko tworzenia zakrzepów
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia, małopłytkowość Nieznana Zmniejszenie liczby białych krwinek oraz płytek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Rzadko Mogą objawiać się jako wstrząs anafilaktyczny, wykwity skórne, obrzęk krtani, jamy ustnej i twarzy
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperlipidemia, hiperglikemia, kwasica metaboliczna Bardzo rzadko Wzrost stężenia lipidów i glukozy we krwi oraz zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej; częstość zależy od dawki i może być większa przy przedawkowaniu tłuszczów
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Utrata apetytu Niezbyt często Zmniejszenie łaknienia
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, senność Rzadko Dolegliwości bólowe w obrębie głowy, nadmierna senność
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie lub niedociśnienie, uderzenia gorąca Rzadko Nieprawidłowe wartości ciśnienia tętniczego, nagłe uczucie gorąca
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, sinica Rzadko Trudności w oddychaniu, sine zabarwienie skóry i błon śluzowych
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Niezbyt często Mdłości i wymioty mogą być związane zarówno z chorobą podstawową jak i żywieniem pozajelitowym
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Cholestaza Nieznana Zaburzenia przepływu żółci
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rumień, potliwość Rzadko Zaczerwienienie skóry, nadmierne pocenie się
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból pleców, kości, klatki piersiowej i okolicy lędźwiowej Rzadko Dolegliwości bólowe w obrębie układu mięśniowo-szkieletowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Podwyższona temperatura ciała, uczucie zimna, dreszcze Rzadko Objawy grypopodobne, zaburzenia termoregulacji
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Zespół przeciążenia tłuszczem Bardzo rzadko Kompleks objawów związany z zaburzoną eliminacją triglicerydów

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych należy przerwać infuzję produktu Lipoflex special.3 Szczególnie istotne jest monitorowanie stężenia triglicerydów. Jeśli podczas infuzji stężenie triglicerydów wzrośnie powyżej 11,4 mmol/l (1000 mg/dl), należy natychmiast przerwać podawanie leku. Przy stężeniu przekraczającym 4,6 mmol/l (400 mg/dl) można kontynuować infuzję w zmniejszonej dawce, z zachowaniem szczególnej ostrożności.4

Przy ponownym rozpoczęciu infuzji po uprzednim jej przerwaniu, pacjent wymaga dokładnej obserwacji, zwłaszcza na początku podawania leku. Należy regularnie kontrolować stężenie triglicerydów w surowicy, wykonując badania w krótkich odstępach czasu.5

Nudności, wymioty i brak apetytu

Należy zauważyć, że objawy takie jak nudności, wymioty i brak apetytu często związane są z chorobami podstawowymi, w których wskazane jest stosowanie żywienia pozajelitowego. Jednocześnie mogą być one bezpośrednio związane z samym żywieniem pozajelitowym.6 W takich przypadkach konieczna jest dokładna ocena kliniczna w celu ustalenia przyczyny dolegliwości.

Zespół przeciążenia tłuszczem

Zespół przeciążenia tłuszczem to poważne powikłanie związane z zaburzoną zdolnością eliminacji triglicerydów. Może być on skutkiem przedawkowania emulsji tłuszczowej, ale może również wystąpić przy zalecanej szybkości infuzji.7

Przyczyny zespołu przeciążenia tłuszczem mogą być:

  • Genetyczne (indywidualne różnice w metabolizmie tłuszczów)
  • Związane z obecnymi lub przebytymi chorobami wpływającymi na metabolizm lipidów
  • Nagła zmiana stanu klinicznego pacjenta, np. upośledzenie czynności nerek lub infekcja8

Objawy zespołu przeciążenia tłuszczem obejmują:

  • Hiperlipidemia – podwyższone stężenie lipidów we krwi
  • Gorączka
  • Nacieki tłuszczowe w różnych tkankach
  • Hepatomegalia (powiększenie wątroby) z żółtaczką lub bez
  • Splenomegalia (powiększenie śledziony)
  • Anemia (niedokrwistość)
  • Leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Hemoliza (rozpad krwinek czerwonych)
  • Retykulocytoza (zwiększenie liczby retykulocytów)
  • Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
  • Śpiączka9

Objawy te są zwykle odwracalne i ustępują po przerwaniu infuzji emulsji tłuszczowej.10 W przypadku wystąpienia objawów zespołu przeciążenia tłuszczem należy natychmiast przerwać podawanie produktu Lipoflex special.11

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:12

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl